Radium(223)dikloridi (alfaradiini) kastraatioresistenteillä (hormoneille vastustuskykyisillä) eturauhassyöpäpotilailla, joilla on luumetastaaseja
torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Bayer
Radium-223-dikloridi (alfaradiini) kastraatioresistenteillä (hormoniresistenteillä) eturauhassyöpäpotilailla, joilla on luumetastaaseja
Tämä tutkimus on prospektiivinen, interventio-, avoin, monen keskuksen varhaisen pääsyn ohjelma Ra-223 Cl2:n käyttöön HRPC/CRPC-potilailla (hormoniresistentti eturauhassyöpä / kastraattiresistentti eturauhassyöpä) -potilailla, joilla on diagnosoitu luumetastaasi, ja kerätä lisää. Tuotteen lyhyen ja pitkän aikavälin turvallisuustiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
705
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1200
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1000
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1090
-
Edegem, Belgia, 2650
-
Gent, Belgia, 9000
-
Kortrijk, Belgia, 8500
-
Leuven, Belgia, 3000
-
Ottignies, Belgia, 1340
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
-
Barcelona, Espanja, 08036
-
Barcelona, Espanja, 08035
-
Barcelona, Espanja, 08025
-
León, Espanja, 24008
-
Lugo, Espanja, 27004
-
Madrid, Espanja, 28046
-
Madrid, Espanja, 28041
-
Madrid, Espanja, 28007
-
Madrid, Espanja, 28033
-
Malaga, Espanja, 29010
-
Málaga, Espanja, 29010
-
Oviedo, Espanja, 33006
-
Pamplona, Espanja, 31008
-
Salamanca, Espanja, 37007
-
Santander, Espanja, 39008
-
Sevilla, Espanja, 41013
-
Sevilla, Espanja, 41071
-
Valencia, Espanja, 46014
-
Valencia, Espanja, 46026
-
Valencia, Espanja, 46009
-
Zaragoza, Espanja, 50009
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Espanja, 14004
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
-
-
Bilbao
-
Cruces/Barakaldo, Bilbao, Espanja, 48903
-
-
Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Canarias, Espanja, 38009
-
-
Illes Baleares
-
Palma de Mallorca, Illes Baleares, Espanja
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35020
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
-
Dublin 6, Irlanti
-
Galway, Irlanti
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
-
Haifa, Israel, 3109601
-
Jerusalem, Israel, 9112001
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
-
Rehovot, Israel, 7610001
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
-
Zerifin, Israel, 6093000
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
-
-
Emilia-Romagna
-
Forlì, Emilia-Romagna, Italia, 47014
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42123
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Pordenone, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33081
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00144
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
-
Roma, Lazio, Italia, 00161
-
Roma, Lazio, Italia, 00149
-
Roma, Lazio, Italia, 00189
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16128
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Italia, 24128
-
Brescia, Lombardia, Italia, 25123
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
-
Milano, Lombardia, Italia, 20133
-
Milano, Lombardia, Italia, 20089
-
Milano, Lombardia, Italia, 20162
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10043
-
Torino, Piemonte, Italia, 10060
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70124
-
Brindisi, Puglia, Italia, 72100
-
Foggia, Puglia, Italia, 71013
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Italia, 09125
-
-
Sicilia
-
Messina, Sicilia, Italia, 98125
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Italia, 52100
-
Firenze, Toscana, Italia, 50134
-
Pisa, Toscana, Italia, 56126
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Trento, Trentino-Alto Adige, Italia, 38122
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
-
Treviso, Veneto, Italia, 31100
-
Verona, Veneto, Italia, 37126
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, D.F., Distrito Federal, Meksiko, 01120
-
México, Distrito Federal, Meksiko, 14080
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
-
Bodø, Norja, 8092
-
Lørenskog, Norja, 1478
-
Oslo, Norja
-
Oslo, Norja, 0424
-
Ålesund, Norja, 6026
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-027
-
Warszawa, Puola, 02-781
-
-
-
-
-
Angers Cedex 01, Ranska, 49033
-
Avignon, Ranska, 84000
-
Caen Cedex 5, Ranska, 14076
-
Clermont Ferrand Cedex 1, Ranska, 63011
-
Grenoble, Ranska, 38043
-
La Roche Sur Yon Cedex, Ranska, 85025
-
Lille, Ranska, 59037
-
Lille Cedex, Ranska, 59020
-
Montpellier, Ranska, 34070
-
Montpellier Cedex, Ranska, 34298
-
Paris, Ranska, 75674
-
Paris, Ranska, 75010
-
Paris Cedex 15, Ranska, 75908
-
Poitiers Cedex, Ranska, 86021
-
Saint Herblain, Ranska, 44805
-
Suresnes, Ranska, 92151
-
TOULOUSE cedex, Ranska, 31059
-
Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54500
-
Villejuif Cedex, Ranska, 94805
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Ruotsi, 633 52
-
Kalmar, Ruotsi, 391 85
-
Karlstad, Ruotsi, 651 85
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
-
Lund, Ruotsi, 221 85
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
-
Sundsvall, Ruotsi, 851 86
-
Umeå, Ruotsi, 901 85
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
-
Örebro, Ruotsi, 715 92
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
-
Berlin, Saksa, 10719
-
Berlin, Saksa, 10967
-
Berlin, Saksa, 14197
-
Bremen, Saksa, 28277
-
Hamburg, Saksa, 20246
-
Magdeburg, Saksa, 39120
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg im Breisgrau, Baden-Württemberg, Saksa, 79106
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69112
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
-
Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89075
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
-
München, Bayern, Saksa, 81675
-
München, Bayern, Saksa, 81377
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
-
Marburg, Hessen, Saksa, 35043
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17475
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18107
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18057
-
-
Niedersachsen
-
Braunschweig, Niedersachsen, Saksa, 38118
-
Göttingen, Niedersachsen, Saksa, 37075
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30559
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52074
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 53105
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40225
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48149
-
Recklinghausen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45657
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66421
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Saksa, 09119
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Saksa, 07740
-
-
-
-
-
HUS, Suomi, 00029
-
Helsinki, Suomi, 00180
-
Kuopio, Suomi, 70211
-
Seinäjoki, Suomi, 60220
-
Tampere, Suomi, FIN-33520
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
-
Zürich, Sveitsi, 8091
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Sveitsi, 5001
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4056
-
-
Graubünden
-
Chur, Graubünden, Sveitsi, 7000
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
-
-
Ticino
-
Bellinzona, Ticino, Sveitsi, 6500
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
-
-
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
-
København, Tanska, 2100
-
Odense, Tanska, 5000
-
-
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta, 656 91
-
Ostrava, Tšekin tasavalta, 708 52
-
Plzen - Bory, Tšekin tasavalta, 305 99
-
Praha 4, Tšekin tasavalta, 140 59
-
Praha 5, Tšekin tasavalta, 150 06
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
-
Obninsk, Venäjän federaatio, 249036
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
-
-
Essex
-
Romford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, RM7 0AG
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
-
-
Merseyside
-
Bebington, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2VR
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
-
Wolverhampton, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhassyöpä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu etenevä luustossa vallitseva metastaattinen CRPC/HRPC (hormoniresistentti eturauhassyöpä / kastraattiresistentti eturauhassyöpä), joilla on kuvantamisessa vähintään 2 metastaasia luustossa ilman keuhko-, maksa- ja/tai aivometastaaseja (vain imusolmukkeiden etäpesäke on sallittu)
Progressiivinen sairaus määritellään joko:
- Uusien luuvaurioiden ilmaantuminen. Jos eteneminen perustuu uusiin leesioihin vain kuvantamisessa ilman eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) nousua, on toimitettava PSA-arvot kolmesta arvioinnista viimeisen 6 kuukauden aikana. TAI
- Jos uusia luuvaurioita ei esiinny kahdella peräkkäisellä seerumin PSA:n nousulla edelliseen viitearvoon verrattuna, joka ei saisi olla yli 6 kuukautta ennen seulontaa, jokainen mitataan vähintään 1 viikon välein viimeisen PSA:n ollessa ≥ 5 ng/ml. (Viitearvon aikapiste 1 määritellään viimeiseksi PSA-arvoksi, joka on mitattu ennen nousun dokumentointia, ja seuraavat arvot saadaan vähintään 1 viikon välein. Jos PSA ajanhetkellä 3 on suurempi kuin PSA ajanhetkellä 2, kelpoisuus on täytetty. Jos PSA ajanhetkellä 3 ei ole suurempi kuin PSA ajanhetkellä 2, mutta PSA-arvo ajanhetkellä 4 ja/tai ajanhetkellä 5 on suurempi kuin PSA ajanhetkellä 2, potilas on kelvollinen olettaen, että muut kriteerit ovat tavannut)
- Elinajanodote ≥ 6 kuukautta
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila (PS) 0 - 2
Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l
- Verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 10^9/l
- Hemoglobiini ≥ 10,0 g/dl (100 g/l; 6,2 mmol/l)
- Kokonaisbilirubiinitaso ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN
- Kreatiniini ≤ 1,5 x ULN
- Albumiini > 25 g/l
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito tutkimuslääkkeellä edellisten 4 viikon aikana tai suunniteltu hoitojakson tai seurannan aikana
- Oikeus ensimmäiseen dosetakselihoitoon, eli potilaat, jotka ovat tarpeeksi hyvässä kunnossa, halukkaita ja jotka sijaitsevat siellä, missä dosetakselihoito on saatavilla
- Hoito sytotoksisella kemoterapialla edellisten 4 viikon aikana tai ei ole toipunut yli 4 viikkoa aikaisemmin annetusta sytotoksisesta solunsalpaajahoidosta (haittatapahtumat) johtuvista haittavaikutuksista (jatkuva neuropatia on kuitenkin sallittu)
- Aikaisempi hemibody-ulkoinen sädehoito on suljettu pois. Potilaat, jotka ovat saaneet muunlaista ulkoista sädehoitoa, ovat sallittuja edellyttäen, että luuytimen toiminta on arvioitu ja se täyttää protokollan vaatimukset hemoglobiinin, absoluuttisen neutrofiilien määrän ja verihiutaleiden osalta.
- Saatu systeemistä hoitoa radionuklideilla (esim. strontium-89, samarium-153, renium-186 tai renium-188 tai radium-223 dikloridi) luumetastaasien hoitoon
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet, joita on hoidettu viimeisen 3 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai matala-asteinen pinnallinen virtsarakon syöpä)
- Viskeraaliset etäpesäkkeet vatsan tai lantion tietokonetomografialla (CT) (tai muulla laitoksen hoitotasoon perustuvalla kuvantamismenetelmällä) arvioituna
- Aivometastaasien esiintyminen
- Lymfadenopatia, joka on yli 6 cm lyhyen akselin halkaisijalla
- Minkä tahansa kokoinen lantion lymfadenopatia, jos sen uskotaan myötävaikuttavan samanaikaiseen hydronefroosiin
- Välitön tai aiempi selkäydinkompressio kliinisten löydösten ja/tai magneettikuvauksen (MRI) perusteella. Potilaiden, joilla on aiemmin ollut selkäytimen kompressio, pitäisi olla täysin toipunut.
Mikä tahansa muu vakava sairaus tai sairaus, kuten, mutta ei rajoittuen:
- Mikä tahansa infektio ≥ National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) versio 4.03 Grade 2
- Sydämen vajaatoiminta New York Heart Association (NYHA) III tai IV
- Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
- Luuytimen dysplasia
- Ulosteen pidätyskyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radium-223 dikloridi
|
Yksi injektio 4 viikon välein enintään 6 injektioon.
Annos injektiota kohti on 50 kBq/painokilo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti turvallisuus, muuttujat tiivistetään haitallisten tapahtumien keräämiseen perustuvien kuvaavien tilastojen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 30 päivään hoidon jälkeen
|
Hoitojakson aikana analysoitavia turvallisuusmuuttujia ovat: ECOG PS, luustoon liittyvät tapahtumat, hoitoon liittyvät asteen 3–4 haittavaikutukset, minkä tahansa asteen hoitoon liittyvät haittavaikutukset ja SAE, turvallisuuslaboratoriotestit, mukaan lukien hematologia ja seerumikemia
|
Lähtötilanteesta 30 päivään hoidon jälkeen
|
|
Pitkän aikavälin turvallisuus, muuttujat tiivistetään haittatapahtumien keräämiseen perustuvien kuvaavien tilastojen avulla
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen aina 3 vuoteen
|
Seurantajakson aikana analysoitavia turvallisuusmuuttujia ovat: luustoon liittyvät tapahtumat, hoitoon liittyvät AE- ja SAE-tapahtumat, sekundaariset pahanlaatuiset kasvaimet
|
30 päivää hoidon jälkeen aina 3 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus BPI-SF-kyselylomakkeella arvioituna (Brief Pain Inventory-Short Form)
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen
|
Perustasosta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saad F, Gillessen S, Heinrich D, Keizman D, O'Sullivan JM, Nilsson S, Miller K, Wirth M, Reeves J, Seger M, Carles J, Heidenreich A. Disease Characteristics and Completion of Treatment in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Treated With Radium-223 in an International Early Access Program. Clin Genitourin Cancer. 2019 Oct;17(5):348-355.e5. doi: 10.1016/j.clgc.2019.05.012. Epub 2019 May 31.
- Heidenreich A, Gillessen S, Heinrich D, Keizman D, O'Sullivan JM, Carles J, Wirth M, Miller K, Reeves J, Seger M, Nilsson S, Saad F. Radium-223 in asymptomatic patients with castration-resistant prostate cancer and bone metastases treated in an international early access program. BMC Cancer. 2019 Jan 7;19(1):12. doi: 10.1186/s12885-018-5203-y.
- Saad F, Carles J, Gillessen S, Heidenreich A, Heinrich D, Gratt J, Levy J, Miller K, Nilsson S, Petrenciuc O, Tucci M, Wirth M, Federhofer J, O'Sullivan JM; Radium-223 International Early Access Program Investigators. Radium-223 and concomitant therapies in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: an international, early access, open-label, single-arm phase 3b trial. Lancet Oncol. 2016 Sep;17(9):1306-16. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30173-5. Epub 2016 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16216
- 2012-000075-16 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .