- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01591967
Zmierz wpływ określonych korekt chiropraktyki klatki piersiowej na ciśnienie krwi i częstość tętna
2 maja 2012 zaktualizowane przez: Dr. Steven D. Roffers, Spinal Missions, Inc., LLC
Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu zmierzenie wpływu określonych korekt chiropraktyki klatki piersiowej na ciśnienie krwi i częstość tętna
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest zmierzenie wpływu określonych korekt chiropraktycznych klatki piersiowej (T5 do T1) na BP i PR w większej próbce zarówno ludzi z normotensją, jak iz nadciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: Wcześniejsze badania nad wpływem leczenia chiropraktycznego na ciśnienie krwi (BP) i częstość tętna (PR) wykazały spadki zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego BP, a także PR.
Jednak wiele z tych badań było krytykowanych za różne błędy badawcze i oskarżanych o wyciąganie błędnych wniosków z powodu małej liczebności próby i różnych problemów metodologicznych.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest zmierzenie wpływu określonych korekt chiropraktycznych klatki piersiowej (T5 do T1) na BP i PR w większej próbce zarówno ludzi z normotensją, jak iz nadciśnieniem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
290
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zostały zaproszone do udziału zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi zapewnienia jakości chiropraktyki i parametrów praktyki: postępowanie Konferencji Konsensusu Centrum Mercy, Gaithersburg, MD, 1993, Aspen Publishers Inc.
Dodatkowo i specjalnie dla tego RCT:
- Do udziału zaproszono zarówno mężczyzn, jak i kobiety w wieku od 18 lat
- Badane nie mogą być w ciąży
- Badani nie mogą mieć żadnych niedawnych ani aktualnych złamań rąk lub nóg
- Osoby badane nie mogą mieć żadnych dolegliwości trzewnych ani brzusznych, w których pozycja leżąca byłaby szkodliwa dla ich zdrowia
- Pacjenci nie mogą mieć żadnych znanych pierwotnych nowotworów kręgosłupa lub kręgosłupa ani żadnych wtórnych przerzutów do kręgosłupa lub kręgosłupa
- Uczestnicy nie mogą być pod wpływem narkotyków lub alkoholu
- Badani nie mogą mieć zawrotów głowy ani żadnych innych zaburzeń równowagi
- Badani nie mogą mieć żadnych protez rąk ani nóg
- Przedmioty muszą rozumieć język hiszpański i/lub angielski w mowie i/lub piśmie
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola – bez interwencji
|
|
|
Brak interwencji: Placebo z fikcją
Pozorowana interwencja przy wyłączonym narzędziu regulacyjnym
|
|
|
Eksperymentalny: Kuracja aktywatorem
Kuracja Aktywatorem
|
Aktywator (http://www.activator.com/products-page/)
wpływ dostosowania na BP i PR
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) było zmierzenie wpływu określonych korekt chiropraktycznych klatki piersiowej (T5 do T1) na BP i PR w większej próbie ludzi z nadciśnieniem i normotensją.
Ramy czasowe: Linia bazowa, korekta wstępna, korekta końcowa
|
CEL: Wcześniejsze badania nad wpływem leczenia chiropraktycznego na ciśnienie krwi (BP) i częstość tętna (PR) wykazały spadki zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego BP, a także PR.
Jednak wiele z tych badań było krytykowanych za różne błędy badawcze i oskarżanych o wyciąganie błędnych wniosków z powodu małej liczebności próby i różnych problemów metodologicznych.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) było zmierzenie wpływu określonych korekt chiropraktycznych klatki piersiowej (T5 do T1) na BP i PR w większej próbie ludzi z nadciśnieniem i normotensją.
|
Linia bazowa, korekta wstępna, korekta końcowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven D. Roffers, DC, Spinal Missions, Inc., LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SM001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .