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Studio dei geni utilizzando campioni di sangue cordonale e placenta di neonati relativamente sani e campioni di pazienti più giovani con tumore di Wilms

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Indagare sulla frequenza della perdita di imprinting in una coorte di nascita e sul legame che la metilazione del DNA gioca

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di sangue e tessuto di neonati e pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca studia il sangue del cordone ombelicale e il tessuto della placenta da neonati e campioni di tessuto tumorale da pazienti con tumore di Wilms.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Qual è la frequenza di perdita dell'imprinting alla nascita (nel sangue cordonale e nella placenta) in una coorte di nati relativamente sani?
  • I livelli di metilazione dell'acido desossiribonucleico (DNA) nei geni di imprinting hanno un'associazione diretta con l'espressione genica?

SCHEMA: I campioni di tessuto tumorale, sangue cordonale e placenta archiviati vengono analizzati per la metilazione del DNA, il polimorfismo a singolo nucleotide e l'espressione genica mediante reazione a catena della polimerasi (PCR), pirosequenziamento e PCR quantitativa in tempo reale. Se possibile, vengono raccolte anche informazioni relative al sesso e all'età dei campioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti registrati sui protocolli del tumore di Wilms del Children's Oncology Group

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Campioni di tessuto tumorale di Wilms da caucasici (freschi o congelati), o campioni di DNA e acido ribonucleico (RNA) già isolati da pazienti registrati nei protocolli del tumore di Wilms del Children's Oncology Group
  • Campioni di sangue normali/di controllo da individui abbinati
  • Campioni di sangue cordonale/placenta dal laboratorio Michels Epigenetic Birth Cohort

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Frequenza di perdita dell'imprinting alla nascita
Associazione tra livelli di metilazione ed espressione genica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Karin Michels, MD, PhD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AREN12B6 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • COG-AREN12B6 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • CDR0000730596 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00726 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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