- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01576211
Изучение генов с использованием образцов пуповинной крови и плаценты относительно здоровых новорожденных и образцов молодых пациентов с опухолью Вильмса
Исследование частоты потери импринтинга в когорте рожденных и игры метилирования ДНК Link
ОБОСНОВАНИЕ: изучение образцов крови и тканей новорожденных и больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В этом исследовательском испытании изучается пуповинная кровь и ткань плаценты новорожденных, а также образцы опухолевой ткани пациентов с опухолью Вильмса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Генетический: анализ экспрессии генов
- Генетический: анализ полиморфизма
- Другой: лабораторный анализ биомаркеров
- Генетический: Анализ метилирования ДНК
- Генетический: Анализ РНК
- Генетический: аллельспецифический олигонуклеотид количественная полимеразная цепная реакция в режиме реального времени
- Генетический: секвенирование нуклеиновых кислот
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Какова частота потери импринтинга при рождении (в пуповинной крови и плаценте) в относительно здоровой когорте новорожденных?
- Имеют ли уровни метилирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в импринтирующих генах прямую связь с экспрессией генов?
СХЕМА: Архивные образцы опухолевой ткани, пуповинной крови и плаценты анализируются на метилирование ДНК, однонуклеотидный полиморфизм и экспрессию генов с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР), пиросеквенирования и количественной ПЦР в реальном времени. По возможности также собирается информация о поле и возрасте образцов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Образцы ткани опухоли Вильмса у представителей европеоидной расы (свежие или замороженные) или образцы ДНК и рибонуклеиновой кислоты (РНК), уже выделенные у пациентов, зарегистрированных в протоколах опухоли Вильмса Группы детской онкологии
- Нормальные/контрольные образцы крови от подобранных лиц
- Образцы пуповинной крови/плаценты из эпигенетической когорты новорожденных лаборатории Михелса
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота потери импринтинга при рождении
|
|
Связь между уровнями метилирования и экспрессией генов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karin Michels, MD, PhD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Неопластические синдромы, наследственные
- Новообразования сложные и смешанные
- Новообразования почек
- Опухоль Вильмса
Другие идентификационные номера исследования
- AREN12B6 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B6 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- CDR0000730596 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00726 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .