Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi bakteriofagi hyödyllisenä immunogeenina potilailla, joilla on primaarisia immuunikatosairauksia (PIDD) (Bacteriophage)

maanantai 16. heinäkuuta 2012 päivittänyt: University of South Florida

Bakteriofagi OX174 -antigeenin arvioiminen hyödyllisenä immunogeenina potilailla, joilla on immuunivajaus

Tämä protokolla on suunniteltu varmistamaan, onko bakteriofagi 0X174 neoantigeeni turvallinen ja tehokas antigeenina, jota käytetään primaaristen ja sekundaaristen immuunivasteiden arvioinnissa. Bakteriofagi 0X174 annetaan suonensisäisesti 2 miljardia PFU/kg ruumiinpainoa; Pienet 3-5 ml:n (noin 1 tl) verinäytteet otetaan 15 minuutin, 7 päivän, 14 päivän ja 28 päivän kuluttua. Veri kerätään väliajoin bakteriofagin antamisen jälkeen ja faagien lukumäärä/ml määritetään agar-päällysmenetelmällä käyttäen E. coli C:n suspensiota ja sarjalaimennettua potilaan seerumia. Faagispesifinen IgG ja IgM mitataan neutralointimäärityksellä. Kapasiteetti siirtyä IgM:stä IgG:hen määritetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • University of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. tutkittava/vanhempi tai huoltaja, joka on valmis allekirjoittamaan suostumuksensa ja noudattamaan opiskeluaikataulua
  2. tunnettu tai epäilty primaarinen immuunipuutos

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaus
  2. imetys
  3. ei halua allekirjoittaa suostumusta tai noudattaa opiskeluaikataulua
  4. < 2-vuotiaat tai yli 85-vuotiaat
  5. aikaisempi reaktio rokotteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Bakteriofagi
Koehenkilöt saavat bakteriofagirokotukset ja verikokeet
Biologinen: Bakteriofagi OX174
Anna ensimmäinen annos bakteriofagia (2 x 109 PFU/kg ruumiinpainoa (0,02 ml/kg)) ensimmäisellä käynnillä. Hanki laboratoriot ennen rokotusta, 15 minuuttia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa rokotteen jälkeen. 6 viikkoa ensimmäisen rokotteen jälkeen, ota verta, anna toinen annos bakteriofagia, hanki laboratoriot 15 minuuttia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa rokotteen jälkeen. Valitut potilaat voivat saada kolmannen asteen rokotteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet IgM:stä IgG:hen siirtymisen kapasiteetista.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verinäytteet otetaan jokaisen Bacteriophage-immunisoinnin jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: John W Sleasman, MD, University of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACH 03-0120

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa