Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun terminaalihuoneen desinfioinnin tehokkuus terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) estämiseksi

sunnuntai 15. marraskuuta 2015 päivittänyt: Duke University

Nelihaarainen tuleva monikeskustutkimus, jolla arvioidaan tehostetun terminaalihuoneen desinfioinnin tehokkuutta, tehokkuutta ja toteutettavuutta kloorilla ja UV-valolla käyttämällä kliinisiä ja mikrobiologisia tuloksia

Tehostettu terminaalihuoneen desinfiointi on uusi, lupaava, mutta vielä todistamaton strategia valituista monilääkeresistenssistä (MDR) bakteeripatogeeneista johtuvien terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) ehkäisyyn. Tutkijat suorittavat laajan prospektiivisen, monikeskustutkimuksen tehostetun terminaalihuoneen desinfioinnin 1) määrittääkseen tehostettujen terminaalihuoneiden desinfiointistrategioiden tehokkuuden ja toteutettavuuden HAI:n estämiseksi ja 2) määrittääkseen ympäristön saastumisen vaikutuksen MDR-patogeenien hankkimiseen sairaalapotilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolellinen ja johdonmukainen käsihygienian käyttö ennen ja jälkeen potilashoidon on edelleen infektioiden ehkäisyn kulmakivi kaikissa terveydenhuollon tiloissa. Puhtaat kädet eivät kuitenkaan riitä estämään kaikkia terveydenhuoltoon liittyviä infektioita (HAI), koska 1) terveydenhuollon työntekijöiden kädet kontaminoituvat helposti joutuessaan kosketuksiin saastuneiden ympäristöpintojen kanssa potilashuoneissa asianmukaisen käsihygienian suorittamisen jälkeen ja ennen suoraa potilaan hoitoa ja 2) Potilaiden suora kosketus sairaalahuoneissaan oleviin saastuneisiin ympäristöpintoihin voi johtaa kolonisaatioon tai infektioon. Näin ollen tarvitaan uusia strategioita HAI-taudin ehkäisemiseksi, erityisesti sellaisten, jotka aiheutuvat ympäristössä pysyvistä multidrug-resistenteistä (MDR) patogeeneista, kuten metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA), vankomysiiniresistentti enterokokki (VRE), Clostridium difficile ja Acinetobacter. .

Tehostetut ympäristön desinfiointimenetelmät voivat vähentää riskiä altistua HAI:ille ja MDR-patogeeneille tai saada niitä ja voittaa terveydenhuollon nykypäivän kriittisen ongelman – sairaaloiden huoneet ovat usein huonosti puhdistettuja ja desinfioituja. Tehostettuja terminaalihuoneiden desinfiointistrategioita valkaisuaineella ja/tai UV-C:tä emittoivilla laitteilla on tutkittu vain koeolosuhteissa; tehostetun terminaalihuoneen desinfioinnin tehokkuutta, tehokkuutta ja toteutettavuutta HAI:n estämiseksi ei tunneta. Näin ollen tieteellinen näyttö tällaisista interventioista ei tällä hetkellä riitä sisällyttämään niitä näyttöön perustuviin ohjeisiin.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan hypoteesia, jonka mukaan tehostetut terminaalihuoneiden desinfiointiprotokollat ​​(käyttämällä klooripohjaisia ​​puhdistusaineita UV-C-valoa emittoivien laitteiden kanssa tai ilman) vähentävät HAI-tautien yleistä riskiä sairaalassa ja erityisesti myöhemmillä potilailla, jotka ovat hoidetaan samassa huoneessa. Tässä tulevassa tutkimuksessa käytetään crossover-suunnittelua, jossa hyödynnetään neljää huoneen siivous-/desinfiointiprotokollaa 9 sairaalassa, mukaan lukien 2 korkea-asteen hoitoa, 1 VA ja 6 yhteisösairaalaa. Tämän tutkimuksen vaiheen T2 tiedot ovat hyödyllisiä arvioitaessa yksittäisten desinfiointistrategioiden kliinistä tehoa ja toteutettavuutta. Siten tutkijoiden ehdottaman tutkimuksen tavoitteet ovat 1) määrittää tehostettujen terminaalihuoneiden desinfiointistrategioiden tehokkuus ja toteutettavuus HAI:iden ehkäisemiseksi ja 2) määrittää ympäristön saastumisen vaikutus MDR-patogeenien hankkimiseen sairaalapotilaiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21395

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina Hospitals
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • Durham Regional Hospital
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Durham VA Medical Center
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27261
        • High Point Regional Health System
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Rex Healthcare
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Chesapeake Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa siemenhuone (eli huone, josta potilas, jolla on jokin kohdeorganismeista, on siirretty tai poistettu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään, interventio tapahtuu huoneen tasolla, ei potilaan tasolla
  • Potilastulokset jätetään huomioimatta, jos kliiniset viljelmät saadaan 48 tunnin kuluessa potilaaseen saapumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kvaternäärinen ammonium
Huoneet puhdistetaan lopullisesti kvaternaarisilla ammoniumia sisältävillä yhdisteillä, jotka ovat yhdysvaltalaisten sairaaloiden sairaalapuhdistuksen viitestandardi.
Huoneet, joista potilas, jolla on kohdeorganismeja, on kotiutettu (eli "siemenhuone") puhdistetaan kvaternaarista ammoniumia sisältävillä liuoksilla. Huoneen siivous etenee kussakin tutkimussairaalassa vahvistettujen vakiosiivouskäytäntöjen mukaisesti.
Kokeellinen: Valkaisuaine
Huoneet siivotaan lopullisesti valkaisuaineita sisältävillä tuotteilla.
Huoneet, joista potilas, jolla on kohdeorganismeja, on kotiutettu (eli "siemenhuone") puhdistetaan valkaisuainetta sisältävillä liuoksilla. Huoneen siivous etenee kussakin tutkimussairaalassa vahvistettujen vakiosiivouskäytäntöjen mukaisesti.
Kokeellinen: Kvaternäärinen ammonium ja UV-C-valo
Huoneet puhdistetaan lopuksi kvaternaarisilla ammoniumia sisältävillä liuoksilla, minkä jälkeen säteilytetään UV-C-valoa emittoivalla laitteella.
Huoneet, joista potilas, jolla on kohdeorganismeja, on kotiutettu (eli "siemenhuone") puhdistetaan kvaternaarista ammoniumia sisältävillä liuoksilla. Huoneen siivous etenee kussakin tutkimussairaalassa vahvistettujen vakiosiivouskäytäntöjen mukaisesti. Tämän jälkeen UV-C-valoa lähettävä laite tuodaan huoneeseen säteilyttämään huonetta, kunnes 12 000 uWs/cm2 (vegatiivisille bakteereille) tai 22 000 uWs/cm2 (C. difficile) on toimitettu koko huoneeseen.
Kokeellinen: Valkaisuaine ja UV-C valo
Huoneet puhdistetaan lopuksi valkaisuainetta sisältävillä liuoksilla, minkä jälkeen säteilytetään UV-C-valoa lähettävällä laitteella.
Huoneet, joista potilas, jolla on kohdeorganismeja, on kotiutettu (eli "siemenhuone") puhdistetaan valkaisuainetta sisältävillä liuoksilla. Huoneen siivous etenee kussakin tutkimussairaalassa vahvistettujen vakiosiivouskäytäntöjen mukaisesti. Tämän jälkeen UV-C-valoa lähettävä laite tuodaan huoneeseen säteilyttämään huonetta, kunnes 12 000 uWs/cm2 (vegatiivisille bakteereille) tai 22 000 uWs/cm2 (C. difficile) on toimitettu koko huoneeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neljän kohdeorganismin kliininen ilmaantuvuus työhuoneeseen otettujen potilaiden joukossa
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaita seurataan kliinisten viljelmien varalta, jotka kasvattavat yhtä neljästä kohdeorganismista (MRSA, VRE, C. difficile ja MDR-Acinetobacter) "siemenhuoneeseen" saapumisen jälkeen. Vegetatiivisten bakteerien viljelmät (MRSA, VRE, Acinetobacter) otetaan mukaan, jos ne on saatu 90 päivän kuluessa siemenhuoneesta poistamisesta; C. difficilen viljelmät otetaan mukaan, jos ne on saatu 28 päivän kuluessa siemenhuoneesta poistamisesta.
90 päivää
C. difficilen kliininen ilmaantuvuus tutkimushuoneeseen otettujen potilaiden joukossa
Aikaikkuna: 28 päivää
Potilaita seurataan kliinisten viljelmien varalta, jotka kasvattavat C. difficileä "siemenhuoneeseen" saapumisen jälkeen.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vegetatiivisten kohdebakteerien (MRSA, VRE, Acinetobacter) kliininen ilmaantuvuus siemenhuoneeseen otettujen potilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaita seurataan kliinisten viljelmien varalta, jotka kasvattavat yhtä kolmesta vegetatiivisesta kohdeorganismista (MRSA, VRE ja MDR-Acinetobacter) "siemenhuoneeseen" saapumisen jälkeen.
90 päivää
Kohdeorganismien kliininen ilmaantuvuus kaikkien sairaalaan otettujen potilaiden joukossa
Aikaikkuna: 90 päivää
Kaikista sairaalassa olevista potilaista seurataan kliinisiä viljelmiä, jotka kasvattavat yhtä neljästä kohdeorganismista (MRSA, VRE, C. difficile ja MDR-Acinetobacter) siemenhuoneelle altistumisesta riippumatta.
90 päivää
MRSA:n kliininen ilmaantuvuus kaikkien sairaalaan otettujen potilaiden joukossa
Aikaikkuna: 90 päivää
Kaikista sairaalassa olevista potilaista seurataan kliinisiä viljelmiä, jotka kasvattavat MRSA:ta riippumatta altistumisesta siemenhuoneelle.
90 päivää
VRE:n kliininen ilmaantuvuus kaikkien sairaalaan otettujen potilaiden joukossa
Aikaikkuna: 90 päivää
Kaikista sairaalassa olevista potilaista seurataan kliinisiä viljelmiä, jotka kasvattavat VRE:tä riippumatta altistumisesta siemenhuoneelle.
90 päivää
MDR-Acinetobacterin kliininen ilmaantuvuus kaikkien sairaalaan otettujen potilaiden joukossa
Aikaikkuna: 90 päivää
Kaikista sairaalassa olevista potilaista seurataan kliinisiä viljelmiä, jotka kasvattavat MDR-Acinetobacter -bakteeria, riippumatta siitä, he ovat altistuneet siemenhuoneelle.
90 päivää
C. difficilen kliininen ilmaantuvuus kaikkien sairaalaan otettujen potilaiden joukossa
Aikaikkuna: 28 päivää
Kaikista sairaalassa olevista potilaista seurataan kliinisiä viljelmiä, jotka kasvattavat C. difficileä riippumatta altistumisesta siemenhuoneelle.
28 päivää
Kohdebakteerien (MRSA, VRE, C. difficile ja MDR-Acinetobacter) aiheuttamien terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuus siemenhuoneeseen otettujen potilaiden joukossa.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
Potilaita seurataan yhden neljästä kohdeorganismista (MRSA, VRE, C. difficile ja MDR-Acinetobacter) aiheuttamien HAI-taudin varalta "siemenhuoneeseen" saapumisen jälkeen. HAI:ille käytetään NHSN-määritelmiä.
Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
MRSA:n aiheuttamien terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuus siemenhuoneeseen otettujen potilaiden joukossa.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
Potilaita seurataan MRSA:n aiheuttamien HAI-tautien varalta, kun he ovat tulleet "siemenhuoneeseen". HAI:ille käytetään NHSN-määritelmiä.
Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
VRE:n aiheuttamien terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuus siemenhuoneeseen otettujen potilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
Potilaita seurataan VRE:n aiheuttamien HAI-tautien varalta "siemenhuoneeseen" saapumisen jälkeen. HAI:ille käytetään NHSN-määritelmiä.
Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
MDR-Acinetobacterin aiheuttamien terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuus siemenhuoneeseen otettujen potilaiden joukossa.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
Potilaita seurataan MDR-Acinetobacter -bakteerin aiheuttamien HAI-tautien varalta "siemenhuoneeseen" saapumisen jälkeen. HAI:ille käytetään NHSN-määritelmiä.
Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
MDR-Acinetobacterin aiheuttamien terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuus kaikkien sairaalahoidossa olevien potilaiden joukossa.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
Potilaita seurataan MDR-Acinetobacter -bakteerin aiheuttamien HAI-tautien varalta riippumatta altistumisesta siemenhuoneelle. HAI:ille käytetään NHSN-määritelmiä.
Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
MRSA:n aiheuttamien terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuus kaikkien sairaalahoidossa olevien potilaiden joukossa.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
Potilaita seurataan MRSA:n aiheuttamien HAI-tautien varalta riippumatta altistumisesta siemenhuoneelle. HAI:ille käytetään NHSN-määritelmiä.
Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
VRE:n aiheuttamien terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuus kaikista sairaalahoidossa olevista potilaista.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
Potilaita seurataan VRE:n aiheuttamien HAI-tautien varalta riippumatta altistumisesta siemenhuoneelle. HAI:ille käytetään NHSN-määritelmiä.
Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
Terveydenhuoltoon liittyvien vegetatiivisten kohdebakteerien (MRSA, VRE, MDR-Acinetobacter) aiheuttamien infektioiden ilmaantuvuus kaikkien sairaalapotilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
Potilaita seurataan MRSA:n, VRE:n ja MDR-Acinetobacterin aiheuttamien HAI-taudin varalta riippumatta altistumisesta siemenhuoneelle. HAI:ille käytetään NHSN-määritelmiä.
Potilaita seurataan keskimäärin 30 päivää
Menetetyt mahdollisuudet
Aikaikkuna: jokainen opintojakso (6 kuukautta)
UV-C:tä lähettävien laitteiden käyttöä seurataan ja "menetettyjä mahdollisuuksia" (eli UV-C-säteilijää olisi pitänyt käyttää protokollan mukaan, mutta ei käytetty) seurataan ja niistä tehdään yhteenveto. Tämä osuus lasketaan jokaiselle tutkimushaaralle, joista jokainen kestää 6 kuukautta. "Kvaternäärinen ammonium" (ja ei UV-C-valoa) käsitetään vertailuryhmänä.
jokainen opintojakso (6 kuukautta)
Aika kiertoon
Aikaikkuna: Jokainen opintojakso (6 kuukautta)
Sairaalatietoja kerätään sen määrittämiseksi, onko UV-C:tä lähettävien laitteiden käyttö haittavaikutuksia sairaalaprosessissa. Osuus lasketaan keskimääräisenä poikkeaman päivien lukumääränä kuukaudessa kullekin opintojaksolle. Tämä osuus lasketaan jokaiselle tutkimushaaralle, joista jokainen kestää 6 kuukautta. "Kvaternääristä ammoniumia" (eikä UV-C-valoa) pidetään vertailuryhmänä.
Jokainen opintojakso (6 kuukautta)
Huoneen kiertoaika
Aikaikkuna: Jokainen opintojakso (6 kuukautta)
Huoneen siivousprosessia seurataan ja seurataan. Hankimme terminaalihuoneen siivouksen aloitus- ja lopetusajat selvittääksemme, johtaako UV-C-valoa lähettävien laitteiden käyttö lisäaikaa huoneen kiertoon. Keskimääräiset ajat lasketaan jokaiselle tutkimushaaralle, joista jokainen kestää 6 kuukautta. "Kvaternäärinen ammonium" (ja ei UV-C-valoa) käsitetään vertailuryhmänä.
Jokainen opintojakso (6 kuukautta)
ED kerroksessa odotusaika
Aikaikkuna: Jokainen opintojakso (6 kuukautta)
Sairaalatietoja kerätään sen määrittämiseksi, onko UV-C:tä lähettävien laitteiden käyttö haittavaikutuksia sairaalaprosessissa. Keskimääräiset ajat lasketaan jokaiselle tutkimushaaralle, joista jokainen kestää 6 kuukautta. "Kvaternäärinen ammonium" (ja ei UV-C-valoa) käsitetään vertailuryhmänä.
Jokainen opintojakso (6 kuukautta)
MRSA:n, VRE:n, C. difficilen ja MDR-Acinetobacterin kliininen ilmaantuvuus UV-C-valon aikana vs. ei UV-C-valoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta (2 6 kuukauden tutkimusryhmää yhteensä)
MRSA:n, VRE:n, C. difficilen ja MDR-Acinetobacterin kliininen ilmaantuvuusaste lasketaan kahdelle 6 kuukauden tutkimushaaralle (yhteensä 12 kuukautta), joiden aikana UV-C-valoa käytetään terminaalihuoneen desinfiointiin (riippumatta siitä, mikä kemikaali käytetään) ja verrattuna kahteen 6 kuukauden tutkimushaaraan (yhteensä 12 kuukautta), joiden aikana UV-C-valoa ei käytetä terminaalihuoneen desinfiointiin.
12 kuukautta (2 6 kuukauden tutkimusryhmää yhteensä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa