Lactasa ácida en combinación con bacterias del yogur para mejorar la digestión de lactosa en personas que absorben malabsorción de lactosa
7 de mayo de 2012 actualizado por: Vitacare Gmbh & Co. KG
Una combinación de bacterias del yogur y lactasa ácida de Aspergillus Oryzae mejora la digestión de la lactosa en personas que absorben lactosa de forma más fiable que los preparados que contienen lactasa ácida o bacterias del yogur solas
Los productos lácteos fermentados, especialmente el yogur natural, a menudo son mejor tolerados por los que tienen mala absorción de lactosa que los productos lácteos no fermentados.
Se sabe que la ingesta de suplementos dietéticos que contienen lactasa ácida derivada de Aspergillus oryzae con productos alimenticios que contienen lactosa reduce/alivia los síntomas de intolerancia a la lactosa en personas con malabsorción de lactosa.
El estudio tiene como objetivo comparar el efecto de la ingesta de una combinación de bacterias del yogur y lactasa ácida con el efecto de las bacterias del yogur o la lactasa ácida sola en la digestión de la lactosa en personas con malabsorción de lactosa.
Se supone que la preparación combinada será más eficaz y/o mostrará un efecto más fiable que las dos monopreparaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24118
- tecura GmbH Medicine & Biotechnics - Dept. of Clinical Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de origen africano o asiático.
- Mayor de 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Participación en un estudio clínico con un fármaco o producto médico en los últimos 30 días;
- Incapacidad para cumplir con el protocolo de estudio;
- Alergia a la proteína de la leche;
- Intolerancia a los preparados de lactasa;
- Enfermedades metabólicas o gastrointestinales conocidas que afecten la absorción, el metabolismo o la excreción de los componentes de los alimentos, excepto la mala digestión de la lactosa;
- Ingesta de medicamentos que influyen en la reabsorción de los componentes de los alimentos o la motilidad gastrointestinal;
- Cirugía en los últimos tres meses que todavía afecta el estado de salud actual;
- enfermedades psiquiátricas
- epilepsia
- Riesgo de suicidio
- Trastornos de la alimentación, p. anorexia, bulimia
- Abuso de alcohol o drogas
- incapacidad legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
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Cápsulas que contienen fosfato dicálcico
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COMPARADOR_ACTIVO: 2 mil millones de liof. bacterias del yogur
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cápsulas que contienen 2 mil millones de lyoph.
bacterias del yogur
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COMPARADOR_ACTIVO: 3300 FCC lactasa ácida
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cápsulas que contienen 3300 unidades FCC de lactasa ácida
cápsulas que contienen 9000 FCC de lactasa ácida
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COMPARADOR_ACTIVO: 9000 FCC lactasa ácida
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cápsulas que contienen 3300 unidades FCC de lactasa ácida
cápsulas que contienen 9000 FCC de lactasa ácida
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COMPARADOR_ACTIVO: Combinación de Sustancias del brazo 1 y 2
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Cápsulas que contienen 3300 FCC de lactasa ácida y 2 mil millones de liofilizados.
bacterias del yogur
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aumento de la concentración de hidrógeno en el aliento (prueba de aliento con exhalación de H2)
Periodo de tiempo: Cada 20 minutos durante 4 horas
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Cada 20 minutos durante 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120506000
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