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Saure Laktase in Kombination mit Joghurtbakterien zur Verbesserung der Laktoseverdauung in Laktose-Malabsorbern

7. Mai 2012 aktualisiert von: Vitacare Gmbh & Co. KG

Eine Kombination aus Joghurtbakterien und saurer Laktase aus Aspergillus Oryzae verbessert die Laktoseverdauung in Laktose-Malabsorbern zuverlässiger als Präparate mit saurer Laktase oder Joghurtbakterien allein

Fermentierte Milchprodukte, insbesondere echter Joghurt, werden von Laktose-Malabsorbern oft besser vertragen als unfermentierte Milchprodukte. Es ist bekannt, dass die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die saure Laktase aus Aspergillus oryzae enthalten, mit laktosehaltigen Lebensmitteln die Symptome einer Laktoseintoleranz bei Laktosemalabsorbern reduziert/lindert. Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Einnahme einer Kombination aus Joghurtbakterien und saurer Laktase mit der Wirkung von Joghurtbakterien oder saurer Laktase allein auf die Laktoseverdauung in Laktose-Malabsorbern zu vergleichen. Es wird vermutet, dass das Kombinationspräparat wirksamer ist und/oder eine zuverlässigere Wirkung zeigt als die beiden Monopräparate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24118
        • tecura GmbH Medicine & Biotechnics - Dept. of Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Themen afrikanischer oder asiatischer Herkunft.
  • Älter als 18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Arzneimittel oder Medizinprodukt innerhalb der letzten 30 Tage;
  • Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten;
  • Allergie gegen Milcheiweiß;
  • Unverträglichkeit gegenüber Laktasepräparaten;
  • Bekannte Stoffwechsel- oder Magen-Darm-Erkrankungen, die die Aufnahme, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Nahrungsbestandteilen beeinträchtigen, außer Laktose-Maldigestion;
  • Einnahme von Arzneimitteln, die die Resorption von Nahrungsbestandteilen oder die gastrointestinale Motilität beeinflussen;
  • Operationen innerhalb der letzten drei Monate, die den aktuellen Gesundheitszustand noch beeinträchtigen;
  • Psychiatrische Erkrankungen
  • Epilepsie
  • Suizidgefahr
  • Essstörungen, z.B. Anorexie, Bulimie
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Rechtsunfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Kapseln mit Di-Calcium-Phosphat
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Milliarden Lyoph. Joghurtbakterien
Nahrungsergänzungsmittel: Lyoph. Joghurtbakterien
Kapseln mit 2 Milliarden lyoph. Joghurtbakterien
ACTIVE_COMPARATOR: 3300 FCC saure Laktase
Nahrungsergänzungsmittel: Saure Laktase
Kapseln mit 3300 FCC-Einheiten saurer Laktase
Nahrungsergänzungsmittel: Saure Laktase
Kapseln mit 9000 FCC saurer Laktase
ACTIVE_COMPARATOR: 9000 FCC saure Laktase
Nahrungsergänzungsmittel: Saure Laktase
Kapseln mit 3300 FCC-Einheiten saurer Laktase
Nahrungsergänzungsmittel: Saure Laktase
Kapseln mit 9000 FCC saurer Laktase
ACTIVE_COMPARATOR: Kombination von Stoffen aus Arm 1 und 2
Nahrungsergänzungsmittel: Saure Laktase plus Joghurtbakterien
Kapseln mit 3300 FCC saurer Laktase und 2 Milliarden Lyoph. Joghurtbakterien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anstieg der Wasserstoffkonzentration im Atem (H2-Exhalations-Atemtest)
Zeitfenster: Alle 20 Minuten für 4 Stunden
Alle 20 Minuten für 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vitacare Gmbh & Co. KG

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 120506000

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