Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van patiënten behandeld met Bimatoprost 0,03% (Latisse®) voor hypotrichose van de wimpers

3 april 2019 bijgewerkt door: Allergan
Dit is een observationele studie van patiënten behandeld met bimatoprost 0,03% (Latisse®) gedurende ten minste 12 maanden voor hypotrichose van de wimpers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

585

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met hypotrichose van de wimpers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypotrichose van de wimpers
  • Gebruik van bimatoprost oogheelkundige oplossing 0,03% (Latisse®) gedurende ten minste 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van vrij verkrijgbare medicatie(s) voor wimpergroei

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypotrichose van de wimpers
Personen met hypotrichose van de wimpers die gedurende ten minste 12 maanden bimatoprost 0,03% (Latisse®) gebruiken zoals voorgeschreven door een arts
Personen met hypotrichose van de wimpers die gedurende ten minste 12 maanden bimatoprost 0,03% (Latisse®) gebruiken zoals voorgeschreven door een arts
Andere namen:
  • Latisse®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat tevreden is met Latisse®
Tijdsspanne: Dag 1
De algehele tevredenheid van proefpersonen met Latisse® werd beoordeeld op een 5-puntsschaal (zeer tevreden, tevreden, neutraal, ontevreden en zeer ontevreden). Het percentage tevreden en zeer tevreden proefpersonen wordt gerapporteerd.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal toepassingen van Latisse® per week
Tijdsspanne: Dag 1
Aantal toepassingen van Latisse® per week zoals gerapporteerd door de proefpersonen.
Dag 1
Percentage proefpersonen tevreden met hun wimpers
Tijdsspanne: Dag 1
De algehele tevredenheid van proefpersonen met hun wimpers werd beoordeeld op een 5-puntsschaal (zeer tevreden, tevreden, neutraal, ontevreden en zeer ontevreden). Het percentage tevreden en zeer tevreden proefpersonen wordt gerapporteerd.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GMA-LTS-10-001
  • CED2009 (Andere identificatie: Allergan)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bimatoprost 0,03%

3
Abonneren