의료 관련 감염(HAI)을 예방하기 위한 향상된 터미널 룸 소독의 효과
2015년 11월 15일 업데이트: Duke University
임상 및 미생물학적 결과를 사용하여 염소 및 자외선을 사용한 향상된 터미널 룸 소독의 효능, 유효성 및 타당성을 평가하기 위한 4군 전향적 다기관 연구
향상된 터미널 룸 소독은 새롭고 유망하지만 선별된 다제내성(MDR) 박테리아 병원균으로 인한 의료 관련 감염(HAI) 예방을 위한 아직 입증되지 않은 전략입니다.
조사관은 1) HAI를 예방하기 위한 향상된 말단실 소독 전략의 효능과 타당성을 결정하고 2) 입원 환자 중 MDR-병원체 획득에 대한 환경 오염의 영향을 결정하기 위해 대규모 전향적 다기관 연구 강화된 말단실 소독을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자 치료 전후에 손 위생을 세심하고 일관되게 사용하는 것은 모든 의료 환경에서 감염 예방의 초석입니다. 그러나 깨끗한 손만으로는 모든 의료 관련 감염(HAI)을 예방하기에 충분하지 않습니다. 2) 환자가 병실에 이미 오염된 환경 표면과 직접 접촉하면 집락화 또는 감염이 발생할 수 있습니다. 따라서 HAI, 특히 MRSA(methicillin-resistant Staphylococcus aureus), VRE(vancomycin-resistant Enterococci), Clostridium difficile 및 Acinetobacter와 같이 환경에 지속되는 다제내성(MDR) 병원균에 의해 유발되는 HAI를 예방하기 위한 새로운 전략이 필요합니다. .
향상된 환경 소독 방법은 HAI 및 MDR 병원체에 대한 노출 또는 획득 위험을 줄이고 오늘날 의료가 직면한 중요한 문제를 극복할 수 있습니다. 병실은 종종 제대로 청소 및 소독되지 않습니다. 표백제 및/또는 UV-C 방출 장치를 사용하는 향상된 터미널 룸 소독 전략은 실험 조건에서만 조사되었습니다. HAI를 예방하기 위한 향상된 터미널 룸 소독의 효능, 효과 및 실행 가능성은 알려져 있지 않습니다. 따라서 이러한 개입에 대한 과학적 증거는 현재 증거 기반 지침에 포함되기에는 불충분합니다.
이 연구는 향상된 터미널 룸 소독 프로토콜(UV-C 발광 장치 유무에 관계없이 염소 기반 세척제 사용)이 병원에서 HAI의 전반적인 위험을 감소시킬 것이라는 가설을 조사할 것입니다. 같은 방에서 돌봄. 이 전향적 조사는 2개의 3차 진료, 1개의 VA 및 6개의 커뮤니티 병원을 포함하여 9개의 병원에서 4개의 병실 청소/소독 프로토콜을 활용하는 교차 디자인을 사용할 것입니다. 이 연구의 Phase T2 데이터는 개별 소독 전략의 임상적 효능과 타당성을 평가하는 데 유용할 것입니다. 따라서 조사관이 제안한 연구의 목표는 1) HAI를 예방하기 위한 향상된 말단실 소독 전략의 효능과 타당성을 결정하고 2) 입원 환자 중 MDR-병원체 획득에 대한 환경 오염의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21395
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, 미국, 27215
- Alamance Regional Medical Center
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina Hospitals
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Durham Regional Hospital
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Durham VA Medical Center
-
High Point, North Carolina, 미국, 27261
- High Point Regional Health System
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Duke Raleigh Hospital
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Rex Healthcare
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Virginia
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Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
- Chesapeake Regional Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 시드 룸(즉, 대상 유기체 중 하나를 가진 환자가 이송되거나 퇴원한 룸)
제외 기준:
- 없음, 개입은 환자가 아닌 방 수준에서 이루어집니다.
- 관심 병실 입실 후 48시간 이내에 임상 배양을 얻은 경우 환자 결과는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 4기 암모늄
객실은 미국 병원의 병원 청소 기준인 4차 암모늄 함유 화합물을 사용하여 최종적으로 청소됩니다.
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대상 유기체가 있는 환자가 퇴원한 방(즉, "종자" 방)은 4급 암모늄 함유 용액을 사용하여 청소합니다.
방 청소는 각 연구 병원에서 정한 표준 청소 프로토콜에 따라 진행됩니다.
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실험적: 표백제
객실은 표백제 함유 제품을 사용하여 최종적으로 청소됩니다.
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대상 유기체가 있는 환자가 퇴원한 방(즉, "종자" 방)은 표백제 함유 용액을 사용하여 청소합니다.
방 청소는 각 연구 병원에서 정한 표준 청소 프로토콜에 따라 진행됩니다.
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실험적: 4급 암모늄 및 UV-C 광
객실은 4급 암모늄 함유 용액으로 최종 청소한 후 UV-C 발광 장치로 조사합니다.
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대상 유기체가 있는 환자가 퇴원한 방(즉, "종자" 방)은 4급 암모늄 함유 용액을 사용하여 청소합니다.
방 청소는 각 연구 병원에서 정한 표준 청소 프로토콜에 따라 진행됩니다.
그런 다음 UV-C 발광 장치를 방으로 가져와 12,000 uWs/cm2(식물성 박테리아의 경우) 또는 22,000 uWs/cm2(C. difficile의 경우)가 방 전체에 전달될 때까지 방을 조사합니다.
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실험적: 표백제 및 UV-C 조명
방은 표백제 함유 용액으로 최종 청소한 후 UV-C 발광 장치로 조사합니다.
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대상 유기체가 있는 환자가 퇴원한 방(즉, "종자" 방)은 표백제 함유 용액을 사용하여 청소합니다.
방 청소는 각 연구 병원에서 정한 표준 청소 프로토콜에 따라 진행됩니다.
그런 다음 UV-C 발광 장치를 방으로 가져와 12,000 uWs/cm2(식물성 박테리아의 경우) 또는 22,000 uWs/cm2(C. difficile의 경우)가 방 전체에 전달될 때까지 방을 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구실 입실 환자 중 4개 표적균의 임상 발생률
기간: 90일
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환자는 "종자" 방에 입장한 후 4가지 표적 유기체(MRSA, VRE, C. difficile 및 MDR-Acinetobacter) 중 하나를 성장시키는 임상 배양에 대해 모니터링됩니다.
영양세균(MRSA, VRE, 아시네토박터) 배양균은 종자실에서 배출된 지 90일 이내에 얻은 경우 포함됩니다. C. difficile에 대한 배양은 종자실에서 배출된 후 28일 이내에 얻은 경우 포함됩니다.
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90일
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연구실 입실 환자의 C. difficile 임상 발생률
기간: 28일
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환자는 "시드" 룸에 입장한 후 C. 디피실레를 성장시키는 임상 배양에 대해 모니터링될 것입니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종자실 입실 환자의 표적 영양균(MRSA, VRE, Acinetobacter) 임상 발생률.
기간: 90일
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환자는 "종자"실에 입장한 후 세 가지 표적 영양 유기체(MRSA, VRE 및 MDR-Acinetobacter) 중 하나를 성장시키는 임상 배양에 대해 모니터링됩니다.
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90일
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병원에 입원한 전체 환자 중 표적생물체의 임상적 발생률
기간: 90일
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모든 입원 환자는 시드 룸에 대한 노출과 관계없이 4가지 표적 유기체(MRSA, VRE, C. difficile 및 MDR-Acinetobacter) 중 하나를 성장시키는 임상 배양에 대해 모니터링됩니다.
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90일
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병원에 입원한 모든 환자의 MRSA 임상 발생률
기간: 90일
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모든 입원 환자는 시드룸에 대한 노출과 관계없이 MRSA를 성장시키는 임상 배양에 대해 모니터링됩니다.
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90일
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병원에 입원한 전체 환자 중 VRE의 임상 발생률
기간: 90일
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모든 입원 환자는 시드룸에 대한 노출과 관계없이 VRE를 성장시키는 임상 배양에 대해 모니터링됩니다.
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90일
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병원에 입원한 전체 환자 중 MDR-Acinetobacter 임상 발생률
기간: 90일
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모든 입원 환자는 시드룸에 대한 노출과 관계없이 MDR-Acinetobacter를 성장시키는 임상 배양에 대해 모니터링됩니다.
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90일
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전체 입원 환자 중 C. difficile 임상 발생률
기간: 28일
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모든 입원 환자는 시드룸에 대한 노출과 관계없이 C. difficile이 성장하는 임상 배양에 대해 모니터링됩니다.
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28일
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시드룸에 입원한 환자 중 표적 세균(MRSA, VRE, C. difficile 및 MDR-Acinetobacter)에 의한 의료 관련 감염 발생률.
기간: 환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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환자는 "종자" 방에 입장한 후 4가지 표적 유기체(MRSA, VRE, C. difficile 및 MDR-Acinetobacter) 중 하나로 인한 HAI에 대해 모니터링됩니다.
HAI에 대한 NHSN 정의가 사용됩니다.
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환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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시드룸에 입원한 환자 중 MRSA로 인한 의료 관련 감염 발생률.
기간: 환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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"종자" 방에 입원한 후 MRSA로 인한 HAI에 대해 환자를 모니터링합니다.
HAI에 대한 NHSN 정의가 사용됩니다.
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환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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시드룸에 입원한 환자 중 VRE로 인한 의료 관련 감염 발생률.
기간: 환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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"종자" 방에 입원한 후 VRE로 인한 HAI에 대해 환자를 모니터링합니다.
HAI에 대한 NHSN 정의가 사용됩니다.
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환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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시드룸에 입원한 환자 중 MDR-Acinetobacter로 인한 의료 관련 감염 발생률.
기간: 환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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환자는 "종자" 방에 입원한 후 MDR-Acinetobacter로 인한 HAI에 대해 모니터링됩니다.
HAI에 대한 NHSN 정의가 사용됩니다.
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환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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모든 입원 환자 중 MDR-Acinetobacter로 인한 의료 관련 감염 발생률.
기간: 환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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시드 룸에 대한 노출과 관계없이 MDR-Acinetobacter로 인한 HAI에 대해 환자를 모니터링합니다.
HAI에 대한 NHSN 정의가 사용됩니다.
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환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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모든 입원 환자 중 MRSA로 인한 의료 관련 감염의 발생률.
기간: 환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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시드룸에 대한 노출과 관계없이 MRSA로 인한 HAI에 대해 환자를 모니터링합니다.
HAI에 대한 NHSN 정의가 사용됩니다.
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환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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전체 입원 환자 중 VRE로 인한 의료 관련 감염 발생률.
기간: 환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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시드 룸에 대한 노출과 관계없이 VRE로 인한 HAI에 대해 환자를 모니터링합니다.
HAI에 대한 NHSN 정의가 사용됩니다.
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환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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전체 입원환자 중 표적식물성세균(MRSA, VRE, MDR-Acinetobacter)에 의한 의료관련감염의 발생률.
기간: 환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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시드 룸에 대한 노출과 관계없이 MRSA, VRE 및 MDR-Acinetobacter로 인한 HAI에 대해 환자를 모니터링합니다.
HAI에 대한 NHSN 정의가 사용됩니다.
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환자는 평균 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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놓친 기회
기간: 각 학습 기간(6개월)
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UV-C 방출 장치의 사용을 모니터링하고 "누락된 기회"(즉, 프로토콜에 따라 UV-C 방출기를 사용해야 했지만 사용하지 않았음)를 추적하고 요약합니다.
이 비율은 각각 6개월 동안 지속되는 각 연구 부문에 대해 계산됩니다.
"4차 암모늄"(및 UV-C 조명 없음) 팔은 참조 그룹으로 간주됩니다.
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각 학습 기간(6개월)
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전환 시간
기간: 각 학습 기간(6개월)
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병원 데이터는 UV-C 방출 장치의 사용이 병원 공정에 후속 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 수집됩니다.
비율은 각 연구 기간 동안 월 평균 전환 일수로 계산됩니다.
이 비율은 각각 6개월 동안 지속되는 각 연구 부문에 대해 계산됩니다.
"4차 암모늄"(및 UV-C 조명 없음)은 참조 그룹으로 간주됩니다.
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각 학습 기간(6개월)
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방 회전 시간
기간: 각 학습 기간(6개월)
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방 청소 과정을 모니터링하고 추적합니다.
UV-C 발광 장치를 사용하면 객실 교체에 추가 시간이 걸리는지 확인하기 위해 터미널 객실 청소 시작 및 중지 시간을 확인할 것입니다.
평균 시간은 각 연구 부문에 대해 계산되며, 각각은 6개월 동안 지속됩니다.
"4차 암모늄"(및 UV-C 조명 없음) 팔은 참조 그룹으로 간주됩니다.
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각 학습 기간(6개월)
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ED에서 플로어 대기 시간
기간: 각 학습 기간(6개월)
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병원 데이터는 UV-C 방출 장치의 사용이 병원 공정에 후속 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 수집됩니다.
평균 시간은 각 연구 부문에 대해 계산되며, 각각은 6개월 동안 지속됩니다.
"4차 암모늄"(및 UV-C 조명 없음) 팔은 참조 그룹으로 간주됩니다.
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각 학습 기간(6개월)
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UV-C 빛과 UV-C 빛이 없을 때 MRSA, VRE, C. difficile 및 MDR-Acinetobacter의 임상적 발생률
기간: 12개월(6개월 연구 병기 2개 결합)
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MRSA, VRE, C. difficile 및 MDR-Acinetobacter의 임상 발생률은 2개의 6개월 연구 부문(총 12개월)에 대해 계산되며, 이 기간 동안 UV-C 광은 최종 방 소독에 사용됩니다(화학 물질에 관계없이). 사용됨) 및 말단실 소독에 UV-C 광을 사용하지 않는 2개의 6개월 연구 기간(총 12개월)과 비교했습니다.
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12개월(6개월 연구 병기 2개 결합)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rutala WA, Kanamori H, Gergen MF, Knelson LP, Sickbert-Bennett EE, Chen LF, Anderson DJ, Sexton DJ, Weber DJ; and the CDC Prevention Epicenters Program. Enhanced disinfection leads to reduction of microbial contamination and a decrease in patient colonization and infection. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Sep;39(9):1118-1121. doi: 10.1017/ice.2018.165. Epub 2018 Jul 31.
- Anderson DJ, Moehring RW, Weber DJ, Lewis SS, Chen LF, Schwab JC, Becherer P, Blocker M, Triplett PF, Knelson LP, Lokhnygina Y, Rutala WA, Sexton DJ; CDC Prevention Epicenters Program. Effectiveness of targeted enhanced terminal room disinfection on hospital-wide acquisition and infection with multidrug-resistant organisms and Clostridium difficile: a secondary analysis of a multicentre cluster randomised controlled trial with crossover design (BETR Disinfection). Lancet Infect Dis. 2018 Aug;18(8):845-853. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30278-0. Epub 2018 Jun 4.
- Anderson DJ, Knelson LP, Moehring RW, Lewis SS, Weber DJ, Chen LF, Triplett PF, Blocker M, Cooney RM, Schwab JC, Lokhnygina Y, Rutala WA, Sexton DJ; CDC Prevention Epicenters Program. Implementation Lessons Learned From the Benefits of Enhanced Terminal Room (BETR) Disinfection Study: Process and Perceptions of Enhanced Disinfection with Ultraviolet Disinfection Devices. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Feb;39(2):157-163. doi: 10.1017/ice.2017.268. Epub 2018 Jan 14.
- Anderson DJ, Chen LF, Weber DJ, Moehring RW, Lewis SS, Triplett PF, Blocker M, Becherer P, Schwab JC, Knelson LP, Lokhnygina Y, Rutala WA, Kanamori H, Gergen MF, Sexton DJ; CDC Prevention Epicenters Program. Enhanced terminal room disinfection and acquisition and infection caused by multidrug-resistant organisms and Clostridium difficile (the Benefits of Enhanced Terminal Room Disinfection study): a cluster-randomised, multicentre, crossover study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):805-814. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31588-4. Epub 2017 Jan 17.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00032718
- 1U54CK000164-01 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의료 관련 감염에 대한 임상 시험
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The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust완전한말기 신장 질환(ESRD) | 만성 신장 질환(CKD) | 급성 신장 손상(AKI) | 예상 사구체 여과율(eGFR) | NGAL(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin) | 혈청 크레아티닌(SCr) | 소변 크레아티닌(UCr) | 소변 알부민(Ulb)영국
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LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA Alliance모병뇌 철 축적을 동반한 신경변성(NBIA) | 판토텐산 키나제 관련 신경변성(PKAN) | 아세룰로플라스민혈증 | 베타-프로펠러 단백질 관련 신경변성(BPAN) | 미토콘드리아 막 단백질 관련 신경변성(MPAN) | 지방산 수산화효소 관련 신경변성(FAHN) | 쿠포 라켑 증후군 | 신경페리티노병증 | 우드하우스 사카티 증후군 | COASY 단백질 관련 신경변성(CoPAN) | PLA2G6 관련 신경변성(PLAN)캐나다, 체코, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 세르비아, 스페인