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Um estudo observacional de pacientes tratados com bimatoprosta 0,03% (Latisse®) para hipotricose dos cílios

3 de abril de 2019 atualizado por: Allergan
Este é um estudo observacional de pacientes tratados com bimatoprost 0,03% (Latisse®) por pelo menos 12 meses para hipotricose dos cílios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

585

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com hipotricose dos cílios

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipotricose dos cílios
  • Em uso de solução oftálmica de bimatoprost 0,03% (Latisse®) há pelo menos 12 meses

Critério de exclusão:

  • Uso de qualquer medicamento de venda livre para o crescimento dos cílios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipotricose dos cílios
Sujeitos com hipotricose de cílios em uso de bimatoprost 0,03% (Latisse®) por prescrição médica há pelo menos 12 meses
Sujeitos com hipotricose de cílios em uso de bimatoprost 0,03% (Latisse®) por prescrição médica há pelo menos 12 meses
Outros nomes:
  • Latisse®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Indivíduos Satisfeitos com Latisse®
Prazo: Dia 1
A satisfação geral do indivíduo com o Latisse® foi avaliada em uma escala de 5 pontos (muito satisfeito, satisfeito, neutro, insatisfeito e muito insatisfeito). A porcentagem de sujeitos satisfeitos e muito satisfeitos é relatada.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de aplicações de Latisse® por semana
Prazo: Dia 1
Número de aplicações de Latisse® por semana, conforme relatado pelos sujeitos.
Dia 1
Porcentagem de Sujeitos Satisfeitos com Seus Cílios
Prazo: Dia 1
A satisfação geral do sujeito com seus cílios foi avaliada em uma escala de 5 pontos (Muito Satisfeito, Satisfeito, Neutro, Insatisfeito e Muito Insatisfeito). A porcentagem de sujeitos satisfeitos e muito satisfeitos é relatada.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GMA-LTS-10-001
  • CED2009 (Outro identificador: Allergan)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em bimatoprosta 0,03%

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