Lattasi acida in combinazione con i batteri dello yogurt per migliorare la digestione del lattosio nei malassorbitori di lattosio
7 maggio 2012 aggiornato da: Vitacare Gmbh & Co. KG
Una combinazione di batteri dello yogurt e lattasi acida da Aspergillus Oryzae migliora la digestione del lattosio nei malassorbitori di lattosio in modo più affidabile rispetto alle preparazioni contenenti solo lattasi acida o batteri dello yogurt
I latticini fermentati, in particolare il vero yogurt, sono spesso meglio tollerati dai malassorbitori di lattosio rispetto ai latticini non fermentati.
È noto che l'assunzione di integratori alimentari contenenti lattasi acida derivata da Aspergillus oryzae con alimenti contenenti lattosio riduce/allevia i sintomi dell'intolleranza al lattosio nei malassorbitori di lattosio.
Lo studio mira a confrontare l'effetto dell'assunzione di una combinazione di batteri dello yogurt e lattasi acida con l'effetto dei batteri dello yogurt o della sola lattasi acida sulla digestione del lattosio nei malassorbitori di lattosio.
Si ipotizza che la preparazione combinata sarà più efficace e/o mostrerà un effetto più affidabile rispetto alle due mono-preparazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24118
- tecura GmbH Medicine & Biotechnics - Dept. of Clinical Research
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di origine africana o asiatica.
- Più vecchio di 18 anni
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a uno studio clinico con un farmaco o un prodotto medico negli ultimi 30 giorni;
- Incapacità di rispettare il protocollo di studio;
- Allergia alle proteine del latte;
- Intolleranza ai preparati a base di lattasi;
- Malattie metaboliche o gastrointestinali note che influenzano l'assorbimento, il metabolismo o l'escrezione di componenti alimentari eccetto la cattiva digestione del lattosio;
- Assunzione di farmaci che influenzano il riassorbimento di componenti alimentari o la motilità gastrointestinale;
- Interventi chirurgici negli ultimi tre mesi che incidono ancora sullo stato di salute attuale;
- Malattie psichiatriche
- Epilessia
- Rischio di suicidio
- Disturbi alimentari, ad es. anoressia, bulimia
- Abuso di alcol o droghe
- Incapacità legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
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Capsule contenenti di-calcio-fosfato
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ACTIVE_COMPARATORE: 2 miliardi di liof. batteri dello yogurt
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capsule contenenti 2 miliardi di lyoph.
batteri dello yogurt
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ACTIVE_COMPARATORE: 3300 FCC lattasi acida
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capsule contenenti 3300 unità FCC di acido lattasi
capsule contenenti 9000 FCC di acido lattasi
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ACTIVE_COMPARATORE: 9000 FCC lattasi acida
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capsule contenenti 3300 unità FCC di acido lattasi
capsule contenenti 9000 FCC di acido lattasi
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ACTIVE_COMPARATORE: Combinazione di sostanze del braccio 1 e 2
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Capsule contenenti 3300 FCC di acido lattasi e 2 miliardi di lyoph.
batteri dello yogurt
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aumento della concentrazione di idrogeno nel respiro (test del respiro espiratorio H2)
Lasso di tempo: Ogni 20 minuti per 4 ore
|
Ogni 20 minuti per 4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2012
Primo Inserito (STIMA)
8 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120506000
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