MotionLoc-tutkimus, reisiluun murtumat

Jäykät lukitut pinnoitusrakenteet voivat estää murtumien paranemista, erityisesti levyn vieressä olevassa aivokuoressa, jossa fragmenttien välinen liike on minimaalista. Dynaaminen kiinnitys Far Cortical Locking (FCL) -ruuveilla vähentää rakenteen jäykkyyttä ja indusoi aksiaalista fragmenttien välistä liikettä stimuloimaan symmetristä kallusin muodostumista ja paranemista. FCL-ruuveista on kaupallisesti saatavilla kaksi versiota, mutta tämän uuden konseptin kliinistä kestävyyttä ei ole toistaiseksi dokumentoitu. Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus dokumentoi varhaisen kliinisen kokemuksemme MotionLoc® FCL -ruuveista distaalisten reisiluun murtumien stabilointiin niiden kestävyyden ja mahdollisten komplikaatioiden arvioimiseksi.

Kolmekymmentäkaksi peräkkäistä potilasta, joilla oli 33 distaalista reisiluun murtumaa (AO/OTA-tyypit 33-A ja 33-C), otettiin prospektiivisesti kolmeen traumakeskukseen. Murtumat stabiloitiin levyososynteesillä MotionLoc® FCL-ruuveilla ilman täydentävää luusiirrettä tai luun morfogeenisiä proteiineja. Kolmekymmentä potilasta, joilla oli 31 murtumaa, oli käytettävissä seurantaan liittoutumiseen tai korjaamiseen asti. Seurantakäynnit viikolla 6, 12 ja 24 sisälsivät implantin kiinnittymisen ja murtumien paranemisen toiminnallisen ja radiografisen arvioinnin, mukaan lukien tietokonetomografiatutkimukset viikolla 12. Ensisijainen päätetapahtuma oli murtumien paraneminen ilman komplikaatioita ja korjauksia.

Implantin rikkoutumista tai diafyysin kiinnityksen epäonnistumista ei esiintynyt. Kolmekymmentä 31:stä murtumasta parani 15,6 ± 6,2 viikossa, mikä käy ilmi kalluksen siltauksesta ja kivuttomasta kuormituksesta. Tarkistuksia tehtiin kaksi, yksi 5 päivää leikkauksen jälkeen kiertohäiriön korjaamiseksi ja toinen 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta epäliiton tarkistamiseksi. Perosteaalinen kallus jakautuminen viikolla 6 oli symmetrinen, ja samanlaiset määrät kallusta mediaalisessa aivokuoressa (35 %) anteriorisessa aivokuoressa (30 %) ja takakuoressa (35 %). 23 murtumassa (74 %) kalluksen muodostuminen ulottui lateraaliseen aivokuoreen levyn alla.

Laitteiston puuttuminen ja kiinnitysvirhe viittaa siihen, että distaalisten reisiluun murtumien dynaaminen pinnoitus FCL-ruuveilla tarjoaa turvallisen ja tehokkaan kiinnityksen. Lisäksi periosteaalisen kalluksen määrä ja symmetrinen jakautuminen viittaavat siihen, että dynaaminen kiinnitys FCL-ruuveilla voi edistää murtumien paranemista tavalliseen lukittuun pinnoitukseen verrattuna. Tämä hypoteesi dynaamisen kiinnityksen stimuloivasta vaikutuksesta murtumien paranemiseen vaatii kuitenkin tutkimusta tulevassa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa.