Hapan laktaasi yhdistelmänä jogurttibakteerien kanssa laktoosin imeytymisen parantamiseksi
maanantai 7. toukokuuta 2012 päivittänyt: Vitacare Gmbh & Co. KG
Aspergillus Oryzaesta peräisin olevien jogurttibakteerien ja happaman laktaasin yhdistelmä parantaa laktoosin imeytymishäiriöiden laktoosin imeytymistä luotettavammin kuin valmisteet, jotka sisältävät pelkästään hapanlaktaasia tai jogurttibakteereja
Laktoosin imeytymishäiriöt sietävät usein fermentoituja maitotuotteita, erityisesti aitoa jogurttia, paremmin kuin käymättömät maitotuotteet.
Aspergillus oryzaesta peräisin olevaa happoa laktaasia sisältävien ravintolisien nauttimisen laktoosia sisältävien elintarvikkeiden kanssa tiedetään vähentävän/lieventävän laktoosi-intoleranssin oireita laktoosi-imeytymishäiriöillä.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata jogurttibakteerien ja happaman laktaasin yhdistelmän saannin vaikutusta jogurttibakteerin tai happaman laktaasin yksinään vaikutukseen laktoosin pilkkoutumiseen laktoosin imeytymishäiriöillä.
Oletetaan, että yhdistelmävalmiste on tehokkaampi ja/tai sen vaikutus on luotettavampi kuin kaksi monovalmistetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24118
- tecura GmbH Medicine & Biotechnics - Dept. of Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalaista tai aasialaista alkuperää olevat kohteet.
- Yli 18 vuotta vanha
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen lääkkeen tai lääketuotteen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana;
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa;
- allergia maitoproteiinille;
- Laktaasivalmisteiden intoleranssi;
- Tunnetut aineenvaihdunta- tai maha-suolikanavan sairaudet, jotka vaikuttavat ruoan aineosien imeytymiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen laktoosin ruoansulatushäiriöitä lukuun ottamatta;
- Ruoan komponenttien resorptioon tai ruoansulatuskanavan motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen;
- Leikkaukset viimeisen kolmen kuukauden aikana, jotka vaikuttavat edelleen nykyiseen terveydentilaan;
- Psyykkiset sairaudet
- Epilepsia
- Itsemurhan riski
- Syömishäiriöt, mm. anoreksia, bulimia
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Oikeuskyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Kapselit, jotka sisältävät dikalsiumfosfaattia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 miljardia lyofia. jogurttibakteerit
|
kapselit, jotka sisältävät 2 miljardia lyofia.
jogurttibakteerit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3300 FCC hapan laktaasi
|
kapselit, jotka sisältävät 3300 FCC-yksikköä hapanta laktaasia
kapselit, jotka sisältävät 9000 FCC:tä hapanta laktaasia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 9000 FCC hapan laktaasi
|
kapselit, jotka sisältävät 3300 FCC-yksikköä hapanta laktaasia
kapselit, jotka sisältävät 9000 FCC:tä hapanta laktaasia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsien 1 ja 2 aineiden yhdistelmä
|
Kapselit, jotka sisältävät 3300 FCC:tä hapanta laktaasia ja 2 miljardia lyofia.
jogurttibakteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vetypitoisuuden nousu hengityksessä (H2-uloshengitystesti)
Aikaikkuna: 20 minuutin välein 4 tunnin ajan
|
20 minuutin välein 4 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120506000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .