Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность усиленной дезинфекции терминальных помещений для предотвращения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП)

15 ноября 2015 г. обновлено: Duke University

Проспективное многоцентровое исследование с четырьмя группами для оценки эффективности, действенности и осуществимости улучшенной дезинфекции терминальных помещений хлором и ультрафиолетовым светом с использованием клинических и микробиологических результатов

Усиленная дезинфекция терминальных палат — это новая, многообещающая, но все еще недоказанная стратегия профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), вызванных выбранными бактериальными патогенами с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). Исследователи проведут крупное проспективное многоцентровое исследование усиленной дезинфекции терминальных палат, чтобы 1) определить эффективность и осуществимость расширенных стратегий дезинфекции терминальных палат для предотвращения ИСМП и 2) определить влияние загрязнения окружающей среды на приобретение МЛУ-патогенов среди госпитализированных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тщательное и постоянное соблюдение гигиены рук до и после ухода за пациентом остается краеугольным камнем профилактики инфекций во всех медицинских учреждениях. Однако одних чистых рук недостаточно для предотвращения всех инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), так как 1) руки медицинских работников легко загрязняются при контакте с загрязненными поверхностями окружающей среды в палатах пациентов после выполнения надлежащей гигиены рук и перед непосредственным уходом за пациентом и 2) прямой контакт пациентов с ранее существовавшими загрязненными поверхностями окружающей среды в их больничных палатах может привести к колонизации или заражению. Таким образом, необходимы новые стратегии для предотвращения ИСМП, особенно тех, которые вызываются патогенами с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ), которые персистируют в окружающей среде, такими как метициллин-устойчивый Staphylococcus aureus (MRSA), устойчивые к ванкомицину энтерококки (VRE), Clostridium difficile и Acinetobacter. .

Усовершенствованные методы дезинфекции окружающей среды могут привести к снижению риска заражения или заражения ИСМП и МЛУ-патогенами и решить серьезную проблему, стоящую сегодня перед здравоохранением, — больничные палаты часто плохо убираются и дезинфицируются. Стратегии усиленной дезинфекции помещений терминала с использованием отбеливателя и/или устройств, излучающих УФ-С, исследовались только в экспериментальных условиях; Эффективность, действенность и целесообразность усиленной дезинфекции помещений терминалов для предотвращения ИСМП неизвестны. Таким образом, научных доказательств таких вмешательств в настоящее время недостаточно для их включения в руководства, основанные на доказательствах.

В этом исследовании будет изучена гипотеза о том, что усовершенствованные протоколы дезинфекции терминальных помещений (с использованием чистящих средств на основе хлора с устройствами, излучающими ультрафиолетовый свет или без них) снизят общий риск ИСМП в больнице и, в частности, у последующих пациентов, которые ухаживали в той же комнате. В этом проспективном исследовании будет использоваться перекрестный дизайн с использованием четырех протоколов уборки / дезинфекции помещений в 9 больницах, включая 2 третичных, 1 VA и 6 общественных больниц. Данные фазы T2 этого исследования будут полезны для оценки клинической эффективности и осуществимости отдельных стратегий дезинфекции. Таким образом, цели предложенного исследователями исследования заключаются в том, чтобы 1) определить эффективность и осуществимость усиленных стратегий дезинфекции терминальных помещений для предотвращения ИСМП и 2) определить влияние загрязнения окружающей среды на приобретение МЛУ-патогенов среди госпитализированных пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21395

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Alamance Regional Medical Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • University of North Carolina Hospitals
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
        • Durham Regional Hospital
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Durham VA Medical Center
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27261
        • High Point Regional Health System
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Rex Healthcare
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
        • Chesapeake Regional Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любая посевная палата (т. е. палата, из которой был переведен или выписан пациент с одним из целевых микроорганизмов)

Критерий исключения:

  • Нет, вмешательство проводится на уровне комнаты, а не пациента
  • Исходы для пациентов будут исключены, если клинические культуры будут получены в течение 48 часов после поступления в интересующую палату.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Четвертичный аммоний
Помещения будут окончательно убраны с использованием соединений, содержащих четвертичный аммоний, которые являются эталонным стандартом для уборки больниц в больницах США.
Другой: Четвертичный аммоний
Помещения, из которых выписан больной с целевыми микроорганизмами (т. е. «семенное» помещение), будут очищаться с использованием растворов, содержащих четвертичный аммоний. Уборка помещений будет проводиться в соответствии со стандартными протоколами уборки, установленными в каждой исследовательской больнице.
Экспериментальный: Отбеливать
Помещения будут окончательно убраны с использованием отбеливающих средств.
Другой: Отбеливать
Помещения, из которых был выписан больной с целевыми микроорганизмами (т. е. «посевное» помещение), будут очищены с использованием растворов, содержащих хлорную известь. Уборка помещений будет проводиться в соответствии со стандартными протоколами уборки, установленными в каждой исследовательской больнице.
Экспериментальный: Четвертичный аммоний и УФ-свет
Помещения будут окончательно очищены растворами, содержащими четвертичный аммоний, с последующим облучением прибором, излучающим ультрафиолетовый свет.
Другой: Четвертичный аммоний и УФ-свет
Помещения, из которых выписан больной с целевыми микроорганизмами (т. е. «семенное» помещение), будут очищаться с использованием растворов, содержащих четвертичный аммоний. Уборка помещений будет проводиться в соответствии со стандартными протоколами уборки, установленными в каждой исследовательской больнице. Затем в комнату будет доставлено устройство, излучающее УФ-C свет, для облучения комнаты до тех пор, пока 12 000 мкВт/см2 (для вегетативных бактерий) или 22 000 мкВт/см2 (для C. difficile) не будут доставлены на всю комнату.
Экспериментальный: Отбеливатель и УФ-излучение
Помещения будут окончательно убраны растворами, содержащими хлорную известь, с последующим облучением устройством, излучающим ультрафиолетовый свет.
Другой: Отбеливатель и УФ-излучение
Помещения, из которых был выписан больной с целевыми микроорганизмами (т. е. «посевное» помещение), будут очищены с использованием растворов, содержащих хлорную известь. Уборка помещений будет проводиться в соответствии со стандартными протоколами уборки, установленными в каждой исследовательской больнице. Затем в комнату будет доставлено устройство, излучающее УФ-C свет, для облучения комнаты до тех пор, пока 12 000 мкВт/см2 (для вегетативных бактерий) или 22 000 мкВт/см2 (для C. difficile) не будут доставлены на всю комнату.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая заболеваемость четырьмя целевыми микроорганизмами среди пациентов, поступивших в исследовательский кабинет
Временное ограничение: 90 дней
Пациенты будут контролироваться на наличие клинических культур, в которых растет один из четырех целевых организмов (MRSA, VRE, C. difficile и MDR-Acinetobacter) после поступления в «посевную» комнату. Культуры вегетативных бактерий (MRSA, VRE, Acinetobacter) будут включены, если они получены в течение 90 дней после выписки из помещения для посева; культуры C. difficile будут включены, если они получены в течение 28 дней после выписки из семенной комнаты.
90 дней
Клиническая заболеваемость C. difficile среди пациентов, поступивших в кабинет
Временное ограничение: 28 дней
Пациентов будут контролировать на наличие клинических культур, в которых размножается C. difficile, после поступления в «посевную» комнату.
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая заболеваемость целевыми вегетативными бактериями (MRSA, VRE, Acinetobacter) среди пациентов, поступивших в семенное отделение.
Временное ограничение: 90 дней
Пациентов будут контролировать на наличие клинических культур, в которых растет один из трех целевых вегетативных организмов (MRSA, VRE и MDR-Acinetobacter) после поступления в комнату для «посева».
90 дней
Клиническая заболеваемость мишенями среди всех пациентов, поступивших в стационар
Временное ограничение: 90 дней
Всех госпитализированных пациентов будут контролировать на наличие клинических культур, в которых растет один из четырех целевых организмов (MRSA, VRE, C. difficile и MDR-Acinetobacter), независимо от их воздействия в комнате для посева.
90 дней
Клиническая заболеваемость MRSA среди всех госпитализированных пациентов
Временное ограничение: 90 дней
Все госпитализированные пациенты будут контролироваться на наличие клинических культур, в которых размножается MRSA, независимо от их контакта с помещением для посева.
90 дней
Клиническая заболеваемость ВРЭ среди всех госпитализированных пациентов
Временное ограничение: 90 дней
Все госпитализированные пациенты будут находиться под наблюдением на наличие клинических культур, в которых растет VRE, независимо от помещения для посева.
90 дней
Клиническая заболеваемость MDR-Acinetobacter среди всех госпитализированных пациентов
Временное ограничение: 90 дней
Все госпитализированные пациенты будут находиться под наблюдением на наличие клинических культур, в которых размножаются MDR-Acinetobacter, независимо от их воздействия в помещении для посева.
90 дней
Клиническая заболеваемость C. difficile среди всех госпитализированных пациентов
Временное ограничение: 28 дней
Все госпитализированные пациенты будут контролироваться на наличие клинических культур, в которых размножается C. difficile, независимо от помещения для посева.
28 дней
Уровень заболеваемости инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи, вызванными бактериями-мишенями (MRSA, VRE, C. difficile и MDR-Acinetobacter) среди пациентов, поступивших в семенную комнату.
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Пациентов будут контролировать на наличие ИСМП, вызванного одним из четырех целевых организмов (MRSA, VRE, C. difficile и MDR-Acinetobacter), после поступления в «посевную» комнату. Будут использоваться определения NHSN для HAI.
Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Уровень заболеваемости инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи, вызванными MRSA, среди пациентов, поступивших в комнату для посева.
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Пациентов будут контролировать на наличие ИСМП, вызванных MRSA, после поступления в «посевную» палату. Будут использоваться определения NHSN для HAI.
Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Уровень заболеваемости инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи, вызванными ВРЭ, среди пациентов, поступивших в семенное отделение.
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Пациенты будут находиться под наблюдением на предмет ИСМП из-за VRE после поступления в «посевную» палату. Будут использоваться определения NHSN для HAI.
Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Уровень заболеваемости инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи, вызванными MDR-Acinetobacter, среди пациентов, поступивших в комнату для посева.
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Пациентов будут контролировать на наличие ИСМП, вызванных MDR-Acinetobacter, после поступления в «посевную» комнату. Будут использоваться определения NHSN для HAI.
Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Заболеваемость внутрибольничными инфекциями, вызванными MDR-Acinetobacter, среди всех госпитализированных пациентов.
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Пациенты будут находиться под наблюдением на наличие ИСМП, вызванных MDR-Acinetobacter, независимо от пребывания в помещении для посева. Будут использоваться определения NHSN для HAI.
Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Заболеваемость внутрибольничными инфекциями, вызванными MRSA, среди всех госпитализированных пациентов.
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Пациенты будут находиться под наблюдением на наличие ИСМП, вызванных MRSA, вне зависимости от контакта с посевной комнатой. Будут использоваться определения NHSN для HAI.
Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Заболеваемость внутрибольничными инфекциями, вызванными ВРЭ, среди всех госпитализированных пациентов.
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Пациенты будут находиться под наблюдением на предмет ИСМП, вызванных VRE, независимо от пребывания в помещении для посева. Будут использоваться определения NHSN для HAI.
Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Заболеваемость внутрибольничными инфекциями, вызванными целевыми вегетативными бактериями (MRSA, VRE, MDR-Acinetobacter) среди всех госпитализированных пациентов.
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Пациенты будут находиться под наблюдением на наличие ИСМП, вызванных MRSA, VRE и MDR-Acinetobacter, независимо от того, подвергались ли они воздействию посевной комнаты. Будут использоваться определения NHSN для HAI.
Пациенты будут наблюдаться в среднем 30 дней
Упущенные возможности
Временное ограничение: каждый период обучения (6 месяцев)
Использование УФ-излучающих устройств будет контролироваться, и «упущенные возможности» (т. е. УФ-излучатель должен был использоваться в соответствии с протоколом, но не использовался) будут отслеживаться и обобщаться. Эта пропорция будет рассчитана для каждой исследовательской группы, каждая из которых длится 6 месяцев. Группа «четвертичный аммоний» (без УФ-С) будет считаться контрольной группой.
каждый период обучения (6 месяцев)
Время на отклонение
Временное ограничение: Каждый период обучения (6 месяцев)
Будут собраны больничные данные, чтобы определить, приводит ли использование устройств, излучающих УФ-C, к последующему влиянию на больничный процесс. Доля будет рассчитываться как среднее количество дней на отклонении в месяц для каждого периода исследования. Эта пропорция будет рассчитана для каждой исследовательской группы, каждая из которых длится 6 месяцев. Контрольной группой будет считаться «четвертичный аммоний» (без УФ-С света).
Каждый период обучения (6 месяцев)
Время оборота комнаты
Временное ограничение: Каждый период обучения (6 месяцев)
Процесс уборки помещений будет контролироваться и отслеживаться. Мы получим время начала и окончания уборки помещения терминала, чтобы определить, приводит ли использование устройств, излучающих ультрафиолетовый свет, к дополнительному времени для оборота помещения. Среднее время будет рассчитано для каждой группы исследования, каждая из которых длится 6 месяцев. Группа «четвертичный аммоний» (без УФ-С) будет считаться контрольной группой.
Каждый период обучения (6 месяцев)
ED на этаже время ожидания
Временное ограничение: Каждый период обучения (6 месяцев)
Будут собраны больничные данные, чтобы определить, приводит ли использование устройств, излучающих УФ-C, к последующему влиянию на больничный процесс. Среднее время будет рассчитано для каждой группы исследования, каждая из которых длится 6 месяцев. Группа «четвертичный аммоний» (без УФ-С) будет считаться контрольной группой.
Каждый период обучения (6 месяцев)
Клиническая заболеваемость MRSA, VRE, C. difficile и MDR-Acinetobacter при воздействии УФ-С излучения по сравнению с отсутствием УФ-С-излучения
Временное ограничение: 12 месяцев (объединено 2 6-месячных группы исследования)
Уровень клинической заболеваемости MRSA, VRE, C. difficile и MDR-Acinetobacter будет рассчитываться для двух 6-месячных исследовательских групп (всего 12 месяцев), в течение которых УФ-излучение используется для терминальной дезинфекции помещения (независимо от того, какое химическое используется) и по сравнению с двумя 6-месячными группами исследования (всего 12 месяцев), в течение которых УФ-излучение не использовалось для дезинфекции терминальной комнаты.
12 месяцев (объединено 2 6-месячных группы исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00032718
  • 1U54CK000164-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться