- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01591967
Meet de effecten van specifieke thoracale chiropractische aanpassingen op bloeddruk en hartslag
2 mei 2012 bijgewerkt door: Dr. Steven D. Roffers, Spinal Missions, Inc., LLC
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten te meten van specifieke thoracale chiropractische aanpassingen op bloeddruk en hartslag
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is het meten van de effecten van specifieke thoracale (T5 tot T1) chiropractische aanpassingen op BP en PR in een grotere steekproef van zowel normotensieve als hypertensieve mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL: Eerdere studies naar de effecten van chiropractische behandeling op bloeddruk (BP) en polsslag (PR) hebben dalingen in zowel systolische als diastolische BP gemeld, evenals PR.
Veel van die onderzoeken zijn echter bekritiseerd vanwege verschillende studiefouten en beschuldigd van het trekken van verkeerde conclusies vanwege de kleine steekproefomvang en verschillende methodologische problemen.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is het meten van de effecten van specifieke thoracale (T5 tot T1) chiropractische aanpassingen op BP en PR in een grotere steekproef van zowel normotensieve als hypertensieve mensen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
290
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen werden uitgenodigd om deel te nemen in overeenstemming met de richtlijnen voor chiropractische kwaliteitsborging en praktijkparameters: procedures van de Mercy Center Consensus Conference, Gaithersburg, MD, 1993, Aspen Publishers Inc.
Aanvullend en specifiek voor deze RCT:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar en ouder werden uitgenodigd om deel te nemen
- Proefpersonen mogen niet zwanger zijn
- Proefpersonen mogen geen recente of huidige fracturen van de armen of benen hebben
- Proefpersonen mogen geen zodanige viscerale of abdominale aandoening hebben dat in buikligging schadelijk zijn voor hun gezondheid zou zijn
- Proefpersonen mogen geen bekende primaire kanker van de wervelkolom of wervelkolom hebben, noch enig secundair metastatisch proces van de wervelkolom of wervelkolom
- Proefpersonen mogen niet onder invloed zijn van drugs of alcohol
- Onderwerpen mogen geen duizeligheid of enige andere onevenwichtigheid hebben
- Proefpersonen mogen geen arm- of beenprothese hebben
- Onderwerpen moeten in staat zijn om gesproken en/of geschreven Spaans en/of Engels te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Controle -- geen tussenkomst
|
|
Geen tussenkomst: Placebo met schijnvertoning
Schijninterventie met het afstelgereedschap "uit"
|
|
Experimenteel: Activator behandeling
Behandeling met activator
|
Activator (http://www.activator.com/products-page/)
aanpassingseffecten op BP en PR
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) was om de effecten van specifieke thoracale (T5 tot T1) chiropractische aanpassingen op BP en PR te meten in een grotere steekproef van zowel normotensieve als hypertensieve mensen.
Tijdsspanne: Baseline, pre-aanpassing, post-aanpassing
|
DOEL: Eerdere studies naar de effecten van chiropractische behandeling op bloeddruk (BP) en polsslag (PR) hebben dalingen in zowel systolische als diastolische BP gemeld, evenals PR.
Veel van die onderzoeken zijn echter bekritiseerd vanwege verschillende studiefouten en beschuldigd van het trekken van verkeerde conclusies vanwege de kleine steekproefomvang en verschillende methodologische problemen.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) was om de effecten van specifieke thoracale (T5 tot T1) chiropractische aanpassingen op BP en PR te meten in een grotere steekproef van zowel normotensieve als hypertensieve mensen.
|
Baseline, pre-aanpassing, post-aanpassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven D. Roffers, DC, Spinal Missions, Inc., LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SM001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Activator IV-afstelinstrument
-
Anglo-European College of ChiropracticOnbekendOnderrug pijnVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityVoltooidTriggerpointpijn, myofasciaalPakistan
-
Anglo-European College of ChiropracticEuropean Chiropractors Union; National Institute for Chiropractic ResearchVoltooid
-
University of PittsburghNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid
-
Medical University of GrazVoltooidPijn in been, niet gespecificeerd | Knie verstuikingOostenrijk
-
Université du Québec a MontréalVoltooid
-
Assiut UniversityAswan University HospitalVoltooidAcute ischemische beroerteEgypte
-
The University of Texas Health Science Center,...Genentech, Inc.VoltooidIschemische beroerteVerenigde Staten
-
Penumbra Inc.VoltooidIschemische beroerteVerenigde Staten