- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01591967
Mål virkningerne af specifikke thorax kiropraktiske justeringer på blodtryk og pulsfrekvens
2. maj 2012 opdateret af: Dr. Steven D. Roffers, Spinal Missions, Inc., LLC
Et randomiseret kontrolleret forsøg til måling af virkningerne af specifikke thorax kiropraktiske justeringer på blodtryk og pulsfrekvens
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at måle virkningerne af specifikke thorax- (T5 til T1) kiropraktiske justeringer på BP og PR i en større prøvestørrelse af både normotensive og hypertensive mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: Tidligere undersøgelser af virkningerne af kiropraktisk behandling på blodtryk (BP) og pulsfrekvens (PR) har rapporteret fald i både systolisk og diastolisk BP, samt PR.
Imidlertid er mange af disse undersøgelser blevet kritiseret for forskellige undersøgelsesfejl og beskyldt for at drage fejlagtige konklusioner på grund af lille stikprøvestørrelse og forskellige metodologiske bekymringer.
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at måle virkningerne af specifikke thorax- (T5 til T1) kiropraktiske justeringer på BP og PR i en større prøvestørrelse af både normotensive og hypertensive mennesker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
290
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne blev inviteret til at deltage i overensstemmelse med retningslinjerne for kiropraktisk kvalitetssikring og praksisparametre: procedurer fra Mercy Center Consensus Conference, Gaithersburg, MD, 1993, Aspen Publishers Inc.
Derudover og specifikt for denne RCT:
- Både mandlige og kvindelige forsøgspersoner på 18 år og ældre blev inviteret til at deltage
- Forsøgspersoner må ikke være gravide
- Forsøgspersoner må ikke have nogen nylige eller aktuelle brud på arme eller ben
- Forsøgspersoner må ikke have nogen visceral eller abdominal tilstand, således at det ville være skadeligt for deres helbred at være i liggende stilling
- Forsøgspersoner må ikke have nogen kendte primære kræftformer i rygsøjlen eller rygsøjlen, ej heller nogen sekundær metastatisk proces i rygsøjlen eller rygsøjlen
- Forsøgspersoner må ikke være påvirket af stoffer eller alkohol
- Forsøgspersoner må ikke have svimmelhed eller nogen anden ubalancetilstand
- Forsøgspersoner må ikke have nogen arm- eller benprotese
- Fagene skal kunne forstå talt og/eller skrevet spansk og/eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrol -- ingen indgriben
|
|
|
Ingen indgriben: Placebo m/sham
Sham-indgreb med justeringsværktøjet slået "fra"
|
|
|
Eksperimentel: Aktivator behandling
Behandling med Activator
|
Aktivator (http://www.activator.com/products-page/)
justeringseffekter på BP og PR
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) var at måle virkningerne af specifikke thorax (T5 til T1) kiropraktiske justeringer på BP og PR i en større prøvestørrelse af både normotensive og hypertensive mennesker.
Tidsramme: Basislinje, forjustering, efterjustering
|
MÅL: Tidligere undersøgelser af virkningerne af kiropraktisk behandling på blodtryk (BP) og pulsfrekvens (PR) har rapporteret fald i både systolisk og diastolisk BP, samt PR.
Imidlertid er mange af disse undersøgelser blevet kritiseret for forskellige undersøgelsesfejl og beskyldt for at drage fejlagtige konklusioner på grund af lille stikprøvestørrelse og forskellige metodologiske bekymringer.
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) var at måle virkningerne af specifikke thorax (T5 til T1) kiropraktiske justeringer på BP og PR i en større prøvestørrelse af både normotensive og hypertensive mennesker.
|
Basislinje, forjustering, efterjustering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven D. Roffers, DC, Spinal Missions, Inc., LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2012
Først opslået (Skøn)
4. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SM001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
Kliniske forsøg med Aktivator IV Justeringsinstrument
-
Anglo-European College of ChiropracticUkendtLændesmerterDet Forenede Kongerige
-
Medical University of GrazAfsluttetSmerter i benet, Uspecificeret | KnæforstuvningØstrig
-
University of PittsburghNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Université du Québec a MontréalAfsluttet