- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01623479
Um estudo observacional de pacientes tratados com bimatoprosta 0,03% (Latisse®) para hipotricose dos cílios
3 de abril de 2019 atualizado por: Allergan
Este é um estudo observacional de pacientes tratados com bimatoprost 0,03% (Latisse®) por pelo menos 12 meses para hipotricose dos cílios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
585
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Ana, California, Estados Unidos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com hipotricose dos cílios
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipotricose dos cílios
- Em uso de solução oftálmica de bimatoprost 0,03% (Latisse®) há pelo menos 12 meses
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer medicamento de venda livre para o crescimento dos cílios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Hipotricose dos cílios
Sujeitos com hipotricose de cílios em uso de bimatoprost 0,03% (Latisse®) por prescrição médica há pelo menos 12 meses
|
Sujeitos com hipotricose de cílios em uso de bimatoprost 0,03% (Latisse®) por prescrição médica há pelo menos 12 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de Indivíduos Satisfeitos com Latisse®
Prazo: Dia 1
|
A satisfação geral do indivíduo com o Latisse® foi avaliada em uma escala de 5 pontos (muito satisfeito, satisfeito, neutro, insatisfeito e muito insatisfeito).
A porcentagem de sujeitos satisfeitos e muito satisfeitos é relatada.
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de aplicações de Latisse® por semana
Prazo: Dia 1
|
Número de aplicações de Latisse® por semana, conforme relatado pelos sujeitos.
|
Dia 1
|
Porcentagem de Sujeitos Satisfeitos com Seus Cílios
Prazo: Dia 1
|
A satisfação geral do sujeito com seus cílios foi avaliada em uma escala de 5 pontos (Muito Satisfeito, Satisfeito, Neutro, Insatisfeito e Muito Insatisfeito).
A porcentagem de sujeitos satisfeitos e muito satisfeitos é relatada.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GMA-LTS-10-001
- CED2009 (Outro identificador: Allergan)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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