Farmacocinética del ácido tranexámico en pacientes con función renal variable sometidos a cirugía cardíaca con el uso de circulación extracorpórea
La cirugía de derivación cardiopulmonar se asocia con una gran pérdida de sangre en hasta el 20% de los pacientes. El ácido tranexámico (TXA) es un agente antifibrinolítico administrado de forma rutinaria que reduce la pérdida de sangre y la necesidad de transfusiones de sangre. Sin embargo, la dosificación estándar de TXA en pacientes que padecen disfunción renal y se someten a cirugía de derivación cardiopulmonar puede conducir a una mayor concentración sanguínea de TXA en comparación con los pacientes con función renal normal. La microextracción en fase sólida (SPME) es un método rápido y sencillo para medir los niveles de TXA. Este estudio prospectivo en pacientes quirúrgicos cardiacos sometidos a circulación extracorpórea tiene como objetivo estudiar la farmacocinética del TXA en pacientes con disfunción renal. Se estudiarán dos grupos de pacientes que recibirán un bolo de TXA de 50 mg/kg o un régimen BART (30 mg/kg, 16 mg/kg/h + 2 mg/kg de cebado de la bomba) según el tipo de procedimiento quirúrgico cardíaco y el riesgo de hemorragia.
Hipótesis: la dosificación estándar de TXA utilizada en cirugía cardíaca da como resultado una mayor concentración sanguínea de TXA en pacientes con disfunción renal en comparación con pacientes con función renal normal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M8X 1W4
- Toronto General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cirugía cardiaca mayores de 18 años con disfunción renal (estadios 1, 2, 3, 4 y 5 de la clasificación Kidney Disease Outcome Quality - Initiative de enfermedad renal crónica)
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes menores de 18 años o incapaces de dar su consentimiento.
- Alergia documentada al ácido tranexámico
- Paro circulatorio hipotérmico profundo
- Coagulopatía preexistente
- El embarazo
- Enfermedad hepática avanzada
- Receptores de trasplante renal
- Tratamiento concomitante con anticonceptivos, tretinonina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración sanguínea de ácido tranexámico
Periodo de tiempo: Línea de base, intraoperatorio, posoperatorio hasta 72 horas
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Programa de muestreo para la concentración de TXA en sangre Línea de base (antes de la administración de TXA) 5 minutos después de TXA 10 minutos después de TXA Posesternotomía Antes de comenzar la CEC Cada 30 minutos en circulación extracorpórea (CEC) Fuera de la CEC Antes del cierre de la esternotomía Programa de muestreo de sangre posoperatorio Al ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 y 72 horas postoperatorio |
Línea de base, intraoperatorio, posoperatorio hasta 72 horas
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Finalización primaria (Actual)
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- 11-0165-B
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