Lactase ácida em combinação com bactérias do iogurte para melhorar a digestão da lactose em malabsorvedores de lactose
7 de maio de 2012 atualizado por: Vitacare Gmbh & Co. KG
Uma combinação de bactérias do iogurte e lactase ácida de Aspergillus Oryzae melhora a digestão da lactose em malabsorventes de lactose de forma mais confiável do que preparações contendo lactase ácida ou bactérias do iogurte sozinhas
Os produtos lácteos fermentados, especialmente o iogurte real, geralmente são melhor tolerados pelos mal-absorventes de lactose do que os produtos lácteos não fermentados.
A ingestão de suplementos dietéticos contendo lactase ácida derivada de Aspergillus oryzae com alimentos contendo lactose é conhecida por reduzir/aliviar os sintomas de intolerância à lactose em pessoas com má absorção de lactose.
O estudo visa comparar o efeito da ingestão de uma combinação de bactérias do iogurte e lactase ácida com o efeito de bactérias do iogurte ou lactase ácida isoladamente na digestão da lactose em malabsorventes de lactose.
Supõe-se que a preparação combinada será mais eficaz e/ou mostrará um efeito mais confiável do que as duas monopreparações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24118
- tecura GmbH Medicine & Biotechnics - Dept. of Clinical Research
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de origem africana ou asiática.
- Mais de 18 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Participação em estudo clínico com medicamento ou produto médico nos últimos 30 dias;
- Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo;
- Alergia à proteína do leite;
- Intolerância contra preparações de lactase;
- Doenças metabólicas ou gastrointestinais conhecidas que afetam a absorção, metabolismo ou excreção de componentes alimentares, exceto má digestão de lactose;
- Ingestão de drogas que influenciam a reabsorção de componentes alimentares ou motilidade gastrointestinal;
- Cirurgia nos últimos três meses que ainda afete o estado de saúde atual;
- doenças psiquiátricas
- epilepsia
- Risco de suicídio
- Distúrbios alimentares, por ex. anorexia, bulimia
- Abuso de álcool ou drogas
- Incapacidade legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Cápsulas contendo fosfato dicálcico
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 bilhões de lyoph. bactérias do iogurte
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cápsulas contendo 2 bilhões de lyoph.
bactérias do iogurte
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ACTIVE_COMPARATOR: 3300 FCC ácido lactase
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cápsulas contendo 3300 unidades FCC de lactase ácida
cápsulas contendo 9000 FCC de ácido lactase
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ACTIVE_COMPARATOR: 9000 FCC ácido lactase
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cápsulas contendo 3300 unidades FCC de lactase ácida
cápsulas contendo 9000 FCC de ácido lactase
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ACTIVE_COMPARATOR: Combinação de Substâncias do braço 1 e 2
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Cápsulas contendo 3300 FCC de lactase ácida e 2 bilhões de lyoph.
bactérias do iogurte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aumento da concentração de hidrogênio na respiração (teste respiratório de expiração de H2)
Prazo: A cada 20 minutos por 4 horas
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A cada 20 minutos por 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120506000
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