- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01591967
Medir os efeitos de ajustes específicos da quiropraxia torácica na pressão arterial e na frequência cardíaca
2 de maio de 2012 atualizado por: Dr. Steven D. Roffers, Spinal Missions, Inc., LLC
Um estudo controlado randomizado para medir os efeitos de ajustes específicos da quiropraxia torácica na pressão arterial e na frequência cardíaca
O objetivo deste estudo randomizado controlado (RCT) é medir os efeitos de ajustes específicos da quiropraxia torácica (T5 a T1) na PA e PR em uma amostra maior de humanos normotensos e hipertensos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Estudos anteriores sobre os efeitos do tratamento quiroprático na pressão arterial (BP) e na frequência cardíaca (PR) relataram reduções na PA sistólica e diastólica, bem como na PR.
No entanto, muitos desses estudos foram criticados por várias falhas de estudo e acusados de tirar conclusões errôneas, devido ao pequeno tamanho da amostra e várias preocupações metodológicas.
O objetivo deste estudo randomizado controlado (RCT) é medir os efeitos de ajustes específicos da quiropraxia torácica (T5 a T1) na PA e PR em uma amostra maior de humanos normotensos e hipertensos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
290
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos foram convidados a participar de acordo com as Diretrizes para Garantia de Qualidade e Parâmetros de Prática de Quiropraxia: procedimentos da Mercy Center Consensus Conference, Gaithersburg, MD, 1993, Aspen Publishers Inc.
Adicionalmente e especificamente para este RCT:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos foram convidados a participar
- As cobaias não devem estar grávidas
- Os indivíduos não devem ter nenhuma fratura recente ou atual dos braços ou pernas
- Os indivíduos não devem ter nenhuma condição visceral ou abdominal, de modo que estar na posição prona seja prejudicial à sua saúde
- Os indivíduos não devem ter nenhum câncer primário conhecido da coluna vertebral ou da coluna vertebral, nem qualquer processo metastático secundário da coluna vertebral ou da coluna vertebral
- Os indivíduos não devem estar sob a influência de drogas ou álcool
- Os indivíduos não devem ter vertigem ou qualquer outra condição de desequilíbrio
- Os indivíduos não devem ter nenhum dispositivo protético de braço ou perna
- Os indivíduos devem ser capazes de compreender espanhol falado e/ou escrito e/ou inglês
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Controle - sem intervenção
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Sem intervenção: Placebo c/ sham
Intervenção simulada com a ferramenta de ajuste "desligada"
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Experimental: Tratamento ativador
Tratamento com Ativador
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Ativador (http://www.activator.com/products-page/)
efeitos de ajuste em BP e PR
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O objetivo deste estudo randomizado controlado (RCT) foi medir os efeitos de ajustes específicos da quiropraxia torácica (T5 a T1) na PA e PR em uma amostra maior de humanos normotensos e hipertensos.
Prazo: Linha de base, pré-ajuste, pós-ajuste
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OBJETIVO: Estudos anteriores sobre os efeitos do tratamento quiroprático na pressão arterial (BP) e na frequência cardíaca (PR) relataram reduções na PA sistólica e diastólica, bem como na PR.
No entanto, muitos desses estudos foram criticados por várias falhas de estudo e acusados de tirar conclusões errôneas, devido ao pequeno tamanho da amostra e várias preocupações metodológicas.
O objetivo deste estudo randomizado controlado (RCT) foi medir os efeitos de ajustes específicos da quiropraxia torácica (T5 a T1) na PA e PR em uma amostra maior de humanos normotensos e hipertensos.
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Linha de base, pré-ajuste, pós-ajuste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven D. Roffers, DC, Spinal Missions, Inc., LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM001
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