Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetik för tranexamsyra hos patienter med varierande njurfunktion som genomgår hjärtkirurgi med användning av kardiopulmonell bypass

1 februari 2017 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Kardiopulmonell bypassoperation är förknippad med omfattande blodförlust hos upp till 20 % av patienterna. Tranexamsyra (TXA) är ett rutinmässigt administrerat antifibrinolytiskt medel som minskar blodförlust och blodtransfusionsbehov. Standarddosering av TXA hos patienter som lider av nedsatt njurfunktion och som genomgår kardiopulmonell bypass-operation kan emellertid leda till högre blodkoncentration av TXA jämfört med patienter med normal njurfunktion. Solid phase microextraction (SPME) är en snabb och enkel metod för att mäta TXA-nivåer. Denna prospektiva studie på kadiakkirurgiska patienter som genomgår kardiopulmonell bypass syftar till att studera farmakokinetiken för TXA hos patienter med nedsatt njurfunktion. Två patientgrupper kommer att studeras som kommer att få antingen TXA 50 mg/kg bolus eller BART-regim (30 mg/kg, 16 mg/kg/h + 2 mg/kg pump prime) beroende på typ av hjärtkirurgiskt ingrepp och blödningsrisk.

Hypotes: Standarddosering av TXA som används vid hjärtkirurgi resulterar i högre blodkoncentration av TXA hos patienter med nedsatt njurfunktion jämfört med patienter med normal njurfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M8X 1W4
        • Toronto General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtkirurgiska patienter med kronisk njurdysfunktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtkirurgiska patienter över 18 år med nedsatt njurfunktion (stadium 1, 2, 3, 4 och 5 av njursjukdomens resultatkvalitet - Initiativklassificering av kronisk njursjukdom)

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter under 18 år eller inte kan ge samtycke
  • Dokumenterad läkemedelsallergi mot tranexamsyra
  • Djupt hypotermiskt cirkulationsstopp
  • Redan existerande koagulopati
  • Graviditet
  • Avancerad leversjukdom
  • Njurtransplanterade
  • Samtidig behandling med preventivmedel, tretinonin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tranexaminsyra blodkoncentration
Tidsram: Baslinje, intraoperativt, postoperativt upp till 72 timmar

Provtagningsschema för blod TXA-koncentration Baslinje (före administrering av TXA) 5 minuter efter TXA 10 minuter efter TXA Poststernotomi Innan CPB påbörjas Var 30:e minut på Cardiopulmonary bypass (CPB) Off CPB Innan sternotomi stängning Postoperativt blodprovsschema vid inläggning till intensivvårdsavdelning (ICU)

1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 och 72 timmar efter operation

Baslinje, intraoperativt, postoperativt upp till 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2017

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-0165-B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

3
Prenumerera