Tutkimus, jolla selvitetään, voiko kasvainkudoksen hENT1-testaus ennustaa vastetta gemsitabiinikemoterapiahoitoon ja onko erilainen kemoterapia nimeltä FOLFOX parempi kuin gemsitabiini metastasoituneessa haimasyöpässä (Panc001)
Monikeskus, satunnaistettu, avoin, vaiheen III tutkimus gemsitabiinista verrattuna FOLFOXiin metastasoituneiden haimasyöpäpotilaiden ensimmäisellä linjalla käyttäen ihmisen tasapainoista nukleosiditransportteri 1 (hENT1) -biomarkkeritestiä.
Kemoterapiaa käytetään usein vähentämään syöpää tilapäisesti, ja se voi parantaa eloonjäämistä potilailla, joilla on parantumaton haimasyöpä, joka on levinnyt muihin elimiin. Kanadassa gemsitabiinin kemoterapiaa käytetään levinneen haimasyövän hoitoon. Oksaliplatiinin yhdistelmää muiden kemoterapioiden, mukaan lukien 5-fluorourasiilin, leukovoriinin ja irinotekaanin, kanssa on myös tutkittu, ja siitä on hyötyä potilaille, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä. Toistaiseksi ei ole olemassa testiä, joka voitaisiin tehdä potilaan kasvaimelle, joka kertoisi, toimiiko kemoterapia haimasyövässä. Ihmisen tasapainoisen nukleosidin kuljettajan 1 (hENT1) on osoitettu olevan mahdollinen ennustaja, että gemsitabiini saattaa toimia tai ei, mutta tämä on todistettava satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa potilaita hoidetaan gemsitabiinilla tai muunlaisella kemoterapialla samalla kun heidän kasvaimiaan testataan. hENT1:lle.
Tätä tutkimusta tehdään, koska haluamme todistaa, että hENT1 voi ennustaa, toimiiko gemsitabiini pitkälle edenneessä haimasyövässä, ja jos se voi, haluaisimme myös osoittaa, että erilainen kemoterapiayhdistelmä nimeltä FOLFOX (5-fluorourasiilin, leukovoriinin, ja oksaliplatiini) ovat hyödyllisiä potilaille, joiden kasvaimissa ei ole hENT1:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prekliiniset ja retrospektiiviset kliiniset tiedot osoittavat, että hENT1 voi olla ennustava ja prognostinen biomarkkeri gemsitabiinin (Gem) teholle. Jotta lopulta voidaan osoittaa sen käyttö biomarkkerina, tarvitaan prospektiivinen satunnaistettu tutkimus hENT1-kerrostumalla. Tämä tutkimus antaisi korkeimman varmuuden tason, ja jos se olisi positiivinen, se siirtäisi Gemin valikoituihin syöpälääkkeisiin, joille todella herkkää väestöä voidaan rationaalisesti hoitaa. Tällä "molekyylilajittelulla" haimasyövän (PC) Gem-hoidon riski/hyöty-suhdetta voitaisiin parantaa merkittävästi samalla, kun se tarjoaa myös perusteita erilaisen hoito-ohjelman käytölle, jos kasvaimilla on alhainen hENT1. FOLFOXin vertailuhaara valittiin, koska viimeaikaiset tiedot osoittavat vaikuttavia potilastuloksia oksaliplatiinipohjaisten hoitojen käytön yhteydessä.
Tämä on satunnaistettu, avoin, monikeskus, vaiheen III tutkimus, jossa kelvolliset potilaat, joilla on metastaattinen haiman adenokarsinooma, satunnaistetaan Gemin ja FOLFOXin välille ennalta määritetyllä hENT1-testillä. Ollakseen kelvollinen potilailla on oltava riittävästi kudosta saatavilla hENT1-testausta varten, minkä Cross Cancer Institute (CCI) varmistaa ennen hoidon satunnaistamista. Potilaiden kasvainnäytteet testataan hENT1:n ilmentymisen varalta. Sokea patologi, jolla on asiantuntemusta ja kokemusta hENT1-värjäyksestä johtokeskuksessa (CCI), vastaa patologisesta hENT1-luokittelusta IHC:n kautta. hENT1 IHC määritetään ja pisteytetään kuten aiemmin on kuvattu.(1) Kun hENT1-status on vahvistettu, potilaat satunnaistetaan 1:1 Gemin ja FOLFOXin välillä. Potilaita hoidetaan tutkimuksessa, kunnes sairaus etenee, ylivoimainen toksisuus tai potilas peruuttaa suostumuksensa. Yhden tai useamman tutkimuslääkkeen annossäädöt perustuvat yksittäisten potilaiden kohtaamiin toksisuuksiin. Erityiset annoksen säätö- ja hoitoohjeet hematologisille ja ei-hematologisille toksisille vaikutuksille, mukaan lukien neutropenia, ripuli, munuaistoksisuus ja neurotoksisuus, esitetään protokollassa. Ennen ilmoittautumista seulontamenettelyillä dokumentoidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien noudattaminen. Ensisijainen päätetapahtuma on PFS-eron määrittäminen kahdessa tutkimushaarassa, joka määritellään tutkimuksen aloituspäivästä siihen asti, kunnes mitattavissa olevien leesioiden halkaisijoiden tulojen summa kasvaa ≥ 20 % tarkistetun RECIST-ohjeiden version 1.1 perusteella. (2), minkä tahansa uuden leesion ilmaantuminen tai kliinisen tilan heikkeneminen, joka on yhdenmukainen taudin etenemisen kanssa. Toissijaisia päätepisteitä ovat erojen määrittäminen kokonaisvastesuhteessa (ORR), sairauden hallintaasteessa (DCR) ja kokonaiseloonjäämisessä (OS). Gem- ja FOLFOX-annosten intensiteetti raportoidaan. Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL) arvioidaan aktiivisen hoidon keston osalta tutkimuksessa.
Potilaspopulaatio: Kohdepopulaatio on potilaat, joilla on mitattavissa oleva metastaattinen haiman adenokarsinooma, joita ei ole aiemmin hoidettu systeemisellä hoidolla metastaattisen sairaudensa vuoksi ja joilla on hENT1-testaukseen soveltuvia kasvainnäytteitä. Hienon neula-aspiraatiobiopsiat eivät ole sallittuja. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa osana alkuperäistä parantavaa hoitoa (esim. neoadjuvantti, adjuvantti ja/tai samanaikaisesti säteilyn ja/tai leikkauksen kanssa toimitettu) ovat sallittuja, kunhan tämä hoito on saatu päätökseen vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloituspäivää. Potilaat ovat saattaneet saada aikaisempaa sädehoitoa tai leikkausta ≥ 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista, ja heidän on täytynyt toipua aiemman hoidon toksisista vaikutuksista. Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt haiman adenokarsinooma, suljetaan pois. Täydelliset sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on kuvattu yksityiskohtaisesti pöytäkirjassa.
Opintojen tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: määrittää ero PFS:llä Gem- ja FOLFOX-hoitoa saaneiden potilaiden välillä korkeassa hENT1- ja matalassa hENT1-haiman adenokarsinoomassa.
Toissijaiset tavoitteet: 1) määrittää ero ORR:ssa kahden hoitohaaran välillä; 2) Määrittää taudin hallinnan nopeus, joka määritellään täydellisen vastenopeuden, osittaisen vastenopeuden ja stabiilin taudin summana kahden hoitohaaran välillä; 3) määrittää ero käyttöjärjestelmässä kahden hoitohaaran välillä; 4) Määrittää erot potilaiden HRQL:ssä kahdessa hoitohaarassa.
Tutkittavat tavoitteet: 1) Tutkia hCNT3:n roolia ja sen vuorovaikutusta hENT1:een liittyvien potilastulosten kanssa. 2) Arvioida leikkauskorjausristikomplementoivaa 1:tä (ERCC1) ja mikrosatelliitin epävakautta (MSI) kasvainnäytteissä, jotka molemmat yhdistetään yhä enemmän tehoon oksaliplatiinipohjaisessa terapiassa, mutta joista ei ole tietoa PC:stä.
Hoidon kesto: Hoitoa jatketaan, kunnes sairauden objektiivinen tai oireellinen eteneminen, ylivoimainen toksisuus tai potilas peruuttaa suostumuksensa. Potilas voi jatkaa kaikkien tutkimuslääkkeiden tai minkä tahansa niiden yhdistelmän saamista niin kauan kuin tutkija katsoo sopivaksi, mutta hän lopettaa tutkimuksen seuraavissa tapauksissa:
1) Kliininen ja/tai radiologisesti dokumentoitu taudin eteneminen (määritettynä tarkistetuilla RECIST 1.1 -kriteereillä).(2) Kaikki lääkkeet lopetetaan ja potilas poistetaan tutkimuksesta; 2) Ei-hyväksyttävän toksisuuden esiintyminen (tämä voi johtua yhdestä tai useammasta lääkkeestä, joka johtaa yhteen tai useampaan tutkimuslääkkeen lopettamiseen); jos kaikkien kolmen lääkkeen käyttö lopetetaan, potilas poistetaan tutkimuksesta; 3) Epäonnistuminen toipumaan hematologisesta ja/tai ei-hematologisesta toksisuudesta uusintakäsittelyn tasolle huolimatta annostelun keskeytyksestä enintään 28 päivää (tämä voi johtua yhdestä tai useammasta tutkimuslääkkeestä, joka johtaa yhteen tai useampaan tutkimuslääkkeen keskeyttämiseen); jos kaikkien hoito-ohjelman lääkkeiden käyttö keskeytetään, potilas poistetaan tutkimuksesta; 4) Potilaan pyyntö (suostumuksen peruuttaminen) tai tutkijan suositus (tämä voi olla yksi tai useampi tutkimuslääke); jos kaikkien kolmen tutkimuslääkkeen käyttö keskeytetään, potilas poistetaan tutkimuksesta; 5) Potilaan kuolema (täydellinen vakavien haittavaikutusten raportti kuolemista, jotka tapahtuvat 30 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta TAI 30 päivän kuluttua tapahtuneista kuolemantapauksista vain, jos katsotaan liittyvän tutkimuslääkkeeseen).
Tehon päätepisteet: vastearvioinnit suoritetaan 8 viikon välein hoitojaksosta riippumatta. Historia, fyysinen tutkimus, laboratoriotyöt, kuvantaminen, ECOG-suorituskykytila (PS) vaaditaan jokaisessa vastauksen arvioinnissa. PS mitataan ECOG-suorituskyvyn tila-asteikolla. Tuumorimarkkeria (CA19-9) voidaan seurata tutkijan harkinnan mukaan, mutta sitä ei tule käyttää taudin vasteen määrittämiseen, eikä se ole tutkimuksen edellytys. Kasvainvaste arvioidaan tarkistettujen RECIST-kriteerien 1.1.(2) mukaisesti. Oireen eteneminen määritellään uusiksi tai paheneviksi sairauden oireiksi, jotka hoitava onkologi katsoo olevan yhteensopimattomia tutkimuslääkityksen jatkamisen tai palliatiivisen sädehoidon vaatimuksen kanssa tai ECOG-suorituskyvyn alenemisena ≥ 3:een, jonka katsotaan johtuvan sairaudesta eikä tutkimushoidosta. . Jos oireenmukaista etenemistä ilmenee, kuvantamista etenemisen varmistamiseksi suositellaan, mutta jos se ei ole mahdollista suorituskyvyn tilan vuoksi, tutkimuksen lopetuspäivä kirjataan etenemispäivämääräksi.
Turvallisuus: NCI CTCAE:tä (versio 4.0) käytetään arvioimaan hoidon kliinistä turvallisuutta tässä tutkimuksessa. Koehenkilöt arvioidaan haittatapahtumien varalta jokaisella kliinisellä käynnillä ja tarvittaessa koko tutkimuksen ajan. Turvallisuus arvioidaan elintoimintojen, fyysisten tutkimusten, laboratoriotestien (mukaan lukien hematologiset, seerumikemialliset ja maksan toimintakokeet) ja haittatapahtumien määrittämisellä. Raskaana olevat ja imettävät naiset suljetaan pois kokeesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrytointi
- Cross Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer L Spratlin, MD FRCPC
- Puhelinnumero: 780-432-8514
- Sähköposti: Jennifer.Spratlin@albertahealthservices.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Mulder, MC FRCPC
- Puhelinnumero: 780-432-8514
- Sähköposti: Karen.Mulder@albertahealthservices.ca
-
Alatutkija:
- Jennifer L Spratlin, MD FRCPC
-
Alatutkija:
- Karen Mulder, MD FRCPC
-
Päätutkija:
- Karen King, MC FRCPC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti dokumentoitu metastaattinen haiman adenokarsinooma, jota ei ole aiemmin hoidettu palliatiivisella systeemisellä hoidolla
- Metastaattinen sairaus kliinisten ja/tai radiologisten asiakirjojen olemassaoloon perustuva Mitattavissa oleva sairauspohja RECISTin perusteella.
- Riittävä kudos (ydinbiopsia) saatavilla hENT1:n IHC-testaukseen. Tämä voi johtua primaarisesta kasvaimesta tai etäpesäkkeestä. Hienojakoista neulaaspiraatiobiopsiaa ei sallita. Ennen potilaan tutkimuksen aloittamista tarvitaan kudoksen histologinen/sytologinen vahvistus sen varmistamiseksi, että Cross Cancer Instituten suorittamaa hENT1-analyysiä varten on saatavilla riittävästi materiaalia. Biopsiat metastaattisista kohdista on otettava ≥ 3 kuukautta minkä tahansa adjuvanttikemoterapian jälkeen (tarvittaessa). Jos potilaalle on aiemmin tehty kirurginen primaaristen kasvaimien resektio, tätä kudosta voidaan hyödyntää. Tarvitaan kudosta, joka riittää ≥ 10 värjäämättömän objektilasin valmistukseen keskitettyä säilytystä ja testausta varten.
- ECOG-suorituskykytila 0–1.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta hoitavan onkologin harkinnan mukaan.
- Riittävä hematologinen toiminta, jonka määrittelevät seuraavat laboratorioparametrit:
- Hemoglobiini ≥ 100
- Verihiutaleiden määrä ≥ 100
- Absoluuttinen granulosyyttimäärä ≥ 1,5
- Riittävä maksan ja munuaisten toiminta seuraavien laboratorioparametrien mukaan:
- ASAT ja ALAT ≤ 2,5 x laitosnormin yläraja (≤ 5, jos maksametastaaseja)
- bilirubiini ≤ institutionaalisen normaalin yläraja
- laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min käyttäen Cockcroft-Gault-kaavaa, jos hieman alle 50 ml/min tämän kaavan perusteella, niin GFR ≥ 50 ml/min määritettynä 24 tunnin virtsankeruulla
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa tai sädehoitoa osana ensisijaista parantavaa hoitoa (esim. neoadjuvantti tai adjuvantti kemoterapia, joka annetaan yksinään ja/tai annetaan samanaikaisesti säteilyn ja/tai leikkauksen kanssa) ovat sallittuja, kunhan tämä hoito on saatu päätökseen vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloituspäivää.
- Potilaat ovat saattaneet saada aiemmin palliatiivista sädehoitoa (ellei sädehoito ollut parantavaa hoitoa lantioon tai ≥ 25 %:iin luuytimen varastoista), jos tämä säteily oli ≥ 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa ja potilaiden on täytynyt toipua tämän hoidon toksisista vaikutuksista.
- Potilaat ovat saattaneet saada aiemmin leikkausta, jos tämä leikkaus oli ≥ 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa ja potilaiden on täytynyt toipua tämän hoidon toksisista vaikutuksista.
- Potilailla on oltava kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus, ja heidän on oltava valmiita noudattamaan tutkimushoitoa ja seurantaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa palliatiivista kemoterapiaa metastasoituneen haiman adenokarsinooman vuoksi.
- Radikaalit haiman resektiot (esim. Whipple-menettely) eivät ole sallittuja alle 6 kuukautta ennen satunnaistamista. Tutkiva laparotomia, palliatiivinen (esim. ohitusleikkaus tai muut toimenpiteet (esim. stentit) eivät ole sallittuja alle 14 päivää ennen satunnaistamista. Kaikissa edellä mainituista tapauksista potilaiden on oltava riittävästi toipuneet ja vakaat ennen satunnaistamista.
- Aiempi hoito > 6 syklillä perinteistä alkylointiainepohjaista kemoterapiaa, > 2 sykliä karboplatiinipohjaista kemoterapiaa, aikaisempi hoito irinotekaani- tai oksaliplatiinikemoterapialla tai samanaikainen hoito muilla kokeellisilla lääkkeillä tai syöpähoidolla.
- Lantion parantava sädehoito tai sädehoito ≥ 25 %:lle luuytimen varastoista.
- Ruoansulatuskanavan ylemmän fyysisen eheyden puute, imeytymishäiriö, lyhyt suolen oireyhtymä tai vatsakalvon etäpesäkkeistä johtuva suolen ahtauma.
- Aiemmat tai samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua in situ kohdunkaulan karsinoomaa tai ei-melanoomaa ihosyöpää, ellei viimeisestä hoidosta ole kulunut vähintään 5 vuotta ja potilaan katsotaan parantuneen.
- Mikä tahansa vakava sairaus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa, kuten sydäninfarkti, hallitsematon sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina, aktiivinen kardiomyopatia, epästabiili kammiorytmi, aivoverisuonitaudit, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon diabetes, hallitsematon psykiatrinen häiriö, vakava infektio, aktiivinen peptinen haava sairaus tai muu sairaus, jota hoito voi pahentaa.
- Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutos.
- Aiempi neuropatia ≥ asteen 2 mistä tahansa syystä.
- Potilaat, joilla on epävakaat etäpesäkkeet keskushermostoon, eivät kuulu tähän. Potilaat, jotka ovat hoitaneet aivometastaaseja, eivät saa steroideja, antikonvulsantteja ja joilla on dokumentoitu leesioiden pysyvyys vähintään 3 kuukauden ajan, voivat olla tukikelpoisia. TT-skannausta tai MRI:tä EI vaadita aivoetastaasien poissulkemiseksi, ellei kliinisesti epäillä keskushermoston vaikutusta.
- raskaana olevat tai imettävät naiset; hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa tutkimuksen rekisteröinnistä. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tai miesten on käytettävä tehokasta ehkäisyä (hoitavan lääkärin määrittelemä), joka on dokumentoitava tutkimuksen CRF:issä.
- Mikä tahansa muu syy, jonka tutkija katsoo, ettei potilaan tulisi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gemsitabiini
Syklit 4 viikon pituiset Gemcitabine 1000 mg/m2 IV viikoittain 3 viikon ajan, sitten viikon tauko
|
1000 mg/m2 IV viikoittain 3 viikon ajan, sitten viikon tauko
|
|
KOKEELLISTA: FOLFOX
Syklit ovat 2 viikkoa pitkiä Oksaliplatiini 100 mg/m2 IV päivä 1 Leukovoriini 400 mg/m2 IV päivä 1 5-FUl 400 mg/m2 IV päivä 1 5-FU 2400 mg/m2 IV jatkuva infuusio 46 tunnin ajan alkaen päivästä 1
|
Oksaliplatiini 100 mg/m2 IV päivä 1 Leukovoriini 400 mg/m2 IV päivä 1 5-FUl 400 mg/m2 IV päivä 1 5-FU 2400 mg/m2 IV jatkuva infuusio 46 tunnin ajan alkaen päivästä 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero etenemisvapaan selviytymisen (PFS) välillä gemsitabiinilla ja FOLFOXilla hoidettujen potilaiden välillä korkeassa hENT1- ja matalassa hENT1-haiman adenokarsinoomassa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen mitataan diagnoosipäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan, ja potilaat, jotka eivät edenneet tai ovat elossa viimeisenä seurantapäivänä, sensuroidaan analyysiä varten.
Eloonjäämisfunktion arvioinnissa käytetään Kaplan-Meier-menetelmää ja tutkimushaarien vertailuun log-rank-testiä.
Raportointitarkoituksessa käytetään PFS-mediaania ja vastaavaa 95 %:n luottamusväliä.
Hazard-suhde ja vastaava 95 %:n kaksipuolinen luottamusväli Cox-suhteellista vaararegressiota käyttäen esitetään.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero kokonaisvastesuhteessa (ORR) kahden hoitohaaran välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Taudin hallinnan nopeus (DCR), joka määritellään kahden hoitohaaran välisen täydellisen vastenopeuden (RR), osittaisen RR:n ja stabiilin taudin summana.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Ero kokonaiseloonjäämisessä (OS) kahden hoitohaaran välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvät elämänlaatuparametrit (HRQL) potilailla, joilla on metastaattinen haimaadenokarsinooma, joita hoidettiin molemmissa hoitoryhmissä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neil S. Chua, MD, FRCPC, Cross Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Gemsitabiini
- Oksaliplatiini
- Leukovoriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Panc001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .