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심폐우회술을 이용한 심장 수술을 받는 다양한 신기능 환자에서 Tranexamic acid의 약동학

2017년 2월 1일 업데이트: University Health Network, Toronto

심폐 우회 수술은 최대 20%의 환자에서 광범위한 혈액 손실과 관련이 있습니다. Tranexamic acid(TXA)는 일상적으로 투여되는 항섬유소용해제로 혈액 손실과 수혈 요구 사항을 줄입니다. 그러나 신기능 장애가 있고 심폐 우회 수술을 받는 환자에게 TXA의 표준 용량을 투여하면 정상적인 신기능을 가진 환자에 비해 TXA의 혈중 농도가 높아질 수 있습니다. SPME(Solid Phase Microextraction)는 TXA ​​수준을 측정하는 빠르고 간단한 방법입니다. 심폐 우회술을 받는 심장 수술 환자에 대한 이 전향적 연구는 신기능 장애가 있는 환자에서 TXA의 약동학을 연구하는 것을 목표로 합니다. 심장 수술 절차 및 출혈 위험의 유형에 따라 TXA 50mg/kg 볼루스 또는 BART 요법(30mg/kg, 16mg/kg/h + 2mg/kg 펌프 프라임)을 받을 두 환자 그룹을 연구할 것입니다.

가설: 심장 수술에 사용되는 TXA의 표준 용량은 정상적인 신장 기능을 가진 환자와 비교할 때 신장 기능 장애가 있는 환자에서 TXA의 혈중 농도가 더 높습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M8X 1W4
        • Toronto General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성신부전이 있는 심장외과 환자

설명

포함 기준:

  • 신장 기능 장애가 있는 18세 이상의 심장 외과 환자(신장 질환 결과 품질의 1, 2, 3, 4, 5단계 - 만성 신장 질환의 초기 분류)

제외 기준:

  • 18세 미만이거나 동의할 수 없는 모든 환자
  • 트라넥삼산에 대한 문서화된 약물 알레르기
  • 깊은 저체온 순환 정지
  • 기존 응고병증
  • 임신
  • 진행성 간 질환
  • 신장 이식 수혜자
  • 피임제, 트레티노닌과의 병용 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트라넥삼산 혈중 농도
기간: 기준선, 수술 중, 수술 후 최대 72시간

혈액 TXA 농도에 대한 샘플링 일정 기준선(TXA 투여 전) TXA 후 5분 TXA 후 10분 흉골 절개 후 CPB 시작 전 심폐 바이패스(CPB)에서 30분마다 CPB 끄기 흉골 절개 전 수술 후 혈액 샘플링 일정 입원 시 중환자실(ICU)로

수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 및 72시간
기준선, 수술 중, 수술 후 최대 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 31일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-0165-B

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