Estudo MotionLoc, Fraturas do Fêmur

Construções rígidas de placas bloqueadas podem suprimir a cicatrização de fraturas, particularmente no córtex próximo adjacente à placa, onde o movimento interfragmentário é mínimo. A fixação dinâmica com parafusos Far Cortical Locking (FCL) reduz a rigidez da construção e induz movimento axial interfragmentário para estimular a formação e cicatrização de calos simétricos. Duas versões de parafusos FCL estão disponíveis comercialmente, mas a durabilidade clínica deste novo conceito não foi documentada até o momento. Este estudo observacional prospectivo documentou nossa experiência clínica inicial com parafusos MotionLoc® FCL para estabilização de fraturas do fêmur distal para avaliar sua durabilidade e possíveis complicações.

Trinta e dois pacientes consecutivos com 33 fraturas do fêmur distal (AO/OTA tipos 33-A e 33-C) foram incluídos prospectivamente em três centros de trauma. As fraturas foram estabilizadas por osteossíntese de placa com parafusos MotionLoc® FCL sem enxerto ósseo suplementar ou proteínas morfogênicas ósseas. Trinta pacientes com 31 fraturas estavam disponíveis para acompanhamento até a união ou revisão. As visitas de acompanhamento em 6, 12 e 24 semanas incluíram avaliação funcional e radiográfica da fixação do implante e consolidação da fratura, incluindo tomografia computadorizada na semana 12. O endpoint primário foi a consolidação da fratura na ausência de complicações e revisão.

Não houve incidência de quebra do implante ou falha na fixação diafisária. Trinta das 31 fraturas cicatrizaram em 15,6 ± 6,2 semanas, como evidenciado pela ponte calo e suporte de carga sem dor. Houve duas revisões, uma aos 5 dias após a cirurgia para corrigir uma má rotação, e uma aos 6 meses após a cirurgia para revisar uma pseudoartrose. A distribuição do calo periosteal na semana 6 foi simétrica, com quantidades semelhantes de calo no córtex medial (35%) no córtex anterior (30%) e no córtex posterior (35%). Em 23 fraturas (74%), a formação de calo estendeu-se para a cortical lateral sob a placa.

A ausência de hardware e falha de fixação sugere que o revestimento dinâmico de fraturas do fêmur distal com parafusos FCL fornece fixação segura e eficaz. Além disso, a quantidade e a distribuição simétrica do calo periosteal sugerem que a fixação dinâmica com parafusos FCL pode promover maior consolidação da fratura em relação à placa bloqueada padrão. No entanto, esta hipótese sobre o efeito estimulador da fixação dinâmica na consolidação da fratura requer investigação em um futuro estudo de controle randomizado.