Surt laktas i kombination med yoghurtbakterier för förbättring av laktossmältningen i laktosmalaabsorberare
7 maj 2012 uppdaterad av: Vitacare Gmbh & Co. KG
En kombination av yoghurtbakterier och surt laktas från Aspergillus Oryzae förbättrar laktossmältningen i laktosmalaabsorberare mer tillförlitligt än preparat som innehåller surt laktas eller enbart yoghurtbakterier
Fermenterade mejeriprodukter, särskilt äkta yoghurt, tolereras ofta bättre av laktosmalabsorberare än ojästa mejeriprodukter.
Intag av kosttillskott innehållande surt Laktas härrörande från Aspergillus oryzae med laktosinnehållande livsmedel är känt för att minska/lindra symtom på laktosintolerans hos laktosmalabsorbatorer.
Studien syftar till att jämföra effekten av intag av en kombination av yoghurtbakterier och surt laktas med effekten av yoghurtbakterier eller enbart surt laktas på laktossmältningen i laktosmalaabsorbatorer.
Det antas att kombinationspreparatet kommer att vara mer effektivt och/eller kommer att visa en mer tillförlitligt effekt än de två monopreparaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24118
- tecura GmbH Medicine & Biotechnics - Dept. of Clinical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen av afrikanskt eller asiatiskt ursprung.
- Äldre än 18 år
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Deltagande i en klinisk studie med ett läkemedel eller en medicinsk produkt inom de senaste 30 dagarna;
- Oförmåga att följa studieprotokollet;
- Allergi mot mjölkprotein;
- Intolerans mot laktaspreparat;
- Kända metabola eller gastrointestinala sjukdomar som påverkar absorptionen, metabolismen eller utsöndringen av livsmedelskomponenter förutom laktos maldigestion;
- Intag av läkemedel som påverkar resorption av livsmedelskomponenter eller gastrointestinal motilitet;
- Kirurgi under de senaste tre månaderna som fortfarande påverkar den nuvarande hälsostatusen;
- Psykiatriska sjukdomar
- Epilepsi
- Risk för självmord
- Ätstörningar, t.ex. anorexi, bulimi
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Rättslig oförmåga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Kapslar som innehåller di-kalcium-fosfat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 miljarder lyof. yoghurtbakterier
|
kapslar innehållande 2 miljarder lyof.
yoghurtbakterier
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3300 FCC surt laktas
|
kapslar som innehåller 3300 FCC-enheter surt laktas
kapslar innehållande 9000 FCC surt laktas
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 9000 FCC surt laktas
|
kapslar som innehåller 3300 FCC-enheter surt laktas
kapslar innehållande 9000 FCC surt laktas
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kombination av ämnen från arm 1 och 2
|
Kapslar som innehåller 3300 FCC surt laktas och 2 miljarder lyof.
yoghurtbakterier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökning av vätekoncentrationen i andningen (H2-utandningstest)
Tidsram: Var 20:e minut i 4 timmar
|
Var 20:e minut i 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
8 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120506000
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .