- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01591967
Medir los efectos de los ajustes quiroprácticos torácicos específicos sobre la presión arterial y la frecuencia del pulso
2 de mayo de 2012 actualizado por: Dr. Steven D. Roffers, Spinal Missions, Inc., LLC
Un ensayo controlado aleatorio para medir los efectos de los ajustes quiroprácticos torácicos específicos sobre la presión arterial y la frecuencia del pulso
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado (ECA) es medir los efectos de los ajustes quiroprácticos torácicos específicos (T5 a T1) sobre la PA y la PR en una muestra más grande de humanos normotensos e hipertensos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: Estudios previos sobre los efectos del tratamiento quiropráctico en la presión arterial (PA) y la frecuencia del pulso (PR) han informado disminuciones en la PA sistólica y diastólica, así como en la PR.
Sin embargo, muchos de esos estudios han sido criticados por varios defectos de estudio y acusados de sacar conclusiones erróneas, debido al pequeño tamaño de la muestra y diversas preocupaciones metodológicas.
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado (ECA) es medir los efectos de los ajustes quiroprácticos torácicos específicos (T5 a T1) sobre la PA y la PR en una muestra más grande de humanos normotensos e hipertensos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
290
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitó a los sujetos a participar de acuerdo con las Pautas para la garantía de calidad quiropráctica y los parámetros de práctica: actas de la Conferencia de consenso del Mercy Center, Gaithersburg, MD, 1993, Aspen Publishers Inc.
Adicionalmente y específicamente para este ECA:
- Se invitó a participar a sujetos masculinos y femeninos mayores de 18 años.
- Los sujetos no deben estar embarazadas.
- Los sujetos no deben tener fracturas recientes o actuales de brazos o piernas.
- Los sujetos no deben tener ninguna condición visceral o abdominal tal que estar en posición prona pueda ser perjudicial para su salud.
- Los sujetos no deben tener ningún cáncer primario conocido de la columna vertebral o la columna vertebral, ni ningún proceso metastásico secundario de la columna vertebral o la columna vertebral.
- Los sujetos no deben estar bajo la influencia de drogas o alcohol.
- Los sujetos no deben tener vértigo ni ninguna otra condición de desequilibrio.
- Los sujetos no deben tener ningún dispositivo protésico de brazo o pierna.
- Los sujetos deben ser capaces de entender español y/o inglés hablado y/o escrito.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Control -- sin intervención
|
|
Sin intervención: Placebo con simulación
Intervención simulada con la herramienta de ajuste apagada
|
|
Experimental: Tratamiento activador
Tratamiento con Activador
|
Activador (http://www.activator.com/products-page/)
efectos de ajuste en BP y PR
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado (ECA) fue medir los efectos de los ajustes quiroprácticos torácicos específicos (T5 a T1) sobre la PA y la PR en una muestra más grande de humanos normotensos e hipertensos.
Periodo de tiempo: Línea de base, ajuste previo, ajuste posterior
|
OBJETIVO: Estudios previos sobre los efectos del tratamiento quiropráctico en la presión arterial (PA) y la frecuencia del pulso (PR) han informado disminuciones en la PA sistólica y diastólica, así como en la PR.
Sin embargo, muchos de esos estudios han sido criticados por varios defectos de estudio y acusados de sacar conclusiones erróneas, debido al pequeño tamaño de la muestra y diversas preocupaciones metodológicas.
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado (ECA) fue medir los efectos de los ajustes quiroprácticos torácicos específicos (T5 a T1) sobre la PA y la PR en una muestra más grande de humanos normotensos e hipertensos.
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Línea de base, ajuste previo, ajuste posterior
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven D. Roffers, DC, Spinal Missions, Inc., LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SM001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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