Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af tranexamsyre hos patienter med varierende nyrefunktion, der gennemgår hjertekirurgi med brug af kardiopulmonal bypass

1. februar 2017 opdateret af: University Health Network, Toronto

Kardiopulmonal bypassoperation er forbundet med omfattende blodtab hos op til 20 % af patienterne. Tranexamsyre (TXA) er et rutinemæssigt administreret antifibrinolytisk middel, der reducerer blodtab og blodtransfusionsbehov. Standarddosering af TXA hos patienter, der lider af nyreinsufficiens og gennemgår kardiopulmonal bypass-operation, kan dog føre til højere blodkoncentration af TXA sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion. Solid phase microextraction (SPME) er en hurtig og enkel metode til at måle TXA-niveauer. Denne prospektive undersøgelse af cadiac-kirurgiske patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass, har til formål at studere farmakokinetikken af ​​TXA hos patienter med nyreinsufficiens. To patientgrupper vil blive undersøgt, som vil modtage enten TXA 50 mg/kg bolus eller BART-regimen (30 mg/kg, 16 mg/kg/time + 2 mg/kg pumpebehandling) afhængigt af typen af ​​hjertekirurgisk indgreb og blødningsrisiko.

Hypotese: Standarddosering af TXA anvendt i hjertekirurgi resulterer i højere blodkoncentration af TXA hos patienter med nyreinsufficiens sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M8X 1W4
        • Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertekirurgiske patienter med kronisk nyreinsufficiens

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertekirurgiske patienter over 18 år med nyreinsufficiens (stadie 1, 2, 3, 4 og 5 i nyresygdomsresultatkvaliteten - Initiativklassificering af kronisk nyresygdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter under 18 år eller ude af stand til at give samtykke
  • Dokumenteret lægemiddelallergi over for tranexamsyre
  • Dyb hypotermisk cirkulationsstop
  • Eksisterende koagulopati
  • Graviditet
  • Avanceret leversygdom
  • Nyretransplanterede modtagere
  • Samtidig behandling med præventionsmidler, tretinonin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af tranexamsyre i blodet
Tidsramme: Baseline, intraoperativt, postoperativt op til 72 timer

Prøveskema for TXA-koncentration i blodet Baseline (før administration af TXA) 5 minutter efter TXA 10 minutter efter TXA Poststernotomi Før påbegyndelse af CPB Hvert 30. minut på Cardiopulmonary bypass (CPB) Off CPB Før sternotomilukning Postoperativ blodprøveplan Ved indlæggelse til intensiv afdeling (ICU)

1, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter operationen
Baseline, intraoperativt, postoperativt op til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2012

Først opslået (Skøn)

1. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2017

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0165-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner