MotionLoc研究、大腿骨骨折

剛性ロックされためっき構造は、特に断片間の動きが最小限であるプレートに隣接する皮質近くで、骨折の治癒を抑制することができます。 Far Cortical Locking (FCL) スクリューを使用した動的固定により、構造の剛性が低下し、軸方向の断片間運動が誘導されて、対称的なカルスの形成と治癒が促進されます。 2 つのバージョンの FCL スクリューが市販されていますが、この新しいコンセプトの臨床的耐久性はこれまでに文書化されていません。 この前向き観察研究は、大腿骨遠位端骨折の安定化のための MotionLoc® FCL スクリューの耐久性と合併症の可能性を評価するための当社の初期の臨床経験を記録したものです。

33 の遠位大腿骨骨折 (AO/OTA タイプ 33-A および 33-C) を有する 32 人の連続した患者が、3 つの外傷センターに前向きに登録されました。 骨折は、追加の骨移植片や骨形態形成タンパク質を使用せずに、MotionLoc® FCL スクリューを使用したプレート骨接合によって安定化されました。 31 の骨折を伴う 30 人の患者が、癒合または修正まで追跡調査に利用できました。 6、12、および 24 週でのフォローアップ訪問には、12 週でのコンピューター断層撮影スキャンを含む、インプラントの固定と骨折治癒の機能的および放射線学的評価が含まれていました。 主要エンドポイントは、合併症や修正がない場合の骨折治癒でした。

インプラントの破損や骨幹固定の失敗は発生しませんでした。 31 の骨折のうち 30 が 15.6 ± 6.2 週間以内に治癒しました。 2 回の修正があり、1 回は術後 5 日で回転異常を修正し、もう 1 回は術後 6 か月で非癒合を修正しました。 6 週目の骨膜カルス分布は対称的で、内側皮質 (35%)、前皮質 (30%)、および後皮質 (35%) に同様の量のカルスがありました。 23 の骨折 (74%) では、カルス形成はプレートの下の外側皮質にまで達していました。

ハードウェアの不在と固定の失敗は、FCL スクリューを使用した遠位大腿骨骨折の動的プレーティングが安全で効果的な固定を提供することを示唆しています。 さらに、骨膜カルスの量と対称分布は、FCL ネジによる動的固定が、標準的な固定メッキよりも骨折治癒の増加を促進する可能性があることを示唆しています。 ただし、骨折治癒に対する動的固定の刺激効果に関するこの仮説は、将来の無作為対照試験で調査する必要があります。