Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka kwasu traneksamowego u pacjentów ze zmienną czynnością nerek poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego

1 lutego 2017 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Operacja pomostowania krążeniowo-oddechowego wiąże się z rozległą utratą krwi u nawet 20% pacjentów. Kwas traneksamowy (TXA) jest rutynowo podawanym środkiem antyfibrynolitycznym, który zmniejsza utratę krwi i zapotrzebowanie na transfuzję krwi. Jednak standardowe dawkowanie TXA u pacjentów z dysfunkcją nerek i poddawanych operacji krążenia pozaustrojowego może prowadzić do wyższego stężenia TXA we krwi w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek. Mikroekstrakcja do fazy stałej (SPME) to szybka i prosta metoda pomiaru poziomów TXA. To prospektywne badanie na pacjentach z chirurgii kadiakowej poddawanych krążeniu pozaustrojowemu ma na celu zbadanie farmakokinetyki TXA u pacjentów z dysfunkcją nerek. Zbadane zostaną dwie grupy pacjentów, którzy otrzymają TXA w dawce 50 mg/kg w bolusie lub w schemacie BART (30 mg/kg, 16 mg/kg/h + 2 mg/kg napełnienia pompą) w zależności od rodzaju zabiegu kardiochirurgicznego i ryzyka krwawienia.

Hipoteza: Standardowe dawkowanie TXA stosowane w kardiochirurgii skutkuje wyższym stężeniem TXA we krwi u pacjentów z dysfunkcją nerek w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M8X 1W4
        • Toronto General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kardiochirurgiczni z przewlekłą dysfunkcją nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kardiochirurgiczni powyżej 18 roku życia z dysfunkcją nerek (stadium 1, 2, 3, 4 i 5 Jakości Wyniku Choroby Nerek - Inicjatywna klasyfikacja przewlekłej choroby nerek)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci poniżej 18 roku życia lub niezdolni do wyrażenia zgody
  • Udokumentowana alergia lekowa na kwas traneksamowy
  • Zatrzymanie krążenia w głębokiej hipotermii
  • Istniejąca wcześniej koagulopatia
  • Ciąża
  • Zaawansowana choroba wątroby
  • Biorcy przeszczepu nerki
  • Jednoczesne leczenie środkami antykoncepcyjnymi, tretinoniną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie kwasu traneksamowego we krwi
Ramy czasowe: Wyjściowo, śródoperacyjnie, pooperacyjnie do 72 godzin

Harmonogram pobierania próbek krwi do oznaczania stężenia TXA Wartość wyjściowa (przed podaniem TXA) 5 minut po TXA 10 minut po TXA Po sternotomii Przed rozpoczęciem CPB Co 30 minut włączony Bypass krążeniowo-oddechowy (CPB) wyłączony CPB Przed zamknięciem sternotomii Schemat pobierania krwi po operacji Przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM)

1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 i 72 godziny po operacji
Wyjściowo, śródoperacyjnie, pooperacyjnie do 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0165-B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj