Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av förbättrad terminalrumsdesinfektion för att förhindra vårdrelaterade infektioner (HAI)

15 november 2015 uppdaterad av: Duke University

En fyrarmad prospektiv multicenterstudie för att bedöma effektiviteten, effektiviteten och genomförbarheten av förbättrad terminalrumsdesinfektion med klor och UV-ljus med hjälp av kliniska och mikrobiologiska resultat

Förbättrad terminalrumsdesinfektion är en ny, lovande, men fortfarande oprövad strategi för att förebygga vårdrelaterade infektioner (HAI) på grund av utvalda multiresistenta (MDR) bakteriella patogener. Utredarna kommer att utföra en stor prospektiv, multicenterstudie förbättrad terminalrumsdesinfektion för att 1) ​​fastställa effektiviteten och genomförbarheten av förbättrade terminalrumsdesinfektionsstrategier för att förhindra HAI och 2) bestämma effekten av miljökontamination på förvärvet av MDR-patogener bland inlagda patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Noggrann och konsekvent användning av handhygien före och efter patientvård är fortfarande hörnstenen i förebyggande av infektioner i alla hälsovårdsmiljöer. Det räcker dock inte med rena händer för att förhindra alla vårdrelaterade infektioner (HAI), eftersom 1) vårdpersonals händer lätt blir kontaminerade av kontakt med kontaminerade miljöytor i patientrum efter att lämplig handhygien har utförts och innan direkt patientvård och 2) direktkontakt av patienter med redan befintliga förorenade miljöytor i sina sjukhusrum kan leda till kolonisering eller infektion. Sålunda behövs nya strategier för att förhindra HAI, särskilt de som orsakas av multiresistenta (MDR) patogener som finns kvar i miljön, såsom meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA), vankomycinresistenta enterokocker (VRE), Clostridium difficile och Acinetobacter .

Förbättrade miljödesinfektionsmetoder kan leda till minskad risk för exponering för eller förvärv av HAI och MDR-patogener och övervinna ett kritiskt problem som vården står inför idag - sjukhusrum är ofta dåligt städade och desinficerade. Förbättrade terminalrumsdesinfektionsstrategier med blekmedel och/eller UV-C-emitterande anordningar har endast undersökts under experimentella förhållanden; Effektiviteten, effektiviteten och genomförbarheten av förbättrad terminalrumsdesinfektion för att förhindra HAI är okända. Det vetenskapliga underlaget för sådana interventioner är för närvarande otillräckligt för att de ska kunna inkluderas i evidensbaserade riktlinjer.

Denna studie kommer att undersöka hypotesen att förbättrade terminalrumsdesinfektionsprotokoll (med användning av klorbaserade rengöringsmedel med eller utan UV-C-ljusemitterande enheter) kommer att minska den totala risken för HAI på sjukhuset och, mer specifikt, hos efterföljande patienter som är vårdas i samma rum. Denna prospektiva undersökning kommer att använda en crossover-design som använder fyra protokoll för rengöring/desinfektion av rum på 9 sjukhus, inklusive 2 tertiärvård, 1 VA och 6 kommunala sjukhus. Fas T2-data från denna studie kommer att vara användbara för att bedöma den kliniska effekten och genomförbarheten av individuella desinfektionsstrategier. Sålunda är målen för utredarnas föreslagna forskning att 1) ​​bestämma effektiviteten och genomförbarheten av förbättrade terminalrumsdesinfektionsstrategier för att förhindra HAI och 2) bestämma effekten av miljöförorening på förvärvet av MDR-patogener bland inlagda patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21395

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • University of North Carolina Hospitals
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704
        • Durham Regional Hospital
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Durham VA Medical Center
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27261
        • High Point Regional Health System
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Rex Healthcare
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
        • Chesapeake Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje frörum (dvs. rum från vilket en patient med en av målorganismerna har överförts eller skrivs ut)

Exklusions kriterier:

  • Inget, interventionen är i nivå med rummet, inte patienten
  • Patientresultat kommer att uteslutas om kliniska odlingar erhålls inom 48 timmar efter intagningen till det aktuella rummet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kvartär ammonium
Rummen kommer att slutstädas med kvaternära ammoniumhaltiga föreningar, referensstandarden för sjukhusstädning på amerikanska sjukhus.
Övrig: Kvartär ammonium
Rum från vilka en patient med en målorganism har skrivits ut (dvs ett "frö"-rum) kommer att rengöras med kvaternära ammoniumhaltiga lösningar. Rumsstädning kommer att fortsätta enligt standardrengöringsprotokoll som fastställts vid varje studiesjukhus.
Experimentell: Bleka
Rummen kommer att slutstädas med produkter som innehåller blekmedel.
Övrig: Bleka
Rum från vilka en patient med en målorganism har skrivits ut (dvs ett "frö"-rum) kommer att rengöras med lösningar som innehåller blekmedel. Rumsstädning kommer att fortsätta enligt standardrengöringsprotokoll som fastställts vid varje studiesjukhus.
Experimentell: Kvartärt ammonium och UV-C ljus
Rummen kommer att slutstädas med kvartära ammoniumhaltiga lösningar följt av bestrålning med en UV-C-ljusemitterande enhet.
Övrig: Kvartärt ammonium och UV-C ljus
Rum från vilka en patient med en målorganism har skrivits ut (dvs ett "frö"-rum) kommer att rengöras med kvaternära ammoniumhaltiga lösningar. Rumsstädning kommer att fortsätta enligt standardrengöringsprotokoll som fastställts vid varje studiesjukhus. Därefter kommer den UV-C-ljusemitterande enheten att föras till rummet för att bestråla rummet tills 12 000 uWs/cm2 (för vegetativa bakterier) eller 22 000 uWs/cm2 (för C. difficile) har levererats till hela rummet.
Experimentell: Blekmedel och UV-C ljus
Rummen kommer att slutstädas med blekmedelshaltiga lösningar följt av bestrålning med en UV-C-ljusemitterande enhet.
Övrig: Blekmedel och UV-C ljus
Rum från vilka en patient med en målorganism har skrivits ut (dvs ett "frö"-rum) kommer att rengöras med lösningar som innehåller blekmedel. Rumsstädning kommer att fortsätta enligt standardrengöringsprotokoll som fastställts vid varje studiesjukhus. Därefter kommer den UV-C-ljusemitterande enheten att föras till rummet för att bestråla rummet tills 12 000 uWs/cm2 (för vegetativa bakterier) eller 22 000 uWs/cm2 (för C. difficile) har levererats till hela rummet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk incidensfrekvens av fyra målorganismer bland patienter som tagits in i ett studierum
Tidsram: 90 dagar
Patienterna kommer att övervakas med avseende på kliniska kulturer som odlar en av fyra målorganismer (MRSA, VRE, C. difficile och MDR-Acinetobacter) efter tillträde till ett "frö"-rum. Kulturer för vegetativa bakterier (MRSA, VRE, Acinetobacter) kommer att inkluderas om de erhålls inom 90 dagar efter utsläpp från ett frörum; kulturer för C. difficile kommer att inkluderas om de erhålls inom 28 dagar efter utskrivning från ett frörum.
90 dagar
Klinisk incidens av C. difficile bland patienter inlagda i ett studierum
Tidsram: 28 dagar
Patienterna kommer att övervakas med avseende på kliniska kulturer som växer C. difficile efter inläggning i ett "frörum".
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk incidensfrekvens av vegetativa målbakterier (MRSA, VRE, Acinetobacter) bland patienter som tagits in i ett frörum.
Tidsram: 90 dagar
Patienterna kommer att övervakas med avseende på kliniska kulturer som odlar en av tre vegetativa målorganismer (MRSA, VRE och MDR-Acinetobacter) efter tillträde till ett "frörum".
90 dagar
Klinisk incidensfrekvens av målorganismer bland alla patienter inlagda på sjukhuset
Tidsram: 90 dagar
Alla sjukhuspatienter kommer att övervakas för kliniska kulturer som odlar en av fyra målorganismer (MRSA, VRE, C. difficile och MDR-Acinetobacter) oavsett exponering för frörummet.
90 dagar
Klinisk incidens av MRSA bland alla patienter inlagda på sjukhuset
Tidsram: 90 dagar
Alla sjukhuspatienter kommer att övervakas för kliniska kulturer som odlar MRSA oavsett exponering för frörummet.
90 dagar
Klinisk incidens av VRE bland alla patienter inlagda på sjukhuset
Tidsram: 90 dagar
Alla sjukhuspatienter kommer att övervakas för kliniska kulturer som växer VRE oavsett exponering för frörum.
90 dagar
Klinisk incidens av MDR-Acinetobacter bland alla patienter inlagda på sjukhuset
Tidsram: 90 dagar
Alla inlagda patienter kommer att övervakas för kliniska kulturer som odlar MDR-Acinetobacter oavsett exponering för frörummet.
90 dagar
Klinisk incidens av C. difficile bland alla patienter inlagda på sjukhuset
Tidsram: 28 dagar
Alla sjukhuspatienter kommer att övervakas för kliniska kulturer som växer C. difficile oavsett exponering för frörummet.
28 dagar
Incidensfrekvens av vårdrelaterade infektioner orsakade av målbakterier (MRSA, VRE, C. difficile och MDR-Acinetobacter) bland patienter som tagits in i ett frörum.
Tidsram: Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Patienter kommer att övervakas för HAI på grund av en av fyra målorganismer (MRSA, VRE, C. difficile och MDR-Acinetobacter) efter inläggning i ett "frö"-rum. NHSN-definitioner för HAI kommer att användas.
Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Incidensfrekvens av vårdrelaterade infektioner orsakade av MRSA bland patienter inlagda i ett frörum.
Tidsram: Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Patienter kommer att övervakas för HAI på grund av MRSA efter inläggning i ett "frö"-rum. NHSN-definitioner för HAI kommer att användas.
Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Incidensfrekvens av vårdrelaterade infektioner orsakade av VRE bland patienter som tagits in i ett frörum.
Tidsram: Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Patienter kommer att övervakas för HAI på grund av VRE efter inläggning i ett "frö"-rum. NHSN-definitioner för HAI kommer att användas.
Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Incidensfrekvens av vårdrelaterade infektioner orsakade av MDR-Acinetobacter bland patienter inlagda i ett frörum.
Tidsram: Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Patienter kommer att övervakas för HAI på grund av MDR-Acinetobacter efter inläggning i ett "frö"-rum. NHSN-definitioner för HAI kommer att användas.
Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Incidensfrekvens av vårdrelaterade infektioner orsakade av MDR-Acinetobacter bland alla inlagda patienter.
Tidsram: Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Patienter kommer att övervakas för HAI på grund av MDR-Acinetobacter, oavsett exponering för frörummet. NHSN-definitioner för HAI kommer att användas.
Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Incidensfrekvens av vårdrelaterade infektioner orsakade av MRSA bland alla inlagda patienter.
Tidsram: Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Patienter kommer att övervakas för HAI på grund av MRSA, oavsett exponering för frörummet. NHSN-definitioner för HAI kommer att användas.
Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Incidensfrekvens av vårdrelaterade infektioner orsakade av VRE bland alla inlagda patienter.
Tidsram: Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Patienterna kommer att övervakas för HAI på grund av VRE, oavsett exponering för frörummet. NHSN-definitioner för HAI kommer att användas.
Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Incidensfrekvens av vårdrelaterade infektioner orsakade av vegetativa målbakterier (MRSA, VRE, MDR-Acinetobacter) bland alla sjukhuspatienter.
Tidsram: Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Patienter kommer att övervakas för HAI på grund av MRSA, VRE och MDR-Acinetobacter oavsett exponering för frörummet. NHSN-definitioner för HAI kommer att användas.
Patienterna kommer att följas i genomsnitt 30 dagar
Missade möjligheter
Tidsram: varje studieperiod (6 månader)
Användning av UV-C-emitterande enheter kommer att övervakas och "missade möjligheter" (dvs. UV-C-sändare borde ha använts per protokoll och gjordes inte) kommer att spåras och sammanfattas. Denna andel kommer att beräknas för varje studiearm, som var och en pågår i 6 månader. Armen "kvartär ammonium" (och inget UV-C-ljus) kommer att betraktas som referensgruppen.
varje studieperiod (6 månader)
Tid för avledning
Tidsram: Varje studieperiod (6 månader)
Sjukhusdata kommer att samlas in för att avgöra om användningen av UV-C-emitterande enheter leder till nedströmseffekter på sjukhusprocessen. Andelen kommer att beräknas som genomsnittligt antal dagar på avledning per månad för varje studieperiod. Denna andel kommer att beräknas för varje studiearm, som var och en pågår i 6 månader. "Kvarternärt ammonium" (och inget UV-C-ljus) kommer att betraktas som referensgruppen.
Varje studieperiod (6 månader)
Rumsomsättningstid
Tidsram: Varje studieperiod (6 månader)
Rengöringsprocessen kommer att övervakas och spåras. Vi kommer att erhålla start- och stopptider för terminalrumsstädning för att avgöra om användning av UV-C-ljusavgivande enheter leder till ytterligare tid för rumsomsättning. Genomsnittliga tider kommer att beräknas för varje studiearm, som var och en varar i 6 månader. Armen "kvartär ammonium" (och inget UV-C-ljus) kommer att betraktas som referensgruppen.
Varje studieperiod (6 månader)
ED till golv väntetid
Tidsram: Varje studieperiod (6 månader)
Sjukhusdata kommer att samlas in för att avgöra om användningen av UV-C-emitterande enheter leder till nedströmseffekter på sjukhusprocessen. Genomsnittliga tider kommer att beräknas för varje studiearm, som var och en varar i 6 månader. Armen "kvartär ammonium" (och inget UV-C-ljus) kommer att betraktas som referensgruppen.
Varje studieperiod (6 månader)
Klinisk förekomst av MRSA, VRE, C. difficile och MDR-Acinetobacter under UV-C-ljus kontra Inget UV-C-ljus
Tidsram: 12 månader (2 6-månaders studiegrupper kombinerade)
Den kliniska incidensen av MRSA, VRE, C. difficile och MDR-Acinetobacter kommer att beräknas för de två 6-månaders studiearmarna (totalt 12 månader) under vilka UV-C-ljus används för terminalrumsdesinfektion (oavsett vilken kemikalie används) och jämfört med de två 6-månaders studiearmarna (totalt 12 månader) under vilka UV-C-ljus inte används för terminalrumsdesinfektion.
12 månader (2 6-månaders studiegrupper kombinerade)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2012

Första postat (Uppskatta)

18 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00032718
  • 1U54CK000164-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera