使用済み培地のアミノ酸プロファイリング (EmbryoSure)
2013年5月7日 更新者：Origio A/S
臨床体外受精の結果を改善するための個々の胚の選択基準を遡及的に決定するための使用済み培養培地のアミノ酸プロファイリング
この研究の目的は、使用済み培地のアミノ酸プロファイリング (AAP) に基づく胚選択アルゴリズムを開発することです。
アルゴリズムの開発は、移植された個々の胚の継続的な着床率に基づいて行われます。
妊娠7週目に超音波スキャンで評価。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
IVF/ICSI 治療により世界中で何千組ものカップルが妊娠できるようになりましたが、成功率が低いため限界があります (英国では約 1,000 パーセント)。
42歳までの女性の出生率/治療周期は25%。 HFEA 年次報告書、2006 年）、および複数の着床前胚の移植による、当惑するほど高い多胎率（23%）。
多胎出産は、未熟児、新生児死亡率、妊産婦死亡率の増加、子どもの障害を引き起こすだけでなく、医療制度にとって大きな負担となります。
これらの問題はHFEA（2009年）が発表したデータで強調されており、「多胎児数を減らすための専門家主導の調整された国家戦略」が求められている。
この課題は、既知の発生能力を持つ単一の胚を移植用に選択できれば解決できる可能性があり、それによって胚の選択プロセスがさらに重要になります。
しかし、光学顕微鏡分析を使用した現在の非侵襲的胚選択基準では、継続中の妊娠に対する予測値が限られています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Liverpool、イギリス、L8 7SS
- The Hewitt Centre for Reproductive Medicine, Liverpool Women's Hospital
-
London、イギリス、W12 0HS
- Hammersmith IVF, Hammersmith Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、体外受精/ICSI治療のために体外受精クリニックに通うカップルおよび独身女性から募集されます。
説明
包含基準:
- 授精後 1 日目に少なくとも 4 x 2PN
- 最大2個の胚を移植するIVFまたはICSI治療を受けている被験者
- 両方のパートナーが、同意している研究を理解できなければなりません
- 18歳以上40歳以下の女性
- 規則的な月経周期 21 ～ 35 日 (両方を含む)
- 標準的な薬物治療プロトコルで治療を受けた女性
除外基準:
- 夫婦は以前にDK005研究に参加していた
- アシストハッチングの使用
- TESAまたはPESAの適応
- IVF/ICSIを禁止する、または研究結果（着床前遺伝子診断を含む）の解釈を妨げる病状または遺伝的疾患。
- -採卵前30日以内の治験薬の使用
- 生殖機能に関連する重度の慢性疾患。
- 卵子提供患者（ドナーまたはレシピエント）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
体外受精および顕微授精の患者
最大2個の胚を移植するIVFまたはICSI治療を受けている被験者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アミノ酸プロファイル
時間枠：24時間培養後
|
アミノ酸プロファイリング (AAP) は、個別に培養した胚からの使用済み培地に対して実行されます。
AAP の結果は、7 週目の継続的な着床率および形態学的胚発生パラメータと相関します。
|
24時間培養後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
継続的な臨床妊娠率
時間枠：妊娠7週目
|
超音波スキャンによる評価
|
妊娠7週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Helen M Picton, BSc, PhD、Leeds Institute of Genetic Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月7日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。