Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zure lactase in combinatie met yoghurtbacteriën voor verbetering van de lactosevertering in lactosemalabsorbers

7 mei 2012 bijgewerkt door: Vitacare Gmbh & Co. KG

Een combinatie van yoghurtbacteriën en zure lactase van Aspergillus Oryzae verbetert de lactosevertering in lactosemalabsorbers betrouwbaarder dan preparaten die alleen zure lactase of yoghurtbacteriën bevatten

Gefermenteerde zuivelproducten, vooral echte yoghurt, worden vaak beter verdragen door lactosemalabsorbers dan ongefermenteerde zuivelproducten. Het is bekend dat de inname van voedingssupplementen die zure lactase afkomstig van Aspergillus oryzae bevatten met lactosebevattende voedingsmiddelen de symptomen van lactose-intolerantie bij lactosemalabsorbers vermindert/verlicht. Het doel van de studie is om het effect van de inname van een combinatie van yoghurtbacteriën en zure lactase te vergelijken met het effect van yoghurtbacteriën of zure lactase alleen op de lactosevertering in lactosemalabsorbers. Er wordt verondersteld dat het combinatiepreparaat effectiever zal zijn en/of een betrouwbaarder effect zal hebben dan de twee monopreparaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24118
        • tecura GmbH Medicine & Biotechnics - Dept. of Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen van Afrikaanse of Aziatische afkomst.
  • Ouder dan 18 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een klinische studie met een geneesmiddel of een medisch product in de afgelopen 30 dagen;
  • Onvermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol;
  • Allergie voor melkeiwitten;
  • Intolerantie voor lactasepreparaten;
  • Bekende stofwisselings- of gastro-intestinale ziekten die de absorptie, het metabolisme of de uitscheiding van voedselbestanddelen beïnvloeden, met uitzondering van slechte spijsvertering van lactose;
  • Inname van geneesmiddelen die de resorptie van voedselcomponenten of gastro-intestinale motiliteit beïnvloeden;
  • Chirurgie in de afgelopen drie maanden die nog steeds invloed heeft op de huidige gezondheidstoestand;
  • Psychiatrische aandoeningen
  • Epilepsie
  • Risico op zelfmoord
  • Eetstoornissen, b.v. anorexia, boulimia
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Juridische onbekwaamheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Voedingssupplement: Placebo
Capsules met dicalciumfosfaat
ACTIVE_COMPARATOR: 2 miljard lyof. yoghurt bacteriën
Voedingssupplement: Lyof. yoghurt bacteriën
capsules met 2 miljard lyoph. yoghurt bacteriën
ACTIVE_COMPARATOR: 3300 FCC zure lactase
Voedingssupplement: Zure lactase
capsules met 3300 FCC-eenheden zure lactase
Voedingssupplement: Zure lactase
capsules met 9000 FCC zure lactase
ACTIVE_COMPARATOR: 9000 FCC zure lactase
Voedingssupplement: Zure lactase
capsules met 3300 FCC-eenheden zure lactase
Voedingssupplement: Zure lactase
capsules met 9000 FCC zure lactase
ACTIVE_COMPARATOR: Combinatie van stoffen van arm 1 en 2
Voedingssupplement: Zure lactase plus yoghurtbacteriën
Capsules met 3300 FCC zure lactase en 2 miljard lyoph. yoghurt bacteriën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhoging van de waterstofconcentratie in de adem (H2-ademademtest)
Tijdsspanne: Elke 20 minuten gedurende 4 uur
Elke 20 minuten gedurende 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vitacare Gmbh & Co. KG

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 120506000

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lyof. yoghurt bacteriën

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren