Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av forbedret terminalromdesinfeksjon for å forhindre helserelaterte infeksjoner (HAI)

15. november 2015 oppdatert av: Duke University

En firearms prospektiv multisenterstudie for å vurdere effektiviteten, effektiviteten og gjennomførbarheten av forbedret terminalromdesinfeksjon med klor og UV-lys ved bruk av kliniske og mikrobiologiske resultater

Forbedret desinfeksjon i terminalrom er en ny, lovende, men fortsatt uprøvd strategi for forebygging av helserelaterte infeksjoner (HAI) på grunn av utvalgte multiresistente (MDR) bakterielle patogener. Etterforskerne vil utføre en stor, prospektiv, multisenter-studie forbedret desinfeksjon i terminalrom for å 1) bestemme effektiviteten og gjennomførbarheten av forbedrede terminalroms desinfeksjonsstrategier for å forhindre HAI og 2) bestemme virkningen av miljøforurensning på tilegnelse av MDR-patogener blant innlagte pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omhyggelig og konsekvent bruk av håndhygiene før og etter pasientbehandling er fortsatt hjørnesteinen i infeksjonsforebygging i alle helsevesen. Rene hender er imidlertid ikke tilstrekkelig for å forhindre alle helserelaterte infeksjoner (HAI), da 1) hender på helsepersonell lett blir forurenset fra kontakt med kontaminerte miljøoverflater på pasientrom etter at hensiktsmessig håndhygiene er utført og før direkte pasientbehandling og 2) direkte kontakt av pasienter med allerede eksisterende kontaminerte miljøoverflater på sykehusrommene kan føre til kolonisering eller infeksjon. Det er derfor behov for nye strategier for å forhindre HAI, spesielt de som er forårsaket av multiresistente (MDR) patogener som vedvarer i miljøet, slik som meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), vankomycin-resistente Enterococci (VRE), Clostridium difficile og Acinetobacter .

Forbedrede miljødesinfeksjonsmetoder kan føre til redusert risiko for eksponering for eller tilegnelse av HAI og MDR-patogener og overvinne et kritisk problem som helsevesenet står overfor i dag - sykehusrom er ofte dårlig rengjort og desinfisert. Forbedrede desinfeksjonsstrategier for terminalrom ved bruk av blekemiddel og/eller UV-C-emitterende enheter er kun undersøkt under eksperimentelle forhold; Effektiviteten, effektiviteten og gjennomførbarheten av forbedret terminalromdesinfeksjon for å forhindre HAI er ukjent. Derfor er det vitenskapelige beviset for slike intervensjoner for øyeblikket utilstrekkelig for å inkludere dem i evidensbaserte retningslinjer.

Denne studien vil undersøke hypotesen om at forbedrede desinfeksjonsprotokoller for terminalrom (ved bruk av klorbaserte rengjøringsmidler med eller uten UV-C lysemitterende enheter) vil redusere den totale risikoen for HAI på sykehuset og, mer spesifikt, hos påfølgende pasienter som er tatt vare på i samme rom. Denne prospektive undersøkelsen vil bruke en crossover-design som bruker fire protokoller for rengjøring/desinfeksjon av rom i 9 sykehus, inkludert 2 tertiærpleie, 1 VA og 6 fellessykehus. Fase T2-data fra denne studien vil være nyttige for å vurdere den kliniske effekten og gjennomførbarheten av individuelle desinfeksjonsstrategier. Derfor er målene til etterforskernes foreslåtte forskning å 1) bestemme effektiviteten og gjennomførbarheten av forbedrede terminalromsdesinfeksjonsstrategier for å forhindre HAI og 2) bestemme virkningen av miljøforurensning på anskaffelse av MDR-patogener blant sykehusinnlagte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21395

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • University of North Carolina Hospitals
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27704
        • Durham Regional Hospital
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Durham VA Medical Center
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27261
        • High Point Regional Health System
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Rex Healthcare
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forente stater, 23320
        • Chesapeake Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert frørom (dvs. rom som en pasient med en av målorganismene har blitt overført eller utskrevet fra)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen, intervensjon er på nivå med rommet, ikke pasienten
  • Pasientutfall vil bli ekskludert dersom kliniske kulturer oppnås innen 48 timer etter innleggelse til det aktuelle rommet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kvartær ammonium
Rom vil bli avsluttet rengjort med kvaternære ammoniumholdige forbindelser, referansestandarden for sykehusrengjøring på amerikanske sykehus.
Rom som en pasient med en målorganisme har blitt utskrevet fra (dvs. et "frø"-rom) vil bli rengjort ved bruk av kvaternære ammoniumholdige løsninger. Romrengjøring vil fortsette etter standard rengjøringsprotokoller etablert ved hvert studiesykehus.
Eksperimentell: Blekemiddel
Rommene vil bli avsluttet rengjort med blekemiddelholdige produkter.
Rom som en pasient med en målorganisme har blitt utskrevet fra (dvs. et "frø"-rom) vil bli rengjort med blekemiddelholdige løsninger. Romrengjøring vil fortsette etter standard rengjøringsprotokoller etablert ved hvert studiesykehus.
Eksperimentell: Kvartært ammonium og UV-C lys
Rom vil bli avsluttet rengjort med kvaternære ammoniumholdige løsninger etterfulgt av bestråling med en UV-C-lysemitterende enhet.
Rom som en pasient med en målorganisme har blitt utskrevet fra (dvs. et "frø"-rom) vil bli rengjort ved bruk av kvaternære ammoniumholdige løsninger. Romrengjøring vil fortsette etter standard rengjøringsprotokoller etablert ved hvert studiesykehus. Deretter vil UV-C-lysemitterende enheten bringes til rommet for å bestråle rommet inntil 12.000 uWs/cm2 (for vegetative bakterier) eller 22.000 uWs/cm2 (for C. difficile) er levert til hele rommet.
Eksperimentell: Blekemiddel og UV-C lys
Rom vil bli avsluttet rengjort med blekemiddelholdige løsninger etterfulgt av bestråling med en UV-C-lysemitterende enhet.
Rom som en pasient med en målorganisme har blitt utskrevet fra (dvs. et "frø"-rom) vil bli rengjort med blekemiddelholdige løsninger. Romrengjøring vil fortsette etter standard rengjøringsprotokoller etablert ved hvert studiesykehus. Deretter vil UV-C-lysemitterende enheten bringes til rommet for å bestråle rommet inntil 12.000 uWs/cm2 (for vegetative bakterier) eller 22.000 uWs/cm2 (for C. difficile) er levert til hele rommet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk insidensrate av fire målorganismer blant pasienter innlagt i et studierom
Tidsramme: 90 dager
Pasienter vil bli overvåket for kliniske kulturer som dyrker en av fire målorganismer (MRSA, VRE, C. difficile og MDR-Acinetobacter) etter innleggelse i et "frø"-rom. Kulturer for vegetative bakterier (MRSA, VRE, Acinetobacter) vil bli inkludert hvis de oppnås innen 90 dager etter utskrivning fra et frørom; kulturer for C. difficile vil inkluderes dersom de oppnås innen 28 dager etter utskrivning fra et frørom.
90 dager
Klinisk insidensrate av C. difficile blant pasienter innlagt på et studierom
Tidsramme: 28 dager
Pasienter vil bli overvåket for kliniske kulturer som vokser C. difficile etter innleggelse i et "frø"-rom.
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forekomstrate av vegetative målbakterier (MRSA, VRE, Acinetobacter) blant pasienter innlagt i et frørom.
Tidsramme: 90 dager
Pasienter vil bli overvåket for kliniske kulturer som dyrker en av tre vegetative målorganismer (MRSA, VRE og MDR-Acinetobacter) etter innleggelse i et "frø"-rom.
90 dager
Klinisk forekomstrate av målorganismer blant alle pasienter innlagt på sykehus
Tidsramme: 90 dager
Alle innlagte pasienter vil bli overvåket for kliniske kulturer som dyrker en av fire målorganismer (MRSA, VRE, C. difficile og MDR-Acinetobacter) uavhengig av eksponering for frørom.
90 dager
Klinisk forekomst av MRSA blant alle pasienter innlagt på sykehus
Tidsramme: 90 dager
Alle innlagte pasienter vil bli overvåket for kliniske kulturer som vokser MRSA uavhengig av eksponering for frørom.
90 dager
Klinisk insidensrate av VRE blant alle pasienter innlagt på sykehus
Tidsramme: 90 dager
Alle sykehuspasienter vil bli overvåket for kliniske kulturer som vokser VRE uavhengig av eksponering for frørom.
90 dager
Klinisk insidensrate av MDR-Acinetobacter blant alle pasienter innlagt på sykehus
Tidsramme: 90 dager
Alle sykehuspasienter vil bli overvåket for kliniske kulturer som dyrker MDR-Acinetobacter uavhengig av eksponering for frørom.
90 dager
Klinisk insidensrate av C. difficile blant alle pasienter innlagt på sykehus
Tidsramme: 28 dager
Alle sykehuspasienter vil bli overvåket for kliniske kulturer som vokser C. difficile uavhengig av eksponering for frørom.
28 dager
Forekomstrate av helsevesen-assosierte infeksjoner forårsaket av målbakterier (MRSA, VRE, C. difficile og MDR-Acinetobacter) blant pasienter innlagt i et frørom.
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Pasienter vil bli overvåket for HAI på grunn av en av fire målorganismer (MRSA, VRE, C. difficile og MDR-Acinetobacter) etter innleggelse i et "frø"-rom. NHSN-definisjoner for HAI vil bli brukt.
Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Forekomstrate av helsevesen-assosierte infeksjoner forårsaket av MRSA blant pasienter innlagt på et frørom.
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Pasienter vil bli overvåket for HAI på grunn av MRSA etter innleggelse i et "frø"-rom. NHSN-definisjoner for HAI vil bli brukt.
Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Forekomstrate av helsevesen-assosierte infeksjoner forårsaket av VRE blant pasienter innlagt i et frørom.
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Pasienter vil bli overvåket for HAI på grunn av VRE etter innleggelse i et "frø"-rom. NHSN-definisjoner for HAI vil bli brukt.
Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Forekomstrate av helsevesen-assosierte infeksjoner forårsaket av MDR-Acinetobacter blant pasienter innlagt i et frørom.
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Pasienter vil bli overvåket for HAI på grunn av MDR-Acinetobacter etter innleggelse i et "frø"-rom. NHSN-definisjoner for HAI vil bli brukt.
Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Forekomstrate av helsevesen-assosierte infeksjoner forårsaket av MDR-Acinetobacter blant alle sykehuspasienter.
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Pasienter vil bli overvåket for HAI på grunn av MDR-Acinetobacter, uavhengig av eksponering for frørom. NHSN-definisjoner for HAI vil bli brukt.
Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Forekomstrate av helsevesen-assosierte infeksjoner forårsaket av MRSA blant alle sykehuspasienter.
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Pasienter vil bli overvåket for HAI på grunn av MRSA, uavhengig av eksponering for frørom. NHSN-definisjoner for HAI vil bli brukt.
Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Forekomstrate av helserelaterte infeksjoner forårsaket av VRE blant alle sykehuspasienter.
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Pasienter vil bli overvåket for HAI på grunn av VRE, uavhengig av eksponering for frørom. NHSN-definisjoner for HAI vil bli brukt.
Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Forekomstrate av helsevesen-assosierte infeksjoner forårsaket av vegetative målbakterier (MRSA, VRE, MDR-Acinetobacter) blant alle sykehuspasienter.
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Pasienter vil bli overvåket for HAI på grunn av MRSA, VRE og MDR-Acinetobacter uavhengig av eksponering for frørom. NHSN-definisjoner for HAI vil bli brukt.
Pasientene vil bli fulgt i gjennomsnitt i 30 dager
Tapte muligheter
Tidsramme: hver studieperiode (6 måneder)
Bruk av UV-C-emitterende enheter vil bli overvåket og "glippede muligheter" (dvs. UV-C-emitter skulle vært brukt i henhold til protokoll og ble ikke det) vil bli sporet og oppsummert. Denne andelen vil bli beregnet for hver studiearm, som hver varer i 6 måneder. Armen "kvartær ammonium" (og ingen UV-C lys) vil bli ansett som referansegruppen.
hver studieperiode (6 måneder)
Tid på viderekobling
Tidsramme: Hver studieperiode (6 måneder)
Sykehusdata vil bli samlet inn for å avgjøre om bruk av UV-C-emitterende enheter fører til nedstrømseffekter på sykehusprosessen. Andelen vil bli beregnet som gjennomsnittlig antall dager på avledning per måned for hver studieperiode. Denne andelen vil bli beregnet for hver studiearm, som hver varer i 6 måneder. "Kvarternært ammonium" (og ingen UV-C-lys) vil bli ansett som referansegruppen.
Hver studieperiode (6 måneder)
Romomsetningstid
Tidsramme: Hver studieperiode (6 måneder)
Romrengjøringsprosessen vil bli overvåket og sporet. Vi vil innhente start- og stopptider for rengjøring av terminalrom for å finne ut om bruk av UV-C-lysemitterende enheter fører til ekstra tid for romomsetning. Gjennomsnittlige tider vil bli beregnet for hver studiearm, som hver varer i 6 måneder. Armen "kvartær ammonium" (og ingen UV-C lys) vil bli ansett som referansegruppen.
Hver studieperiode (6 måneder)
ED til gulvet ventetid
Tidsramme: Hver studieperiode (6 måneder)
Sykehusdata vil bli samlet inn for å avgjøre om bruk av UV-C-emitterende enheter fører til nedstrømseffekter på sykehusprosessen. Gjennomsnittlige tider vil bli beregnet for hver studiearm, som hver varer i 6 måneder. Armen "kvartær ammonium" (og ingen UV-C lys) vil bli ansett som referansegruppen.
Hver studieperiode (6 måneder)
Klinisk forekomst av MRSA, VRE, C. difficile og MDR-Acinetobacter under UV-C lys versus ikke UV-C lys
Tidsramme: 12 måneder (2 6-måneders studiearmer kombinert)
Den kliniske forekomsten av MRSA, VRE, C. difficile og MDR-Acinetobacter vil bli beregnet for de to 6-måneders studiearmene (totalt 12 måneder) der UV-C-lys brukes til terminalromdesinfeksjon (uavhengig av hvilket kjemikalium brukes) og sammenlignet med de to 6-måneders studiearmene (totalt 12 måneder) der UV-C-lys ikke brukes til terminalromdesinfeksjon.
12 måneder (2 6-måneders studiearmer kombinert)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsetilknyttede infeksjoner

Kliniske studier på Kvartær ammonium

3
Abonnere