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Estudando genes usando sangue de cordão umbilical e amostras de placenta de recém-nascidos relativamente saudáveis ​​e amostras de pacientes mais jovens com tumor de Wilms

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Investigando a frequência de perda de imprinting em uma coorte de nascimento e os jogos de metilação do link DNA

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido de recém-nascidos e de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Esta pesquisa estuda o sangue do cordão umbilical e o tecido da placenta de recém-nascidos e amostras de tecido tumoral de pacientes com tumor de Wilms.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Qual é a frequência de perda de imprinting no nascimento (no sangue do cordão umbilical e na placenta) em uma coorte de nascimento relativamente saudável?
  • Os níveis de metilação do ácido desoxirribonucléico (DNA) nos genes de imprinting têm uma associação direta com a expressão gênica?

ESBOÇO: Tecido tumoral arquivado, sangue do cordão umbilical e amostras de placenta são analisados ​​quanto à metilação do DNA, polimorfismo de nucleotídeo único e expressão gênica por reação em cadeia da polimerase (PCR), pirosequenciamento e PCR quantitativo em tempo real. Informações sobre gênero e idade das amostras também são coletadas, se possível.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cadastrados nos protocolos de tumor de Wilms do Children's Oncology Group

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Amostras de tecido tumoral de Wilms de caucasianos (frescos ou congelados), ou amostras de DNA e ácido ribonucléico (RNA) já isoladas de pacientes cadastrados nos protocolos de tumor de Wilms do Children's Oncology Group
  • Amostras de sangue normal/controle de indivíduos compatíveis
  • Amostras de sangue de cordão umbilical/placenta do laboratório Michels Coorte epigenética de nascimentos

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Frequência de perda de imprinting ao nascer
Associação entre níveis de metilação e expressão gênica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karin Michels, MD, PhD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AREN12B6 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-AREN12B6 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000730596 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00726 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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