MotionLoc-Studie, Femurfrakturen

Starre verriegelte Plattenkonstruktionen können die Frakturheilung unterdrücken, insbesondere in der nahen Kortikalis neben der Platte, wo die interfragmentäre Bewegung minimal ist. Die dynamische Fixierung mit Far Cortical Locking (FCL)-Schrauben reduziert die Steifigkeit des Konstrukts und induziert eine axiale interfragmentäre Bewegung, um die symmetrische Kallusbildung und -heilung zu stimulieren. Zwei Versionen von FCL-Schrauben sind im Handel erhältlich, aber die klinische Haltbarkeit dieses neuartigen Konzepts wurde bisher nicht dokumentiert. Diese prospektive Beobachtungsstudie dokumentierte unsere frühen klinischen Erfahrungen mit MotionLoc® FCL-Schrauben zur Stabilisierung von distalen Femurfrakturen, um ihre Haltbarkeit und mögliche Komplikationen zu bewerten.

Zweiunddreißig konsekutive Patienten mit 33 distalen Femurfrakturen (AO/OTA-Typen 33-A und 33-C) wurden prospektiv in drei Traumazentren aufgenommen. Frakturen wurden durch Plattenosteosynthese mit MotionLoc® FCL-Schrauben ohne zusätzliches Knochentransplantat oder knochenmorphogene Proteine ​​stabilisiert. Dreißig Patienten mit 31 Frakturen standen zur Nachsorge bis zur Heilung oder Revision zur Verfügung. Die Nachsorgeuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Wochen umfassten eine funktionelle und röntgenologische Beurteilung der Implantatfixierung und Frakturheilung, einschließlich Computertomographie-Scans in Woche 12. Der primäre Endpunkt war die Frakturheilung ohne Komplikationen und Revision.

Es kam nicht zu einem Bruch des Implantats oder zu einem Versagen der diaphysären Fixierung. Dreißig von 31 Frakturen heilten innerhalb von 15,6 ± 6,2 Wochen, was durch die Überbrückung von Kallus und schmerzfreier Belastung zu erkennen war. Es gab zwei Revisionen, eine 5 Tage nach der Operation, um eine Fehlrotation zu korrigieren, und eine 6 Monate nach der Operation, um eine Pseudarthrose zu korrigieren. Die periostale Kallusverteilung war in Woche 6 symmetrisch, mit ähnlichen Mengen an Kallus am medialen Cortex (35 %) anteriorem Cortex (30 %) und posterioren Cortex (35 %). Bei 23 Frakturen (74 %) erstreckte sich die Kallusbildung bis zur lateralen Kortikalis unter der Platte.

Das Fehlen von Hardware und ein Fixationsversagen deuten darauf hin, dass die dynamische Verplattung von distalen Femurfrakturen mit FCL-Schrauben eine sichere und effektive Fixation bietet. Darüber hinaus legen die Menge und symmetrische Verteilung des Periostkallus nahe, dass die dynamische Fixierung mit FCL-Schrauben eine verbesserte Frakturheilung gegenüber einer standardmäßigen verriegelten Verplattung fördern kann. Diese Hypothese über die stimulierende Wirkung der dynamischen Fixierung auf die Frakturheilung muss jedoch in einer zukünftigen randomisierten Kontrollstudie untersucht werden.