- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01623479
Een observationele studie van patiënten behandeld met Bimatoprost 0,03% (Latisse®) voor hypotrichose van de wimpers
3 april 2019 bijgewerkt door: Allergan
Dit is een observationele studie van patiënten behandeld met bimatoprost 0,03% (Latisse®) gedurende ten minste 12 maanden voor hypotrichose van de wimpers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
585
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met hypotrichose van de wimpers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hypotrichose van de wimpers
- Gebruik van bimatoprost oogheelkundige oplossing 0,03% (Latisse®) gedurende ten minste 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van vrij verkrijgbare medicatie(s) voor wimpergroei
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hypotrichose van de wimpers
Personen met hypotrichose van de wimpers die gedurende ten minste 12 maanden bimatoprost 0,03% (Latisse®) gebruiken zoals voorgeschreven door een arts
|
Personen met hypotrichose van de wimpers die gedurende ten minste 12 maanden bimatoprost 0,03% (Latisse®) gebruiken zoals voorgeschreven door een arts
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage proefpersonen dat tevreden is met Latisse®
Tijdsspanne: Dag 1
|
De algehele tevredenheid van proefpersonen met Latisse® werd beoordeeld op een 5-puntsschaal (zeer tevreden, tevreden, neutraal, ontevreden en zeer ontevreden).
Het percentage tevreden en zeer tevreden proefpersonen wordt gerapporteerd.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal toepassingen van Latisse® per week
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aantal toepassingen van Latisse® per week zoals gerapporteerd door de proefpersonen.
|
Dag 1
|
Percentage proefpersonen tevreden met hun wimpers
Tijdsspanne: Dag 1
|
De algehele tevredenheid van proefpersonen met hun wimpers werd beoordeeld op een 5-puntsschaal (zeer tevreden, tevreden, neutraal, ontevreden en zeer ontevreden).
Het percentage tevreden en zeer tevreden proefpersonen wordt gerapporteerd.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GMA-LTS-10-001
- CED2009 (Andere identificatie: Allergan)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bimatoprost 0,03%
-
AllerganVoltooidAlopecia | Alopecia, androgenetica | KaalheidVerenigde Staten
-
AllerganVoltooidAlopecia | Alopecia, androgenetica | KaalheidVerenigde Staten
-
AllerganVoltooidOculaire hypertensie | OpenkamerhoekglaucoomVerenigde Staten, Israël, Canada, Singapore, Filippijnen, Spanje, Australië, België, Brazilië, Duitsland
-
AllerganVoltooidOculaire hypertensie | Glaucoom, open hoekVerenigde Staten
-
AllerganVoltooidIdiopathische wimper hypotrichoseRussische Federatie, Zweden, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
AllerganVoltooidAlopecia | KaalheidVerenigde Staten, Duitsland
-
AbbVieActief, niet wervendOculaire hypertensie | OpenkamerhoekglaucoomVerenigde Staten, Argentinië, Australië, Bulgarije, Tsjechië, Denemarken, Duitsland, Hongarije, Ierland, Italië, Nieuw-Zeeland, Polen, Russische Federatie, Zuid-Afrika, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
AllerganVoltooidGlaucoom | Open-hoek oculaire hypertensieSpanje, Verenigde Staten, Singapore, Australië, Denemarken, Frankrijk, Polen, Russische Federatie, Thailand
-
AllerganVoltooid
-
Kenneth BeerAllerganVoltooidHypotrichoseVerenigde Staten