- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01591967
Mål effekten av spesifikke thorax kiropraktiske justeringer på blodtrykk og puls
2. mai 2012 oppdatert av: Dr. Steven D. Roffers, Spinal Missions, Inc., LLC
En randomisert kontrollert studie for å måle effekten av spesifikke thorax kiropraktiske justeringer på blodtrykk og pulsfrekvens
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å måle effekten av spesifikke thorax (T5 til T1) kiropraktiske justeringer på BP og PR i en større prøvestørrelse av både normotensive og hypertensive mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: Tidligere studier på effekten av kiropraktisk behandling på blodtrykk (BP) og pulsfrekvens (PR) har rapportert reduksjoner i både systolisk og diastolisk BP, samt PR.
Imidlertid har mange av disse studiene blitt kritisert for ulike studiefeil, og anklaget for å trekke feilaktige konklusjoner på grunn av liten prøvestørrelse og ulike metodologiske bekymringer.
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å måle effekten av spesifikke thorax (T5 til T1) kiropraktiske justeringer på BP og PR i en større prøvestørrelse av både normotensive og hypertensive mennesker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
290
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner ble invitert til å delta i samsvar med retningslinjer for kiropraktisk kvalitetssikring og praksisparametere: forhandlingene fra Mercy Center Consensus Conference, Gaithersburg, MD, 1993, Aspen Publishers Inc.
I tillegg og spesifikt for denne RCT:
- Både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 år og eldre ble invitert til å delta
- Personer må ikke være gravide
- Forsøkspersonene må ikke ha nylige eller nåværende brudd i armer eller ben
- Forsøkspersoner må ikke ha noen visceral eller abdominal tilstand slik at det å være i liggende stilling vil være skadelig for helsen deres
- Forsøkspersonene må ikke ha noen kjente primære kreftformer i ryggraden eller ryggraden, eller noen sekundær metastatisk prosess i ryggraden eller ryggraden
- Personer må ikke være påvirket av narkotika eller alkohol
- Forsøkspersonene må ikke ha vertigo eller andre ubalansetilstander
- Forsøkspersonene må ikke ha noen arm- eller benprotese
- Fagene må kunne forstå muntlig og/eller skriftlig spansk og/eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroll -- ingen inngrep
|
|
|
Ingen inngripen: Placebo m/ humbug
Sham intervensjon med justeringsverktøyet slått "av"
|
|
|
Eksperimentell: Aktivatorbehandling
Behandling med Activator
|
Aktivator (http://www.activator.com/products-page/)
justeringseffekter på BP og PR
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) var å måle effekten av spesifikke thorax (T5 til T1) kiropraktiske justeringer på BP og PR i en større prøvestørrelse av både normotensive og hypertensive mennesker.
Tidsramme: Grunnlinje, forhåndsjustering, etterjustering
|
MÅL: Tidligere studier på effekten av kiropraktisk behandling på blodtrykk (BP) og pulsfrekvens (PR) har rapportert reduksjoner i både systolisk og diastolisk BP, samt PR.
Imidlertid har mange av disse studiene blitt kritisert for ulike studiefeil, og anklaget for å trekke feilaktige konklusjoner på grunn av liten prøvestørrelse og ulike metodologiske bekymringer.
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) var å måle effekten av spesifikke thorax (T5 til T1) kiropraktiske justeringer på BP og PR i en større prøvestørrelse av både normotensive og hypertensive mennesker.
|
Grunnlinje, forhåndsjustering, etterjustering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven D. Roffers, DC, Spinal Missions, Inc., LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SM001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .