- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01576211
Studium genů pomocí vzorků pupečníkové krve a placenty od relativně zdravých novorozenců a vzorků od mladších pacientů s Wilmsovým nádorem
Zkoumání frekvence ztráty otisku napříč kohortou narození a propojení DNA metylačních her
ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a tkáně od novorozenců a pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje pupečníkovou krev a tkáň placenty novorozenců a vzorky nádorové tkáně pacientů s Wilmsovým nádorem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Genetický: analýza genové exprese
- Genetický: analýza polymorfismu
- Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
- Genetický: Analýza methylace DNA
- Genetický: Analýza RNA
- Genetický: alelově specifický oligonukleotid kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase
- Genetický: sekvenování nukleových kyselin
Detailní popis
CÍLE:
- Jaká je frekvence ztráty otisku při porodu (v pupečníkové krvi a placentě) u relativně zdravé kohorty porodů?
- Mají hladiny methylace deoxyribonukleové kyseliny (DNA) při imprinting genech přímou souvislost s genovou expresí?
PŘEHLED: Archivované vzorky nádorové tkáně, pupečníkové krve a placenty jsou analyzovány na methylaci DNA, polymorfismus jednoho nukleotidu a genovou expresi pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR), pyrosekvenování a kvantitativní PCR v reálném čase. Pokud je to možné, shromažďují se také informace týkající se pohlaví a věku vzorků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Vzorky tkáně Wilmsova nádoru od bělochů (čerstvé nebo zmrazené) nebo vzorky DNA a ribonukleové kyseliny (RNA) již izolované od pacientů registrovaných na protokolech Wilmsovy nádorové skupiny Children's Oncology Group
- Normální/kontrolní krevní vzorky od shodných jedinců
- Vzorky pupečníkové krve/placenty z laboratoře Michels Epigenetic Birth Cohort
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Četnost ztráty otisku při narození
|
Asociace mezi úrovněmi methylace a genovou expresí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karin Michels, MD, PhD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AREN12B6 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B6 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- CDR0000730596 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00726 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na analýza genové exprese
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
Philips Consumer LifestyleDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
The Cleveland ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborAneuryzma břišní aortySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN...DokončenoZávrať | ZávraťSpojené státy
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZatím nenabíráme
-
Accelerate Diagnostics, Inc.Aktivní, ne náborInfekce krevního řečištěSpojené státy
-
Kessler FoundationDokončenoPoruchou autistického spektra | Autismus | ASDSpojené státy