Misura gli effetti di specifici aggiustamenti chiropratici toracici sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca
2 maggio 2012 aggiornato da: Dr. Steven D. Roffers, Spinal Missions, Inc., LLC
Uno studio controllato randomizzato per misurare gli effetti di specifici aggiustamenti della chiropratica toracica sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato (RCT) è misurare gli effetti di specifici aggiustamenti chiropratici toracici (da T5 a T1) su BP e PR in un campione più ampio di soggetti sia normotesi che ipertesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO Precedenti studi sugli effetti del trattamento chiropratico sulla pressione arteriosa (BP) e sulla frequenza cardiaca (PR) hanno riportato diminuzioni sia della pressione sistolica che diastolica, nonché della PR.
Tuttavia, molti di questi studi sono stati criticati per vari difetti di studio e accusati di trarre conclusioni errate, a causa della piccola dimensione del campione e di varie preoccupazioni metodologiche.
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato (RCT) è misurare gli effetti di specifici aggiustamenti chiropratici toracici (da T5 a T1) su BP e PR in un campione più ampio di soggetti sia normotesi che ipertesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
290
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti sono stati invitati a partecipare in conformità con le linee guida per l'assicurazione della qualità della chiropratica e i parametri pratici: atti della conferenza del Mercy Center Consensus, Gaithersburg, MD, 1993, Aspen Publishers Inc.
Inoltre e specificamente per questo RCT:
- Sono stati invitati a partecipare sia soggetti di sesso maschile che femminile di età pari o superiore a 18 anni
- I soggetti non devono essere gravidi
- I soggetti non devono avere fratture recenti o attuali delle braccia o delle gambe
- I soggetti non devono avere alcuna condizione viscerale o addominale tale che essere in posizione prona sarebbe dannoso per la loro salute
- I soggetti non devono avere tumori primitivi noti della colonna vertebrale o della colonna vertebrale, né alcun processo metastatico secondario della colonna vertebrale o della colonna vertebrale
- I soggetti non devono essere sotto l'effetto di droghe o alcool
- I soggetti non devono avere vertigini o qualsiasi altra condizione di squilibrio
- I soggetti non devono avere alcun dispositivo protesico del braccio o della gamba
- I soggetti devono essere in grado di comprendere lo spagnolo e/o l'inglese parlato e/o scritto
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Controllo -- nessun intervento
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Nessun intervento: Placebo con farsa
Sham intervento con lo strumento di regolazione spento "off"
|
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Sperimentale: Trattamento attivatore
Trattamento con attivatore
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Attivatore (http://www.activator.com/products-page/)
effetti di regolazione su BP e PR
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo scopo di questo studio controllato randomizzato (RCT) era misurare gli effetti di specifici aggiustamenti chiropratici toracici (da T5 a T1) su BP e PR in un campione più ampio di soggetti sia normotesi che ipertesi.
Lasso di tempo: Baseline, pre-aggiustamento, post-aggiustamento
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OBIETTIVO Precedenti studi sugli effetti del trattamento chiropratico sulla pressione arteriosa (BP) e sulla frequenza cardiaca (PR) hanno riportato diminuzioni sia della pressione sistolica che diastolica, nonché della PR.
Tuttavia, molti di questi studi sono stati criticati per vari difetti di studio e accusati di trarre conclusioni errate, a causa della piccola dimensione del campione e di varie preoccupazioni metodologiche.
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato (RCT) era misurare gli effetti di specifici aggiustamenti chiropratici toracici (da T5 a T1) su BP e PR in un campione più ampio di soggetti sia normotesi che ipertesi.
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Baseline, pre-aggiustamento, post-aggiustamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven D. Roffers, DC, Spinal Missions, Inc., LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SM001
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Prove cliniche su Strumento di regolazione dell'attivatore IV
-
Anglo-European College of ChiropracticSconosciuto