- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01591967
Messen Sie die Auswirkungen spezifischer thorakaler chiropraktischer Anpassungen auf Blutdruck und Pulsfrequenz
2. Mai 2012 aktualisiert von: Dr. Steven D. Roffers, Spinal Missions, Inc., LLC
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Messung der Auswirkungen spezifischer thorakaler chiropraktischer Anpassungen auf Blutdruck und Pulsfrequenz
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) besteht darin, die Auswirkungen spezifischer thorakaler (T5 bis T1) chiropraktischer Anpassungen auf BP und PR in einer größeren Stichprobe von sowohl normotensiven als auch hypertensiven Menschen zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIEL: Frühere Studien zu den Auswirkungen der chiropraktischen Behandlung auf den Blutdruck (BP) und die Pulsfrequenz (PR) haben eine Abnahme sowohl des systolischen als auch des diastolischen BP sowie der PR berichtet.
Viele dieser Studien wurden jedoch wegen verschiedener Studienfehler kritisiert und beschuldigt, aufgrund der geringen Stichprobengröße und verschiedener methodischer Bedenken falsche Schlussfolgerungen gezogen zu haben.
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) besteht darin, die Auswirkungen spezifischer thorakaler (T5 bis T1) chiropraktischer Anpassungen auf BP und PR in einer größeren Stichprobe von sowohl normotensiven als auch hypertensiven Menschen zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
290
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden wurden zur Teilnahme gemäß den Richtlinien für Chiropractic Quality Assurance and Practice Parameters eingeladen: Proceedings of the Mercy Center Consensus Conference, Gaithersburg, MD, 1993, Aspen Publishers Inc.
Zusätzlich und speziell für diesen RCT:
- Zur Teilnahme wurden sowohl männliche als auch weibliche Probanden ab 18 Jahren eingeladen
- Die Probanden dürfen nicht schwanger sein
- Die Probanden dürfen keine kürzlichen oder aktuellen Frakturen der Arme oder Beine haben
- Die Probanden dürfen keinen viszeralen oder abdominalen Zustand haben, so dass eine Bauchlage ihrer Gesundheit abträglich wäre
- Die Probanden dürfen keine bekannten primären Krebsarten der Wirbelsäule oder der Wirbelsäule haben, noch einen sekundären metastatischen Prozess der Wirbelsäule oder der Wirbelsäule
- Die Probanden dürfen nicht unter dem Einfluss von Drogen oder Alkohol stehen
- Die Probanden dürfen keinen Schwindel oder andere Ungleichgewichtszustände haben
- Die Probanden dürfen keine Arm- oder Beinprothesen haben
- Die Probanden müssen in der Lage sein, gesprochenes und/oder geschriebenes Spanisch und/oder Englisch zu verstehen
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle – kein Eingreifen
|
|
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Kein Eingriff: Placebo mit Schein
Scheineingriff bei ausgeschaltetem Einstellwerkzeug
|
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Experimental: Aktivatorbehandlung
Behandlung mit Aktivator
|
Aktivator (http://www.activator.com/products-page/)
Anpassungseffekte auf BP und PR
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) bestand darin, die Auswirkungen spezifischer thorakaler (T5 bis T1) chiropraktischer Anpassungen auf BP und PR in einer größeren Stichprobe von sowohl normotensiven als auch hypertensiven Menschen zu messen.
Zeitfenster: Baseline, Voreinstellung, Nacheinstellung
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ZIEL: Frühere Studien zu den Auswirkungen der chiropraktischen Behandlung auf den Blutdruck (BP) und die Pulsfrequenz (PR) haben eine Abnahme sowohl des systolischen als auch des diastolischen BP sowie der PR berichtet.
Viele dieser Studien wurden jedoch wegen verschiedener Studienfehler kritisiert und beschuldigt, aufgrund der geringen Stichprobengröße und verschiedener methodischer Bedenken falsche Schlussfolgerungen gezogen zu haben.
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) bestand darin, die Auswirkungen spezifischer thorakaler (T5 bis T1) chiropraktischer Anpassungen auf BP und PR in einer größeren Stichprobe von sowohl normotensiven als auch hypertensiven Menschen zu messen.
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Baseline, Voreinstellung, Nacheinstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven D. Roffers, DC, Spinal Missions, Inc., LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SM001
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