Kwaśna laktaza w połączeniu z bakteriami jogurtowymi dla poprawy trawienia laktozy u osób z zaburzeniami wchłaniania laktozy
7 maja 2012 zaktualizowane przez: Vitacare Gmbh & Co. KG
Kombinacja bakterii jogurtowych i kwaśnej laktazy z Aspergillus Oryzae poprawia trawienie laktozy u osób mających złe wchłanianie laktozy bardziej niezawodnie niż preparaty zawierające kwaśną laktazę lub same bakterie jogurtowe
Sfermentowane produkty mleczne, zwłaszcza prawdziwy jogurt, są często lepiej tolerowane przez substancje źle wchłaniające laktozę niż niesfermentowane produkty mleczne.
Wiadomo, że przyjmowanie suplementów diety zawierających kwaśną laktazę pochodzącą z Aspergillus oryzae z produktami spożywczymi zawierającymi laktozę zmniejsza/łagodzi objawy nietolerancji laktozy u osób z zaburzeniami wchłaniania laktozy.
Badanie ma na celu porównanie wpływu spożycia kombinacji bakterii jogurtowych i kwaśnej laktazy z wpływem samych bakterii jogurtowych lub kwaśnej laktazy na trawienie laktozy przez osoby źle wchłaniające laktozę.
Przypuszcza się, że preparat złożony będzie bardziej skuteczny i/lub wykaże bardziej wiarygodne działanie niż dwa monopreparaty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24118
- tecura GmbH Medicine & Biotechnics - Dept. of Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby pochodzenia afrykańskiego lub azjatyckiego.
- Starsze niż 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Udział w badaniu klinicznym leku lub wyrobu medycznego w ciągu ostatnich 30 dni;
- Niezdolność do przestrzegania protokołu badania;
- Alergia na białko mleka;
- Nietolerancja preparatów zawierających laktazę;
- Znane choroby metaboliczne lub żołądkowo-jelitowe, które wpływają na wchłanianie, metabolizm lub wydalanie składników żywności, z wyjątkiem złego trawienia laktozy;
- Przyjmowanie leków wpływających na resorpcję składników pokarmowych lub motorykę przewodu pokarmowego;
- Operacje w ciągu ostatnich trzech miesięcy, które nadal mają wpływ na aktualny stan zdrowia;
- Choroby psychiczne
- padaczka
- Ryzyko samobójstwa
- Zaburzenia odżywiania, m.in. anoreksja, bulimia
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Niezdolność prawna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Kapsułki zawierające fosforan dwuwapniowy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 miliardy liofów. bakterie jogurtowe
|
kapsułki zawierające 2 miliardy lyoph.
bakterie jogurtowe
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kwaśna laktaza 3300 FCC
|
kapsułki zawierające 3300 jednostek FCC kwaśnej laktazy
kapsułki zawierające 9000 FCC kwaśnej laktazy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laktaza kwasowa 9000 FCC
|
kapsułki zawierające 3300 jednostek FCC kwaśnej laktazy
kapsułki zawierające 9000 FCC kwaśnej laktazy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Połączenie substancji ramienia 1 i 2
|
Kapsułki zawierające 3300 FCC kwaśnej laktazy i 2 miliardy liofilizatów.
bakterie jogurtowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost stężenia wodoru w wydychanym powietrzu (H2-wydechowy test oddechowy)
Ramy czasowe: Co 20 minut przez 4 godziny
|
Co 20 minut przez 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120506000
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .