Perfil de Aminoácidos do Meio de Cultura Usado (EmbryoSure)
7 de maio de 2013 atualizado por: Origio A/S
Perfil de aminoácidos do meio de cultura usado para determinar retrospectivamente os critérios de seleção de embriões individuais para melhorar o resultado clínico da fertilização in vitro
O objetivo deste estudo é desenvolver um algoritmo para seleção de embriões com base no perfil de aminoácidos (AAP) do meio de cultura usado.
O desenvolvimento do algoritmo será baseado na taxa de implantação contínua dos embriões individuais transferidos.
Conforme avaliado por ultrassonografia na semana gestacional 7.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O tratamento de fertilização in vitro/ICSI permitiu que muitos milhares de casais concebessem em todo o mundo, mas é limitado por baixas taxas de sucesso (no Reino Unido, aprox.
25% taxa de nascidos vivos/ciclo de tratamento para mulheres até 42 anos; HFEA Annual Report, 2006) e uma alta taxa de nascimentos múltiplos (23%) devido à transferência de mais de um único embrião pré-implantação.
Os nascimentos múltiplos estão associados à prematuridade, ao aumento da mortalidade neonatal e materna e à deficiência infantil, além de serem um grande fardo para os sistemas de saúde.
Esses problemas foram destacados nos dados publicados pelo HFEA (2009), que pediu "uma estratégia nacional coordenada e liderada por profissionais para reduzir o número de nascimentos múltiplos".
Esse desafio poderia ser superado se embriões únicos de competência de desenvolvimento conhecida pudessem ser selecionados para transferência, tornando assim o processo de seleção de embriões ainda mais crucial.
No entanto, os critérios atuais de seleção de embriões não invasivos usando análise de microscópio de luz têm valor preditivo limitado para gravidez em andamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liverpool, Reino Unido, L8 7SS
- The Hewitt Centre for Reproductive Medicine, Liverpool Women's Hospital
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Hammersmith IVF, Hammersmith Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão recrutados entre casais e mulheres solteiras que frequentam a clínica de fertilização in vitro para tratamento de fertilização in vitro/ICSI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo de 4 x 2PNs no Dia 1 após a inseminação
- Indivíduos submetidos a tratamento de fertilização in vitro ou ICSI com no máximo 2 embriões transferidos
- Ambos os parceiros devem ser capazes de entender o estudo ao qual estão consentindo
- Mulheres > 18 e ≤ 40 anos de idade
- Ciclo menstrual regular 21-35 dias (ambos incluídos)
- Mulheres tratadas com um protocolo padrão de medicamentos
Critério de exclusão:
- O casal já participou do estudo DK005
- Uso de incubação assistida
- Indicação para TESA ou PESA
- Quaisquer condições médicas ou distúrbios genéticos que proíbam a fertilização in vitro/ICSI ou interfiram na interpretação dos resultados do estudo (incluindo diagnósticos genéticos pré-implantação).
- Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da coleta de ovócitos
- Qualquer doença crônica grave de relevância para a função reprodutiva.
- Pacientes doadoras de ovócitos (doadoras ou receptoras).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de fertilização in vitro e ICSI
Indivíduos submetidos a tratamento de fertilização in vitro ou ICSI com no máximo 2 embriões transferidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de aminoácidos
Prazo: Após 24 horas de cultura
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A perfilagem de aminoácidos (AAP) será realizada em meio de cultura esgotado de embriões cultivados individualmente.
Os resultados da AAP serão correlacionados com a taxa de implantação em andamento na semana 7, bem como com os parâmetros morfológicos de desenvolvimento do embrião.
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Após 24 horas de cultura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de gravidez clínica em curso
Prazo: 7ª semana gestacional
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Avaliado por ultrassonografia
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7ª semana gestacional
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Helen M Picton, BSc, PhD, Leeds Institute of Genetic Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK005
- CI/2010/0041 (Outro identificador: Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA))
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