- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01576211
Estudando genes usando sangue de cordão umbilical e amostras de placenta de recém-nascidos relativamente saudáveis e amostras de pacientes mais jovens com tumor de Wilms
Investigando a frequência de perda de imprinting em uma coorte de nascimento e os jogos de metilação do link DNA
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido de recém-nascidos e de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Esta pesquisa estuda o sangue do cordão umbilical e o tecido da placenta de recém-nascidos e amostras de tecido tumoral de pacientes com tumor de Wilms.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Genético: análise de expressão gênica
- Genético: análise de polimorfismo
- Outro: análise laboratorial de biomarcadores
- Genético: Análise de metilação do DNA
- Genético: Análise de RNA
- Genético: oligonucleotídeo alelo específico reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real
- Genético: sequenciamento de ácido nucleico
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Qual é a frequência de perda de imprinting no nascimento (no sangue do cordão umbilical e na placenta) em uma coorte de nascimento relativamente saudável?
- Os níveis de metilação do ácido desoxirribonucléico (DNA) nos genes de imprinting têm uma associação direta com a expressão gênica?
ESBOÇO: Tecido tumoral arquivado, sangue do cordão umbilical e amostras de placenta são analisados quanto à metilação do DNA, polimorfismo de nucleotídeo único e expressão gênica por reação em cadeia da polimerase (PCR), pirosequenciamento e PCR quantitativo em tempo real. Informações sobre gênero e idade das amostras também são coletadas, se possível.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Amostras de tecido tumoral de Wilms de caucasianos (frescos ou congelados), ou amostras de DNA e ácido ribonucléico (RNA) já isoladas de pacientes cadastrados nos protocolos de tumor de Wilms do Children's Oncology Group
- Amostras de sangue normal/controle de indivíduos compatíveis
- Amostras de sangue de cordão umbilical/placenta do laboratório Michels Coorte epigenética de nascimentos
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Frequência de perda de imprinting ao nascer
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Associação entre níveis de metilação e expressão gênica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karin Michels, MD, PhD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AREN12B6 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B6 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000730596 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00726 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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