- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01618370
Dwuchlorek radu(223) (Alpharadin) u opornych na kastrację (opornych na hormony) pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami do kości
30 marca 2017 zaktualizowane przez: Bayer
Dichlorek radu-223 (alfaradyna) u opornych na kastrację (opornych na hormony) pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami do kości
To badanie jest prospektywnym, interwencyjnym, prowadzonym metodą otwartej próby, wieloośrodkowym programem wczesnego dostępu dotyczącym stosowania Ra-223 Cl2 u pacjentów z HRPC/CRPC (hormonooporny rak gruczołu krokowego / rak gruczołu krokowego oporny na kastrację), u których zdiagnozowano przerzuty do kości, oraz w celu zebrania dodatkowych krótko- i długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa produktu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
705
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1200
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1000
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1090
-
Edegem, Belgia, 2650
-
Gent, Belgia, 9000
-
Kortrijk, Belgia, 8500
-
Leuven, Belgia, 3000
-
Ottignies, Belgia, 1340
-
-
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
-
København, Dania, 2100
-
Odense, Dania, 5000
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
-
Obninsk, Federacja Rosyjska, 249036
-
-
-
-
-
HUS, Finlandia, 00029
-
Helsinki, Finlandia, 00180
-
Kuopio, Finlandia, 70211
-
Seinäjoki, Finlandia, 60220
-
Tampere, Finlandia, FIN-33520
-
-
-
-
-
Angers Cedex 01, Francja, 49033
-
Avignon, Francja, 84000
-
Caen Cedex 5, Francja, 14076
-
Clermont Ferrand Cedex 1, Francja, 63011
-
Grenoble, Francja, 38043
-
La Roche Sur Yon Cedex, Francja, 85025
-
Lille, Francja, 59037
-
Lille Cedex, Francja, 59020
-
Montpellier, Francja, 34070
-
Montpellier Cedex, Francja, 34298
-
Paris, Francja, 75674
-
Paris, Francja, 75010
-
Paris Cedex 15, Francja, 75908
-
Poitiers Cedex, Francja, 86021
-
Saint Herblain, Francja, 44805
-
Suresnes, Francja, 92151
-
TOULOUSE cedex, Francja, 31059
-
Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54500
-
Villejuif Cedex, Francja, 94805
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
-
León, Hiszpania, 24008
-
Lugo, Hiszpania, 27004
-
Madrid, Hiszpania, 28046
-
Madrid, Hiszpania, 28041
-
Madrid, Hiszpania, 28007
-
Madrid, Hiszpania, 28033
-
Malaga, Hiszpania, 29010
-
Málaga, Hiszpania, 29010
-
Oviedo, Hiszpania, 33006
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
-
Santander, Hiszpania, 39008
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
-
Sevilla, Hiszpania, 41071
-
Valencia, Hiszpania, 46014
-
Valencia, Hiszpania, 46026
-
Valencia, Hiszpania, 46009
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15706
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Hiszpania, 14004
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
-
-
Bilbao
-
Cruces/Barakaldo, Bilbao, Hiszpania, 48903
-
-
Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Canarias, Hiszpania, 38009
-
-
Illes Baleares
-
Palma de Mallorca, Illes Baleares, Hiszpania
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35020
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holandia, 1815 JD
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
-
Leiden, Holandia, 2333 ZA
-
Nijmegen, Holandia, 6525 GA
-
Zwolle, Holandia, 8025 AB
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia
-
Dublin 6, Irlandia
-
Galway, Irlandia
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Izrael, 8410101
-
Haifa, Izrael, 3109601
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
-
Ramat Gan, Izrael, 5262000
-
Rehovot, Izrael, 7610001
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
-
Zerifin, Izrael, 6093000
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, D.F., Distrito Federal, Meksyk, 01120
-
México, Distrito Federal, Meksyk, 14080
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
-
Berlin, Niemcy, 10719
-
Berlin, Niemcy, 10967
-
Berlin, Niemcy, 14197
-
Bremen, Niemcy, 28277
-
Hamburg, Niemcy, 20246
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg im Breisgrau, Baden-Württemberg, Niemcy, 79106
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69112
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
-
Ulm, Baden-Württemberg, Niemcy, 89075
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
-
München, Bayern, Niemcy, 81675
-
München, Bayern, Niemcy, 81377
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
-
Marburg, Hessen, Niemcy, 35043
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 17475
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 18107
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 18057
-
-
Niedersachsen
-
Braunschweig, Niedersachsen, Niemcy, 38118
-
Göttingen, Niedersachsen, Niemcy, 37075
-
Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
-
Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30559
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 52074
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 53105
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 40225
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48149
-
Recklinghausen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45657
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Niemcy, 09119
-
Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Niemcy, 07740
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
-
Bodø, Norwegia, 8092
-
Lørenskog, Norwegia, 1478
-
Oslo, Norwegia
-
Oslo, Norwegia, 0424
-
Ålesund, Norwegia, 6026
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-027
-
Warszawa, Polska, 02-781
-
-
-
-
-
Brno, Republika Czeska, 656 91
-
Ostrava, Republika Czeska, 708 52
-
Plzen - Bory, Republika Czeska, 305 99
-
Praha 4, Republika Czeska, 140 59
-
Praha 5, Republika Czeska, 150 06
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Szwajcaria, 5001
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4056
-
-
Graubünden
-
Chur, Graubünden, Szwajcaria, 7000
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
-
-
Ticino
-
Bellinzona, Ticino, Szwajcaria, 6500
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Szwecja, 633 52
-
Kalmar, Szwecja, 391 85
-
Karlstad, Szwecja, 651 85
-
Linköping, Szwecja, 581 85
-
Lund, Szwecja, 221 85
-
Stockholm, Szwecja, 171 76
-
Sundsvall, Szwecja, 851 86
-
Umeå, Szwecja, 901 85
-
Uppsala, Szwecja, 751 85
-
Örebro, Szwecja, 715 92
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Włochy, 80131
-
-
Emilia-Romagna
-
Forlì, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
-
Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41124
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Włochy, 42123
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Pordenone, Friuli-Venezia Giulia, Włochy, 33081
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Włochy, 00144
-
Roma, Lazio, Włochy, 00168
-
Roma, Lazio, Włochy, 00161
-
Roma, Lazio, Włochy, 00149
-
Roma, Lazio, Włochy, 00189
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Włochy, 16128
-
Genova, Liguria, Włochy, 16132
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Włochy, 24128
-
Brescia, Lombardia, Włochy, 25123
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20132
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20133
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20089
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20162
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Włochy, 10043
-
Torino, Piemonte, Włochy, 10060
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Włochy, 70124
-
Brindisi, Puglia, Włochy, 72100
-
Foggia, Puglia, Włochy, 71013
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Włochy, 09125
-
-
Sicilia
-
Messina, Sicilia, Włochy, 98125
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Włochy, 52100
-
Firenze, Toscana, Włochy, 50134
-
Pisa, Toscana, Włochy, 56126
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Trento, Trentino-Alto Adige, Włochy, 38122
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Włochy, 35128
-
Treviso, Veneto, Włochy, 31100
-
Verona, Veneto, Włochy, 37126
-
-
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
-
Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
-
-
Essex
-
Romford, Essex, Zjednoczone Królestwo, RM7 0AG
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
-
-
Merseyside
-
Bebington, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA6 2VR
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
-
Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
-
Wolverhampton, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony rak prostaty
- Pacjenci z rozpoznaniem CRPC/HRPC z przewagą progresji do kości z przerzutami (hormonooporny rak prostaty / rak prostaty oporny na kastrację) z co najmniej 2 przerzutami do kości w badaniu obrazowym bez przerzutów do płuc, wątroby i/lub mózgu (dozwolone są przerzuty tylko do węzłów chłonnych)
Postępującą chorobę definiuje się albo przez:
- Pojawienie się nowych zmian kostnych. Jeśli progresja jest oparta na nowych zmianach tylko w obrazowaniu bez wzrostu swoistego antygenu sterczowego (PSA), należy podać wartości PSA z 3 ocen w ciągu ostatnich 6 miesięcy; LUB
- W przypadku braku nowych zmian kostnych przez 2 kolejne wzrosty PSA w surowicy powyżej poprzedniej wartości referencyjnej, co nie powinno nastąpić wcześniej niż 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, każdy mierzony w odstępie co najmniej 1 tygodnia z ostatnim PSA ≥ 5 ng/ml. (Punkt czasowy 1 wartości referencyjnej definiuje się jako ostatni pomiar PSA przed udokumentowaniem wzrostu, przy czym kolejne wartości uzyskiwane są w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Jeśli PSA w punkcie czasowym 3 jest większe niż PSA w punkcie czasowym 2, kwalifikacja została spełniona. Jeśli PSA w punkcie czasowym 3 nie jest większe niż PSA w punkcie czasowym 2, ale wartość PSA w punkcie czasowym 4 i/lub punkcie czasowym 5 jest większa niż PSA w punkcie czasowym 2, pacjent kwalifikuje się, o ile spełnione są inne kryteria spotkał)
- Oczekiwana długość życia ≥ 6 miesięcy
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stan sprawności (PS) 0 - 2
Odpowiednia czynność hematologiczna, wątroba i nerki
- Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x10^9/l
- Liczba płytek krwi ≥ 100 x10^9/l
- Hemoglobina ≥ 10,0 g/dl (100 g/l; 6,2 mmol/l)
- Stężenie bilirubiny całkowitej ≤ 1,5 x instytucjonalna górna granica normy (GGN)
- Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 2,5 x GGN
- Kreatynina ≤ 1,5 x GGN
- Albumina > 25 g/L
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie badanym lekiem w ciągu ostatnich 4 tygodni lub planowane w okresie leczenia lub obserwacji
- Kwalifikujący się do pierwszego kursu docetakselu, tj. pacjenci, którzy są wystarczająco sprawni, chętni i którzy znajdują się w miejscu, w którym dostępne jest leczenie docetakselem
- Leczenie chemioterapią cytotoksyczną w ciągu ostatnich 4 tygodni lub brak powrotu do zdrowia po zdarzeniach niepożądanych (zdarzeniach niepożądanych) z powodu chemioterapii cytotoksycznej zastosowanej ponad 4 tygodnie wcześniej (jednak dozwolona jest trwająca neuropatia)
- Wyklucza się wcześniejszą zewnętrzną radioterapię półciała. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej inne rodzaje radioterapii zewnętrznej, są dopuszczeni pod warunkiem, że czynność szpiku kostnego została oceniona i spełnia wymagania protokołu dotyczące hemoglobiny, bezwzględnej liczby neutrofilów i płytek krwi
- Otrzymana systemowa terapia radionuklidami (np. strontem-89, samarem-153, renem-186 lub renem-188 lub dichlorkiem radu-223) w leczeniu przerzutów do kości
- Inny nowotwór złośliwy leczony w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub powierzchownego raka pęcherza moczowego o niskim stopniu złośliwości)
- Przerzuty do narządów wewnętrznych oceniane za pomocą tomografii komputerowej (CT) jamy brzusznej lub miednicy (lub innej metody obrazowania opartej na instytucjonalnym standardzie opieki)
- Obecność przerzutów do mózgu
- Limfadenopatia przekraczająca 6 cm średnicy w osi krótkiej
- Powiększenie węzłów chłonnych miednicy dowolnej wielkości, jeśli uważa się, że przyczynia się do współistniejącego wodonercza
- Nieuchronny lub przebyty ucisk rdzenia kręgowego na podstawie wyników badań klinicznych i/lub rezonansu magnetycznego (MRI). Pacjenci z kompresją rdzenia kręgowego w wywiadzie powinni całkowicie wyzdrowieć.
Wszelkie inne poważne choroby lub schorzenia, takie jak między innymi:
- Jakakolwiek infekcja ≥ National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) wersja 4.03 Stopień 2
- Niewydolność serca III lub IV według New York Heart Association (NYHA).
- Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Dysplazja szpiku kostnego
- Nietrzymanie stolca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dichlorek radu-223
|
Jedno wstrzyknięcie należy podawać co 4 tygodnie do 6 wstrzyknięć.
Dawka na wstrzyknięcie wynosi 50 kBq/kg masy ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ostre bezpieczeństwo, zmienne zostaną podsumowane przy użyciu statystyk opisowych opartych na zbiorze zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 30 dni po leczeniu
|
Zmienne dotyczące bezpieczeństwa, które należy przeanalizować w okresie leczenia, obejmują: PS ECOG, zdarzenia związane z układem kostnym, zdarzenia niepożądane stopnia 3-4 związane z leczeniem, zdarzenia niepożądane i SAE dowolnego stopnia związane z leczeniem, testy laboratoryjne bezpieczeństwa, w tym hematologiczne i biochemiczne surowicy
|
Od wartości początkowej do 30 dni po leczeniu
|
Długoterminowe bezpieczeństwo, zmienne zostaną podsumowane przy użyciu statystyk opisowych opartych na zbiorze zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od 30 dni po zabiegu do 3 lat
|
Zmienne dotyczące bezpieczeństwa, które należy przeanalizować w okresie obserwacji obejmują: zdarzenia związane z układem kostnym, zdarzenia niepożądane i SAE związane z leczeniem, nowotwory wtórne
|
Od 30 dni po zabiegu do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Krótka inwentaryzacja bólu, oceniana za pomocą kwestionariusza BPI-SF (Krótka inwentaryzacja bólu – krótki formularz)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 roku
|
Od wartości początkowej do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Saad F, Gillessen S, Heinrich D, Keizman D, O'Sullivan JM, Nilsson S, Miller K, Wirth M, Reeves J, Seger M, Carles J, Heidenreich A. Disease Characteristics and Completion of Treatment in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Treated With Radium-223 in an International Early Access Program. Clin Genitourin Cancer. 2019 Oct;17(5):348-355.e5. doi: 10.1016/j.clgc.2019.05.012. Epub 2019 May 31.
- Heidenreich A, Gillessen S, Heinrich D, Keizman D, O'Sullivan JM, Carles J, Wirth M, Miller K, Reeves J, Seger M, Nilsson S, Saad F. Radium-223 in asymptomatic patients with castration-resistant prostate cancer and bone metastases treated in an international early access program. BMC Cancer. 2019 Jan 7;19(1):12. doi: 10.1186/s12885-018-5203-y.
- Saad F, Carles J, Gillessen S, Heidenreich A, Heinrich D, Gratt J, Levy J, Miller K, Nilsson S, Petrenciuc O, Tucci M, Wirth M, Federhofer J, O'Sullivan JM; Radium-223 International Early Access Program Investigators. Radium-223 and concomitant therapies in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: an international, early access, open-label, single-arm phase 3b trial. Lancet Oncol. 2016 Sep;17(9):1306-16. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30173-5. Epub 2016 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16216
- 2012-000075-16 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dichlorek radu-223 (BAY88-8223)
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bayer; DendreonZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
BayerZakończonyNowotwory prostaty, oporne na kastracjęBelgia
-
BayerNie dostępnyNowotwory prostatyStany Zjednoczone
-
BayerAktywny, nie rekrutującyPrzerzutowy rak prostaty oporny na kastracjęStany Zjednoczone, Austria, Czechy, Izrael, Włochy, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Francja, Meksyk, Belgia, Kanada, Kolumbia, Grecja, Luksemburg, Holandia, Hiszpania, Dania, Szwecja, Argentyna, Portugalia
-
BayerZakończonyPrzerzuty do kości | Rak prostaty oporny na hormony
-
BayerZakończonyPrzerzuty nowotworu | Rak prostatySzwecja, Zjednoczone Królestwo
-
BayerZakończonyRak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC)Stany Zjednoczone
-
BayerZakończony
-
BayerZakończonyNowotwory prostatyChiny, Singapur, Tajwan, Republika Korei