Havaintotutkimus potilaista, joita hoidettiin 0,03 %:lla Bimatoprostilla (Latisse®) ripsien hypotrikoosin vuoksi
keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Allergan
Tämä on havaintotutkimus potilaista, joita on hoidettu bimatoprostilla 0,03 % (Latisse®) vähintään 12 kuukauden ajan ripsien hypotrikoosin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
585
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiheet, joilla on ripsien hypotrichoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ripsien hypotrikoosi
- Bimatoprosti 0,03 % oftalminen liuos (Latisse®) vähintään 12 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien käsikauppalääkkeiden käyttö ripsien kasvuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ripsien hypotrikoosi
Potilaat, joilla on ripsien hypotrichoosi ja jotka käyttävät bimatoprostia 0,03 % (Latisse®) lääkärin määräämällä tavalla vähintään 12 kuukauden ajan
|
Potilaat, joilla on ripsien hypotrichoosi ja jotka käyttävät bimatoprostia 0,03 % (Latisse®) lääkärin määräämällä tavalla vähintään 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Latisse®-hoitoon tyytyväisten koehenkilöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Koehenkilöiden yleinen tyytyväisyys Latisse®-tuotteeseen arvioitiin 5 pisteen asteikolla (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön ja erittäin tyytymätön).
Tyytyväisten ja erittäin tyytyväisten koehenkilöiden prosenttiosuus ilmoitetaan.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Latisse® käyttökertojen määrä viikossa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Koehenkilöiden ilmoittama Latisse®-sovellusten määrä viikossa.
|
Päivä 1
|
|
Prosenttiosuus tutkittavista, jotka olivat tyytyväisiä ripsiinsä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Koehenkilöiden kokonaistyytyväisyys ripsiin arvioitiin 5 pisteen asteikolla (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön ja erittäin tyytymätön).
Tyytyväisten ja erittäin tyytyväisten koehenkilöiden prosenttiosuus ilmoitetaan.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMA-LTS-10-001
- CED2009 (Muu tunniste: Allergan)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .