Profilazione degli amminoacidi del mezzo di coltura esaurito (EmbryoSure)
7 maggio 2013 aggiornato da: Origio A/S
Profilazione degli aminoacidi del terreno di coltura esaurito per determinare retrospettivamente i criteri di selezione degli embrioni individuali per un migliore esito clinico della fecondazione in vitro
Lo scopo di questo studio è sviluppare un algoritmo per la selezione degli embrioni basato sulla profilazione degli amminoacidi (AAP) del mezzo di coltura esaurito.
Lo sviluppo dell'algoritmo si baserà sul tasso di impianto in corso dei singoli embrioni trasferiti.
Come valutato dall'ecografia nella settimana gestazionale 7.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trattamento IVF/ICSI ha permesso a molte migliaia di coppie di concepire in tutto il mondo, ma è limitato da bassi tassi di successo (nel Regno Unito, ca.
25% tasso di nati vivi/ciclo di trattamento per le donne fino a 42 anni di età; HFEA Annual Report, 2006) e un elevato tasso di nascite multiple (23%) dovuto al trasferimento di più di un singolo embrione preimpianto.
Le nascite multiple sono associate alla prematurità, all'aumento della mortalità neonatale e materna e all'handicap infantile, oltre a costituire un grave onere per i sistemi sanitari.
Questi problemi sono stati evidenziati nei dati pubblicati dall'HFEA (2009), che ha chiesto "una strategia nazionale coordinata e guidata da professionisti per ridurre il numero di nascite multiple".
Questa sfida potrebbe essere vinta se singoli embrioni di competenza evolutiva nota potessero essere selezionati per il trasferimento, rendendo così il processo di selezione degli embrioni ancora più cruciale.
Tuttavia, gli attuali criteri di selezione degli embrioni non invasivi che utilizzano l'analisi al microscopio ottico hanno un valore predittivo limitato per la gravidanza in corso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liverpool, Regno Unito, L8 7SS
- The Hewitt Centre for Reproductive Medicine, Liverpool Women's Hospital
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London, Regno Unito, W12 0HS
- Hammersmith IVF, Hammersmith Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti saranno reclutati da coppie e donne single che frequentano la clinica di fecondazione in vitro per il trattamento di fecondazione in vitro / ICSI.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minimo 4 x 2PN il giorno 1 dopo l'inseminazione
- Soggetti sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro o ICSI con un massimo di 2 embrioni trasferiti
- Entrambi i partner devono essere in grado di comprendere lo studio a cui acconsentono
- Donne > 18 e ≤ 40 anni di età
- Ciclo mestruale regolare 21-35 giorni (entrambi inclusi)
- Donne trattate con un protocollo farmacologico standard
Criteri di esclusione:
- La coppia ha già partecipato allo studio DK005
- Uso del tratteggio assistito
- Indicazione per TESA o PESA
- Qualsiasi condizione medica o malattia genetica che proibisca la fecondazione in vitro/ICSI o interferisca con l'interpretazione dei risultati dello studio (inclusa la diagnostica genetica preimpianto).
- Uso di qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima del prelievo degli ovociti
- Qualsiasi grave malattia cronica rilevante per la funzione riproduttiva.
- Pazienti donatori di ovociti (donatori o riceventi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti IVF e ICSI
Soggetti sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro o ICSI con un massimo di 2 embrioni trasferiti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo amminoacidico
Lasso di tempo: Dopo 24 ore di cultura
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Il profilo degli amminoacidi (AAP) sarà eseguito su terreno di coltura esaurito da embrioni coltivati individualmente.
I risultati dell'AAP saranno correlati al tasso di impianto in corso alla settimana 7 e ai parametri morfologici dello sviluppo dell'embrione.
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Dopo 24 ore di cultura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza clinica in corso
Lasso di tempo: Settimana gestazionale 7
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Valutato mediante ecografia
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Settimana gestazionale 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helen M Picton, BSc, PhD, Leeds Institute of Genetic Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK005
- CI/2010/0041 (Altro identificatore: Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA))
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