- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01591967
Mesurer les effets d'ajustements chiropratiques thoraciques spécifiques sur la tension artérielle et le pouls
2 mai 2012 mis à jour par: Dr. Steven D. Roffers, Spinal Missions, Inc., LLC
Un essai contrôlé randomisé pour mesurer les effets d'ajustements chiropratiques thoraciques spécifiques sur la tension artérielle et le pouls
Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) est de mesurer les effets d'ajustements chiropratiques thoraciques spécifiques (T5 à T1) sur la PA et la PR dans un échantillon plus large d'humains normotendus et hypertendus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF: Des études antérieures sur les effets du traitement chiropratique sur la tension artérielle (TA) et le pouls (PR) ont signalé des diminutions de la TA systolique et diastolique, ainsi que de la RP.
Cependant, bon nombre de ces études ont été critiquées pour divers défauts d'étude et accusées de tirer des conclusions erronées, en raison de la petite taille de l'échantillon et de diverses préoccupations méthodologiques.
Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) est de mesurer les effets d'ajustements chiropratiques thoraciques spécifiques (T5 à T1) sur la PA et la PR dans un échantillon plus large d'humains normotendus et hypertendus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
290
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets ont été invités à participer conformément aux Guidelines for Chiropractic Quality Assurance and Practice Parameters : actes de la Mercy Center Consensus Conference, Gaithersburg, MD, 1993, Aspen Publishers Inc.
De plus et spécifiquement pour cet ECR :
- Les sujets masculins et féminins âgés de 18 ans et plus ont été invités à participer
- Les sujets ne doivent pas être enceintes
- Les sujets ne doivent pas avoir de fractures récentes ou actuelles des bras ou des jambes
- Les sujets ne doivent pas avoir de condition viscérale ou abdominale telle qu'être en position couchée serait préjudiciable à leur santé
- Les sujets ne doivent avoir aucun cancer primaire connu de la colonne vertébrale ou de la colonne vertébrale, ni aucun processus métastatique secondaire de la colonne vertébrale ou de la colonne vertébrale
- Les sujets ne doivent pas être sous l'influence de drogues ou d'alcool
- Les sujets ne doivent pas avoir de vertige ou toute autre condition de déséquilibre
- Les sujets ne doivent pas avoir de prothèse de bras ou de jambe
- Les sujets doivent être capables de comprendre l'espagnol et/ou l'anglais parlé et/ou écrit
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
Contrôle -- pas d'intervention
|
|
Aucune intervention: Placebo avec simulation
Intervention factice avec l'outil de réglage éteint
|
|
Expérimental: Traitement activateur
Traitement avec Activateur
|
Activateur (http://www.activator.com/products-page/)
effets de l'ajustement sur BP et PR
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) était de mesurer les effets d'ajustements chiropratiques thoraciques spécifiques (T5 à T1) sur la PA et la RP dans un échantillon plus large d'humains normotendus et hypertendus.
Délai: Base de référence, pré-ajustement, post-ajustement
|
OBJECTIF: Des études antérieures sur les effets du traitement chiropratique sur la tension artérielle (TA) et le pouls (PR) ont signalé des diminutions de la TA systolique et diastolique, ainsi que de la RP.
Cependant, bon nombre de ces études ont été critiquées pour divers défauts d'étude et accusées de tirer des conclusions erronées, en raison de la petite taille de l'échantillon et de diverses préoccupations méthodologiques.
Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) était de mesurer les effets d'ajustements chiropratiques thoraciques spécifiques (T5 à T1) sur la PA et la RP dans un échantillon plus large d'humains normotendus et hypertendus.
|
Base de référence, pré-ajustement, post-ajustement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven D. Roffers, DC, Spinal Missions, Inc., LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2012
Première publication (Estimation)
4 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SM001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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