Změřte účinky specifických chiropraktických úprav hrudníku na krevní tlak a tepovou frekvenci
2. května 2012 aktualizováno: Dr. Steven D. Roffers, Spinal Missions, Inc., LLC
Randomizovaná kontrolovaná studie k měření účinků specifických chiropraktických úprav hrudníku na krevní tlak a tepovou frekvenci
Účelem této randomizované kontrolované studie (RCT) je změřit účinky specifických hrudních (T5 až T1) chiropraktických úprav na TK a PR u většího vzorku jak normotenzních, tak hypertenzních lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍL: Předchozí studie o účincích chiropraktické léčby na krevní tlak (BP) a tepovou frekvenci (PR) zaznamenaly pokles jak systolického, tak diastolického TK, stejně jako PR.
Mnohé z těchto studií však byly kritizovány za různé studijní nedostatky a obviněny z vyvozování chybných závěrů kvůli malé velikosti vzorku a různým metodologickým obavám.
Účelem této randomizované kontrolované studie (RCT) je změřit účinky specifických hrudních (T5 až T1) chiropraktických úprav na TK a PR u většího vzorku jak normotenzních, tak hypertenzních lidí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
290
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty byly pozvány k účasti v souladu se Směrnicemi pro zajišťování kvality chiropraxe a parametry praxe: sborník z konference Mercy Center Consensus Conference, Gaithersburg, MD, 1993, Aspen Publishers Inc.
Navíc a speciálně pro tento RCT:
- K účasti byli pozváni muži i ženy ve věku 18 let a starší
- Subjekty nesmí být těhotné
- Subjekty nesmí mít žádné nedávné nebo současné zlomeniny paží nebo nohou
- Subjekty nesmějí mít žádné viscerální nebo břišní potíže, které by mohly být v poloze na břiše škodlivé pro jejich zdraví
- Subjekty nesmí mít žádné známé primární rakoviny páteře nebo páteře ani žádný sekundární metastatický proces páteře nebo páteře
- Subjekty nesmí být pod vlivem drog nebo alkoholu
- Subjekty nesmějí mít závratě nebo jiné nerovnováhy
- Subjekty nesmějí mít žádnou protézu paže nebo nohy
- Subjekty musí být schopny rozumět mluvené a/nebo psané španělštině a/nebo angličtině
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrola – žádný zásah
|
|
|
Žádný zásah: Placebo se simulací
Falešný zásah s „vypnutým“ nastavovacím nástrojem
|
|
|
Experimentální: Ošetření aktivátorem
|
Aktivátor (http://www.activator.com/products-page/)
efekty úpravy na BP a PR
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účelem této randomizované kontrolované studie (RCT) bylo změřit účinky specifických hrudních (T5 až T1) chiropraktických úprav na TK a PR u většího vzorku jak normotenzních, tak hypertenzních lidí.
Časové okno: Základní čára, předúprava, následná úprava
|
CÍL: Předchozí studie o účincích chiropraktické léčby na krevní tlak (BP) a tepovou frekvenci (PR) zaznamenaly pokles jak systolického, tak diastolického TK, stejně jako PR.
Mnohé z těchto studií však byly kritizovány za různé studijní nedostatky a obviněny z vyvozování chybných závěrů kvůli malé velikosti vzorku a různým metodologickým obavám.
Účelem této randomizované kontrolované studie (RCT) bylo změřit účinky specifických hrudních (T5 až T1) chiropraktických úprav na TK a PR u většího vzorku jak normotenzních, tak hypertenzních lidí.
|
Základní čára, předúprava, následná úprava
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven D. Roffers, DC, Spinal Missions, Inc., LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SM001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Seřizovací nástroj Activator IV
-
University of PittsburghNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Anglo-European College of ChiropracticNeznámýBolesti v křížiSpojené království
-
Medical University of GrazDokončenoBolest v noze, blíže neurčená | Podvrtnutí kolenaRakousko