Käytetyn viljelyalustan aminohappoprofilointi (EmbryoSure)
tiistai 7. toukokuuta 2013 päivittänyt: Origio A/S
Käytetyn viljelyalustan aminohappoprofilointi yksilöllisen alkionvalintakriteerin määrittämiseksi retrospektiivisesti kliinisen IVF-tuloksen parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää käytetyn viljelyalustan aminohappoprofilointiin (AAP) perustuva algoritmi alkionvalintaa varten.
Algoritmin kehitys perustuu siirrettyjen yksittäisten alkioiden jatkuvaan implantaationopeuteen.
Ultraäänitutkimuksella arvioituna raskausviikolla 7.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
IVF/ICSI-hoito on mahdollistanut useiden tuhansien parien raskaaksi tulemisen maailmanlaajuisesti, mutta sitä rajoittaa alhainen onnistumisprosentti (Iso-Britanniassa noin.
25 % elävänä syntyvyydestä/hoitosyklistä naisille alle 42-vuotiaille; HFEA Annual Report, 2006) ja hämmentävästi korkea moninkertaissyntyvyys (23 %) johtuen useamman kuin yhden istutusta edeltävän alkion siirrosta.
Usein synnytykset liittyvät ennenaikaisuuteen, lisääntyneeseen vastasyntyneiden ja äitien kuolleisuuteen ja lapsivammaisuuteen, ja ne ovat myös suuri taakka terveydenhuoltojärjestelmille.
Nämä ongelmat on korostettu HFEA:n (2009) julkaisemissa tiedoissa, joissa vaaditaan "ammattimaisesti johdettua, koordinoitua kansallista strategiaa moninkertaisten syntymän vähentämiseksi".
Tähän haasteeseen voitaisiin vastata, jos yksittäisiä alkioita, joilla on tiedossa oleva kehityskompetenssi, voitaisiin valita siirrettäväksi, mikä tekisi alkionvalintaprosessista entistä tärkeämmän.
Nykyisillä ei-invasiivisilla alkionvalintakriteereillä, joissa käytetään valomikroskooppianalyysiä, on kuitenkin rajallinen ennustearvo meneillään olevalle raskaudelle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L8 7SS
- The Hewitt Centre for Reproductive Medicine, Liverpool Women's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Hammersmith IVF, Hammersmith Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoidaan IVF/ICSI-hoitoa varten IVF-klinikalla olevista pariskunnista ja naimattomista naisista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 4 x 2PN:ää 1. päivänä keinosiemennyksen jälkeen
- Koehenkilöt, joille tehdään IVF- tai ICSI-hoitoa ja joista on siirretty enintään 2 alkiota
- Molempien kumppanien tulee pystyä ymmärtämään tutkimus, johon he suostuvat
- Naiset > 18 ja ≤ 40 vuotta
- Säännöllinen kuukautiskierto 21-35 päivää (molemmat mukaan lukien)
- Naiset hoidettiin tavanomaisella lääkeprotokollalla
Poissulkemiskriteerit:
- Pariskunta on osallistunut aiemmin DK005-tutkimukseen
- Avustetun kuoriutumisen käyttö
- Indikaatio TESA:lle tai PESA:lle
- Kaikki sairaudet tai geneettiset häiriöt, jotka estävät IVF/ICSI:n tai häiritsevät tutkimuksen tulosten tulkintaa (mukaan lukien implantaatiota edeltävä geneettinen diagnostiikka).
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ennen munasolun ottamista
- Mikä tahansa vakava krooninen sairaus, jolla on merkitystä lisääntymistoiminnalle.
- Munasoluluovutuspotilaat (luovuttaja tai vastaanottaja).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IVF- ja ICSI-potilaat
Koehenkilöt, joille tehdään IVF- tai ICSI-hoitoa ja joista on siirretty enintään 2 alkiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappoprofiili
Aikaikkuna: 24 tunnin viljelyn jälkeen
|
Aminohappoprofilointi (AAP) suoritetaan käytetylle elatusaineelle yksittäin viljellyistä alkioista.
AAP-tulokset korreloidaan meneillään olevan implantaationopeuden kanssa viikolla 7 sekä morfologisiin alkion kehitysparametreihin.
|
24 tunnin viljelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Raskausviikko 7
|
Arvioitu ultraäänellä
|
Raskausviikko 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helen M Picton, BSc, PhD, Leeds Institute of Genetic Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK005
- CI/2010/0041 (Muu tunniste: Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .