- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01591967
Mittaa spesifisten rintakehän kiropraktiikkasäätöjen vaikutukset verenpaineeseen ja pulssiin
keskiviikko 2. toukokuuta 2012 päivittänyt: Dr. Steven D. Roffers, Spinal Missions, Inc., LLC
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla mitataan spesifisten rintakehän kiropraktiikkasäätöjen vaikutuksia verenpaineeseen ja pulssiin
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena on mitata spesifisten rintakehän (T5 - T1) kiropraktisten säätöjen vaikutuksia verenpaineeseen ja PR:ään suuremmalla otoskoolla sekä normotensiivisillä että hypertensiivisillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Aiemmat tutkimukset kiropraktisen hoidon vaikutuksista verenpaineeseen (BP) ja pulssiin (PR) ovat raportoineet sekä systolisen että diastolisen verenpaineen sekä PR:n laskusta.
Monia näistä tutkimuksista on kuitenkin arvosteltu lukuisista tutkimusvirheistä ja syytetty virheellisten johtopäätösten tekemisestä pienen otoskoon ja erilaisten metodologisten huolenaiheiden vuoksi.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena on mitata spesifisten rintakehän (T5 - T1) kiropraktisten säätöjen vaikutuksia verenpaineeseen ja PR:ään suuremmalla otoskoolla sekä normotensiivisillä että hypertensiivisillä ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
290
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt kutsuttiin osallistumaan Kiropraktiikan laadunvarmistuksen ja käytännön parametrien ohjeiden mukaisesti: Mercy Center Consensus Conference, Gaithersburg, MD, 1993, Aspen Publishers Inc.
Lisäksi ja erityisesti tälle RCT:lle:
- Sekä 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet että naiset kutsuttiin osallistumaan
- Koehenkilöt eivät saa olla raskaana
- Koehenkilöillä ei saa olla äskettäin tai parhaillaan tapahtuneita käsien tai jalkojen murtumia
- Koehenkilöillä ei saa olla sisäelinten tai vatsan sairauksia, jotka voivat vahingoittaa heidän terveyttään.
- Koehenkilöillä ei saa olla mitään tunnettuja selkärangan tai selkärangan primaarisia syöpiä eikä selkärangan tai selkärangan sekundaarista metastaattista prosessia
- Koehenkilöt eivät saa olla huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena
- Koehenkilöillä ei saa olla huimausta tai muita epätasapainotiloja
- Koehenkilöillä ei saa olla käsi- tai jalkaproteesia
- Aiheiden tulee ymmärtää espanjaa ja/tai englantia suullisesti ja/tai kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvonta - ei väliintuloa
|
|
|
Ei väliintuloa: Placebo ilman huijausta
Huijausinterventio säätötyökalun ollessa "pois päältä"
|
|
|
Kokeellinen: Aktivaattorihoito
Hoito aktivaattorilla
|
Aktivaattori (http://www.activator.com/products-page/)
säätövaikutukset verenpaineeseen ja PR:hen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena oli mitata spesifisten rintakehän (T5 - T1) kiropraktisten säätöjen vaikutuksia verenpaineeseen ja PR:ään suuremmalla otoskoolla sekä normotensiivisillä että hypertensiivisillä ihmisillä.
Aikaikkuna: Perustaso, esisäätö, jälkisäätö
|
TAVOITE: Aiemmat tutkimukset kiropraktisen hoidon vaikutuksista verenpaineeseen (BP) ja pulssiin (PR) ovat raportoineet sekä systolisen että diastolisen verenpaineen sekä PR:n laskusta.
Monia näistä tutkimuksista on kuitenkin arvosteltu lukuisista tutkimusvirheistä ja syytetty virheellisten johtopäätösten tekemisestä pienen otoskoon ja erilaisten metodologisten huolenaiheiden vuoksi.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena oli mitata spesifisten rintakehän (T5 - T1) kiropraktisten säätöjen vaikutuksia verenpaineeseen ja PR:ään suuremmalla otoskoolla sekä normotensiivisillä että hypertensiivisillä ihmisillä.
|
Perustaso, esisäätö, jälkisäätö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven D. Roffers, DC, Spinal Missions, Inc., LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .