Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sur laktase i kombination med yoghurtbakterier til forbedring af laktosefordøjelsen i laktose-malabsorbere

7. maj 2012 opdateret af: Vitacare Gmbh & Co. KG

En kombination af yoghurtbakterier og sur laktase fra Aspergillus Oryzae forbedrer laktosefordøjelsen i laktose-malabsorbere mere pålideligt end præparater, der indeholder sur laktase eller yoghurtbakterier alene

Fermenterede mejeriprodukter, især ægte yoghurt, tolereres ofte bedre af laktose malabsorbere end ugærede mejeriprodukter. Indtagelse af kosttilskud indeholdende sur Lactase afledt af Aspergillus oryzae med laktoseholdige fødevarer er kendt for at reducere/dæmpe symptomer på laktoseintolerance hos laktosemalabsorbere. Undersøgelsen har til formål at sammenligne effekten af ​​indtagelse af en kombination af yoghurtbakterier og sur laktase med effekten af ​​yoghurtbakterier eller sur laktase alene på laktosefordøjelsen i laktosemalabsorbere. Det antages, at kombinationspræparatet vil være mere effektivt og/eller vil vise en mere pålidelig effekt end de to monopræparater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24118
        • tecura GmbH Medicine & Biotechnics - Dept. of Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner af afrikansk eller asiatisk oprindelse.
  • Ældre end 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en klinisk undersøgelse med et lægemiddel eller et medicinsk produkt inden for de sidste 30 dage;
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen;
  • Allergi over for mælkeprotein;
  • Intolerance over for lactasepræparater;
  • Kendte metaboliske eller gastrointestinale sygdomme, som påvirker absorptionen, metabolismen eller udskillelsen af ​​fødevarekomponenter undtagen lactose dårlig fordøjelse;
  • Indtagelse af lægemidler, der påvirker resorption af fødevarekomponenter eller gastrointestinal motilitet;
  • Kirurgi inden for de sidste tre måneder, som stadig påvirker den nuværende helbredstilstand;
  • Psykiatriske sygdomme
  • Epilepsi
  • Risiko for selvmord
  • Spiseforstyrrelser, f.eks. anoreksi, bulimi
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Juridisk inhabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Kapsler indeholdende di-calcium-phosphat
ACTIVE_COMPARATOR: 2 milliarder lyof. yoghurt bakterier
Kosttilskud: Lyoph. yoghurt bakterier
kapsler indeholdende 2 milliarder lyof. yoghurt bakterier
ACTIVE_COMPARATOR: 3300 FCC sur lactase
Kosttilskud: Sur lactase
kapsler indeholdende 3300 FCC-enheder sur lactase
Kosttilskud: Sur lactase
kapsler indeholdende 9000 FCC sur lactase
ACTIVE_COMPARATOR: 9000 FCC sur lactase
Kosttilskud: Sur lactase
kapsler indeholdende 3300 FCC-enheder sur lactase
Kosttilskud: Sur lactase
kapsler indeholdende 9000 FCC sur lactase
ACTIVE_COMPARATOR: Kombination af stoffer fra arm 1 og 2
Kosttilskud: Sur lactase plus yoghurtbakterier
Kapsler indeholdende 3300 FCC af sur lactase og 2 milliarder lyof. yoghurt bakterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøgelse af brintkoncentration i åndedrættet (H2-udåndingsudåndingstest)
Tidsramme: Hvert 20. minut i 4 timer
Hvert 20. minut i 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vitacare Gmbh & Co. KG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2012

Først opslået (SKØN)

8. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120506000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lactose malabsorption

Kliniske forsøg med Lyoph. yoghurt bakterier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner