Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihapon farmakokinetiikka potilailla, joilla on vaihteleva munuaisten toiminta ja joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaarista ohitusta käytettäessä

keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus liittyy laajaan verenhukkaan jopa 20 %:lla potilaista. Traneksaamihappo (TXA) on rutiininomaisesti annettava antifibrinolyyttinen aine, joka vähentää verenhukkaa ja verensiirtotarvetta. TXA:n standardiannostelu potilaille, jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta ja joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus, voivat kuitenkin johtaa korkeampaan TXA-pitoisuuteen veressä verrattuna potilaisiin, joilla on normaali munuaisten toiminta. Kiinteäfaasimikrouutto (SPME) on nopea ja yksinkertainen menetelmä TXA-tasojen mittaamiseen. Tämän prospektiivisen tutkimuksen sydämen ja keuhkojen ohitusleikkauksen saaneilla kadiakirurgisilla potilailla tavoitteena on tutkia TXA:n farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Tutkitaan kahta potilasryhmää, jotka saavat joko TXA 50 mg/kg boluksen tai BART-hoito-ohjelman (30 mg/kg, 16 mg/kg/h + 2 mg/kg pumppuprime) sydänkirurgisen toimenpiteen tyypistä ja verenvuotoriskistä riippuen.

Hypoteesi: Sydänkirurgiassa käytetty TXA:n standardiannostus johtaa korkeampaan TXA-pitoisuuteen veressä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna potilaisiin, joilla on normaali munuaisten toiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M8X 1W4
        • Toronto General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydänkirurgiset potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat sydänkirurgiset potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (munuaistaudin tuloslaadun vaiheet 1, 2, 3, 4 ja 5 - Kroonisen munuaissairauden aloiteluokitus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai eivät voi antaa suostumusta
  • Dokumentoitu lääkeallergia traneksaamihapolle
  • Syvä hypoterminen verenkiertopysähdys
  • Aiempi koagulopatia
  • Raskaus
  • Pitkälle edennyt maksasairaus
  • Munuaisensiirron saajat
  • Samanaikainen hoito ehkäisyllä, tretinoniinilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traneksaamihapon pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intraoperatiivisesti, leikkauksen jälkeen 72 tuntiin asti

Veren TXA-pitoisuuden näytteenottoaikataulu (ennen TXA:n antamista) 5 minuuttia TXA:n jälkeen 10 minuuttia TXA:n jälkeen Post-sterotomia Ennen CPB:n aloittamista 30 minuutin välein Cardiopulmonary Bypass (CPB) Off CPB Ennen sterotomian sulkemista Leikkauksen jälkeinen verinäytteenottoaikataulu tehohoitoyksikköön (ICU)

1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Lähtötilanne, intraoperatiivisesti, leikkauksen jälkeen 72 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-0165-B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa